Klinische Operationen

Klinische Operationen sind unser Kerngeschäft, unsere zentrale Dienstleistungslösung. Wir sind stolz auf unser standardisiertes klinisches Projektmanagementsystem und unsere Prozesse, niedrige Fluktuationsraten, erfahrene und professionelle Projektmanagement- und Auditteams sowie ein umfangreiches lokales Ressourcennetzwerk (in über 20 Großstädten). Dies gewährleistet betriebliche Effizienz, reduzierte F&E-Kosten und eine kosteneffiziente Abdeckung – mit Mitarbeitern an allen wichtigen Standorten für klinische Studien, wenn Sie in Festlandchina Studien durchführen.

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Produktdetails

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Klinische Operationen

Unsere Vision besteht darin, sicherzustellen, dass Ihr Produkt die besten Chancen hat, bedürftige Patienten zu erreichen.

Projektmanagement und klinischer Betrieb

Unsere Vision ist es, sicherzustellen, dass Ihr Produkt die besten Chancen hat, bedürftige Patienten zu erreichen. Wir glauben an das Potenzial Ihrer Innovationen, behandeln Ihr klinisches Forschungsprojekt wie unser eigenes und passen unsere Lösungen genau an Ihre Bedürfnisse an. So können Sie Ihre Arzneimittelentwicklung sicher und schnell vorantreiben.

Klinische Operationen sind unser Kerngeschäft, die CSC-Kerndienstleistung. Wir sind stolz auf unser standardisiertes klinisches Projektmanagementsystem und unsere Prozesse, niedrige Fluktuationsraten, erfahrene und professionelle Projektmanagement- und Auditteams sowie ein umfangreiches lokales Ressourcennetzwerk (in über 20 Großstädten). Dies gewährleistet betriebliche Effizienz, reduzierte F&E-Kosten und eine kosteneffiziente Abdeckung – mit Mitarbeitern an allen wichtigen Standorten für klinische Studien, wenn Sie in Festlandchina Studien durchführen.

Unser Netzwerk aus Prüfärzten, Studienpersonal und leistungsstarken Standorten steht bereit, Ihre Studie in folgenden Bereichen zu unterstützen.

Teilen Sie Ihr Wissen und bringen Sie umfassende Erfahrungen in den klinischen Entwicklungsplan Ihres Produkts ein.
Verbesserung und Beschleunigung der Rekrutierung und Bindung von Patienten. Unser Team arbeitet eng mit unserem klinischen Prüfer zusammen, um Patientenverläufe zu verstehen und zu dokumentieren, Studienstandortprofile zu erstellen und Protokolle zu validieren, die die Belastung von Patienten und Pflegepersonal reduzieren.

Wir können Ihnen die folgenden Dienstleistungen anbieten:

Machbarkeitsbewertungen

Machbarkeitsbewertung der Studie

Standort/Ermittler ~Identifikation

Standort-Machbarkeitsbewertung und -Qualifizierung
Klinische Strategie und Planung

Studienplanung & -durchführung

Risikoidentifizierung und -management
Projektmanagement

Projektüberwachung und -management

Koordination und Kommunikation des Projektteams

Studienausbildung

GCP-Schulung

Regelmäßige Statusberichte

Verwaltung von Drittanbietern

Qualitätskontrolle

Test-Masterdateiverwaltung
Klinische Überwachung – Standortinitiierung bis Standortschließung

EC/IRB-Einreichungen

HGRAC-Einreichungen

Site-Initiierung

Planung und Durchführung von Ermittlertreffen

IP-Verwaltung

Management klinischer Bedarfsartikel und Logistik

Prüfer-Site-Dateiverwaltung

SAE-Management

Problem- und Abfragelösung

Site-Schließung