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Klinische Operationen

Klinische Operationen

Clinical Operations ist unser „Brot und Butter“, unsere zentrale Servicelösung. Wir sind stolz auf unser standardisiertes klinisches Projektmanagementsystem und unsere Prozesse, niedrige Fluktuationsraten, erfahrene und professionelle Projektmanagement- und Prüfungsteams sowie umfangreiche lokale Ressourcennetzwerke (mehr als 20 Großstädte) für betriebliche Effizienz und Reduzierung der Kosten für Forschung und Entwicklung. Effektive Abdeckung – mit Mitarbeitern an allen wichtigen Standorten klinischer Studien in der Umgebung, wenn Sie eine Studie auf dem chinesischen Festland durchführen.

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    • Klinische Operationen

      Unsere Vision ist es, sicherzustellen, dass Ihr Produkt die besten Chancen hat, bedürftige Patienten zu erreichen.

    Projektmanagement und klinischer Betrieb

    Unsere Vision ist es, sicherzustellen, dass Ihr Produkt die besten Chancen hat, bedürftige Patienten zu erreichen. Wir glauben an das Potenzial Ihrer Innovationen, behandeln Ihr klinisches Forschungsprojekt so, als ob es unser eigenes wäre, und passen unsere Lösungen genau an Ihre Bedürfnisse an, damit Sie Ihre Arzneimittelentwicklung sicher und schnell vorantreiben können.

    Clinical Operations ist unser „Brot und Butter“, die Kerndienstleistungslösung von CSC. Wir sind stolz auf unser standardisiertes klinisches Projektmanagementsystem und unsere Prozesse, niedrige Fluktuationsraten, erfahrene und professionelle Projektmanagement- und Prüfungsteams sowie umfangreiche lokale Ressourcennetzwerke (mehr als 20 Großstädte) für betriebliche Effizienz und Reduzierung der Kosten für Forschung und Entwicklung. Effektive Abdeckung – mit Mitarbeitern an allen wichtigen Standorten klinischer Studien in der Umgebung, wenn Sie eine Studie auf dem chinesischen Festland durchführen.

    Unser Netzwerk aus Forschern, Studienpersonal und leistungsstarken Standorten steht bereit, Ihre Studie in den folgenden Bereichen zu unterstützen.

    • Teilen Sie Wissen und bringen Sie umfangreiche Erfahrung in den klinischen Entwicklungsplan Ihres Produkts ein.

    • Verbesserung und Beschleunigung der Rekrutierung und Bindung. Unser Team arbeitet eng mit unserem klinischen Prüfer zusammen, um Patientenpfade zu verstehen und zu dokumentieren, Studienstandortprofile zu erstellen und Protokolle zu validieren, die die Belastung von Patienten und Pflegepersonal verringern.

    Wir können Ihnen folgende Dienstleistungen anbieten:

    • Machbarkeitsbewertungen

      Machbarkeitsstudie ~Bewertung

      Standort/Ermittler ~Identifizierung

      Bewertung und Qualifizierung der Standort-Machbarkeit

    • Klinische Strategie und Planung

      Studienplanung und -durchführung

      Risikoidentifikation und -management

    • Projektmanagement

      Projektüberwachung und -management

      Koordination und Kommunikation des Projektteams

      Studienausbildung

      GCP-Schulung

      Regelmäßige Statusberichte

      Verwaltung Dritter

      Qualitätskontrolle

      Verwaltung der Studienstammdatei

    • Klinische Überwachung – Standortinitiierung bis Standortschließung

      EC/IRB-Einreichungen

      HGRAC-Einreichungen

      Site-Initiierung

      Planung und Durchführung von Ermittlertreffen

      IP-Management

      Klinische Versorgung und Logistikmanagement

      Verwaltung von Investigator-Site-Dateien

      SAE-Management

      Lösung von Problemen und Anfragen

      Standortschließung