Gestión de datos y análisis estadístico

Meta-Clinical se compromete a brindarle los mejores servicios de operación de datos en CRO. Contamos con una trayectoria comprobada de resultados de alta calidad, dentro del presupuesto y los plazos establecidos. Hemos trabajado con numerosos clientes en diversas áreas terapéuticas y fases de ensayos clínicos. Confiamos en poder satisfacer sus expectativas y ayudarle a alcanzar sus objetivos de investigación.

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Metaclínico

Meta-Clinical se compromete a brindarle los mejores servicios de operación de datos como CRO. Contamos con una trayectoria comprobada de resultados de alta calidad, dentro del presupuesto y los plazos establecidos.

Hemos trabajado con numerosos clientes en diversas áreas terapéuticas y fases de ensayos clínicos. Confiamos en poder satisfacer sus expectativas y ayudarle a alcanzar sus objetivos de investigación.

La gestión de datos (GD) es el proceso de recopilar, validar, depurar y organizar datos de ensayos clínicos. Nuestro equipo de GD garantiza que los datos sean precisos, completos, consistentes y cumplan con los estándares y protocolos regulatorios. Utilizamos software y herramientas avanzadas para diseñar, crear y mantener bases de datos, así como para realizar controles de calidad de datos, resolución de consultas, codificación y conciliación. También ofrecemos servicios de análisis de datos e informes para ayudarle a interpretar y presentar sus resultados.

Diseño, revisión y anotación de CRF CRF, CCI

Diseño y configuración de bases de datos

Desarrollo de un plan y un informe de gestión de datos

Desarrollo de un plan de validación de datos

Entrada y comparación de datos

Validación y limpieza de datos

Generación y resolución de consultas

Conciliación de eventos adversos graves

Conciliación de datos externos

Codificación médica

Reunión de revisión de datos de apoyo

Control de calidad de datos

La programación estadística (PS) es el proceso de crear y ejecutar programas para realizar análisis estadísticos y generar tablas, figuras y listados (TFL) para los resultados de ensayos clínicos. Nuestro equipo de PS cuenta con una amplia experiencia y conocimientos en diversos lenguajes de programación, plataformas y estándares, como SAS, R, Python y CDISC. Seguimos las mejores prácticas y directrices de la industria para garantizar la calidad y validez de nuestros programas y resultados. También ofrecemos servicios de validación, documentación y soporte para la presentación de resultados para ayudarle a cumplir con los requisitos regulatorios.

Desarrollo del Análisis de Conjuntos de Datos (ADS)

Mapeo y transferencia de datos CDISC SDTM

Programación del conjunto de datos ADaM de CDISC

Programación para la desviación del protocolo

Programación del Análisis Estadístico Poblacional

Bloqueo y transferencia de bases de datos

Programación estadística

Programación de tablas, listados y figuras

La bioestadística (BS) es la aplicación de métodos y técnicas estadísticas para analizar e interpretar datos de ensayos clínicos. Nuestro equipo de BS está formado por bioestadísticos cualificados y con amplia experiencia, que pueden ofrecerle asesoramiento estadístico sólido y soluciones para sus preguntas de investigación. Podemos ayudarle con el diseño del estudio, el cálculo del tamaño de la muestra, la aleatorización, el desarrollo del protocolo, la redacción del plan de análisis estadístico (PAE), el análisis intermedio, el análisis final y la interpretación de los resultados. También ofrecemos servicios de revisión estadística y consultoría para ayudarle a abordar cualquier problema o desafío que pueda surgir durante el transcurso de su estudio.

Desarrollo/revisión del protocolo

Recomendaciones relacionadas con la estadística, cálculos del tamaño de la muestra

Esquemas de aleatorización

Diseño y revisión del CRF

Revisión del plan de verificación de datos

Desarrollo de un plan de análisis estadístico (SAP) y un informe de análisis estadístico (SAR)

Preparación de tablas estadísticas, listados de datos y figuras

Análisis estadístico/consultoría

Verificación estadística

Recomendación y revisión del informe de estudio clínico (IEC)

Apoyo del Comité de Monitoreo de Datos (DMC)