Pharmakovigilanz und Callcenter

Das Pharmakovigilanz-Team von CSC besteht aus international tätigen, erfahrenen und kompetenten Mitgliedern mit mehrsprachigen Kenntnissen, darunter Englisch, Japanisch, Koreanisch und Chinesisch. CSC verfügt außerdem über ein umfassendes PV-Schulungssystem und eine Reihe von PV-Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Das Team verfolgt laufend die neuesten Gesetze und Vorschriften zur Pharmakovigilanz und organisiert regelmäßig Interaktionen und Diskussionen mit PV-Branchenexperten und Aufsichtsbehörden, um sicherzustellen, dass die Arzneimittelsicherheitsspezialisten die Gesetze und Kenntnisse zur Pharmakovigilanz beherrschen und internationalen Standards entsprechen.

Dank seines umfassenden Verständnisses der Vorschriften zahlreicher Länder wie China, den USA, Japan, Australien, Neuseeland, Katar und der EMA hat das Pharmakovigilanz-Team Hunderte von nationalen und internationalen Projekten durchgeführt, die die therapeutischen medizinischen Bereiche Onkologie, Atemwege, rheumatologische Immunität, präventive Gesundheitsfürsorge, Augenheilkunde, Proktologie, Endokrinologie usw. umfassten, darunter Arzneimittelstudien der Phasen I–IV und BE-Studien, Prüfarzt-initiierte klinische Studien (PIC) sowie Medizinprodukte und klinische Projekte nach der Markteinführung.

Um die Anforderungen des Sponsors/Partners zu erfüllen, konnte das gesamte Team umfassend reagieren, keine Mühen scheuen und proaktiv an der Erledigung verschiedener Aufgaben mitarbeiten. Unsere optimierten Prozesse, unsere umfassenden Kompetenzen und unsere hervorragenden PV-Mitarbeiter konnten Sponsoren hochwertige Dienstleistungen bieten und sicherstellen, dass das Pharmakovigilanzgeschäft des Sponsors eine wettbewerbsfähige Position in der Branche einnimmt.

Das Callcenter verfügt über ein einheitliches Service-Spezifikations- und Managementsystem mit professionellen, standardisierten und personalisierten Services und nutzt technische Mittel zur Senkung der Betriebskosten. Es kann flexibel verschiedene Services entsprechend den Kundenanforderungen bereitstellen und gleichzeitig ein hohes Anrufaufkommen bearbeiten sowie eingehende Informationen aufzeichnen und speichern. Solche umfassenden und präzisen Services verbessern nicht nur die Effizienz des Sicherheitsinformationsmanagements, sondern reduzieren auch den Arbeitsaufwand von Unternehmen im Hinblick auf die gesetzlichen PV-Anforderungen. Darüber hinaus verfügt das Callcenter über eine stabile Architektur, zuverlässige Leitungen und ein Sicherheitswarnsystem.