Gestión de datos y análisis estadístico

Meta-Clinical se compromete a brindarle los mejores servicios de gestión de datos en CRO. Contamos con una trayectoria comprobada en la entrega de resultados de alta calidad dentro del presupuesto y los plazos establecidos. Hemos trabajado con numerosos clientes en diversas áreas terapéuticas y fases de ensayos clínicos. Confiamos en que podemos satisfacer sus expectativas y ayudarle a alcanzar sus objetivos de investigación.

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Metaclínica

En Meta-Clinical, nos comprometemos a brindarle los mejores servicios de gestión de datos como CRO. Contamos con una trayectoria comprobada en la entrega de resultados de alta calidad dentro del presupuesto y los plazos establecidos.

Hemos colaborado con numerosos clientes en diversas áreas terapéuticas y fases de ensayos clínicos. Confiamos en poder satisfacer sus expectativas y ayudarle a alcanzar sus objetivos de investigación.

La gestión de datos (GD) es el proceso de recopilar, validar, depurar y organizar los datos de los ensayos clínicos. Nuestro equipo de GD garantiza que los datos sean precisos, completos, consistentes y cumplan con los estándares y protocolos regulatorios. Utilizamos software y herramientas avanzadas para diseñar, crear y mantener bases de datos, así como para realizar controles de calidad de datos, resolver consultas, codificar y conciliar. También ofrecemos servicios de análisis de datos e informes para ayudarle a interpretar y presentar sus resultados.

Diseño, revisión y anotación de CRF, CCI

Diseño y configuración de bases de datos

Elaboración de un plan y un informe de gestión de datos.

Elaboración de un plan de validación de datos

Entrada y comparación de datos

Validación y limpieza de datos

Generación y resolución de consultas

conciliación de eventos adversos graves

Conciliación de datos externos

Codificación médica

Reunión de revisión de datos de apoyo

Control de calidad de los datos

La programación estadística (PE) consiste en crear y ejecutar programas para realizar análisis estadísticos y generar tablas, figuras y listados (TFL) para los resultados de ensayos clínicos. Nuestro equipo de PE cuenta con amplia experiencia y conocimientos en diversos lenguajes de programación, plataformas y estándares, como SAS, R, Python y CDISC. Seguimos las mejores prácticas y directrices del sector para garantizar la calidad y validez de nuestros programas y resultados. Además, ofrecemos servicios de validación, documentación y asistencia para la presentación de solicitudes, lo que le ayudará a cumplir con los requisitos regulatorios.

Desarrollo de análisis de conjuntos de datos (ADS)

Mapeo y transferencia de datos CDISC SDTM

Programación de conjuntos de datos CDISC ADaM

Programación para la desviación de protocolo

Programación de análisis estadístico de poblaciones

Bloqueo y transferencia de la base de datos

Programación estadística

Programación de tablas, listados y figuras

La bioestadística (BE) es la aplicación de métodos y técnicas estadísticas para analizar e interpretar datos de ensayos clínicos. Nuestro equipo de BE está formado por bioestadísticos cualificados y con amplia experiencia, que le brindarán asesoramiento y soluciones estadísticas sólidas para sus preguntas de investigación. Podemos ayudarle con el diseño del estudio, el cálculo del tamaño de la muestra, la aleatorización, el desarrollo del protocolo, la redacción del plan de análisis estadístico (PAE), el análisis intermedio, el análisis final y la interpretación de los resultados. También ofrecemos servicios de revisión y consultoría estadística para ayudarle a resolver cualquier problema o desafío que pueda surgir durante el transcurso de su estudio.

Desarrollo/revisión del protocolo

Recomendaciones estadísticas y cálculos del tamaño de la muestra.

Esquemas de aleatorización

Diseño/revisión del CRF

Revisión del plan de verificación de datos

Elaboración de un plan de análisis estadístico (PAE) y un informe de análisis estadístico (IAE).

Preparación de tablas estadísticas, listados de datos y figuras.

Análisis/consultoría estadística

Verificación estadística

Recomendación y revisión del informe del estudio clínico (CSR)

Apoyo del Comité de Monitoreo de Datos (DMC)