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  • Farmacovigilancia

    Para garantizar la seguridad de los medicamentos, es esencial evaluar con precisión los riesgos de los medicamentos y tomar las medidas correspondientes, lo que requiere que los profesionales de la gestión de la seguridad recopilen, detecten, evalúen, controlen y prevengan las reacciones adversas durante el desarrollo del medicamento hasta su comercialización.

Farmacovigilancia y Call Center

Al establecer un centro de llamadas de Integración Electrónica de Datos (EDI), se crea un canal de comunicación entre empresas y clientes que ahorrará costos de I+D y ayudará a monitorear los riesgos relacionados con la seguridad de los medicamentos/dispositivos médicos, promoverá la salud pública y brindará a los clientes una variedad de servicios eficientes y de alta calidad.

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    El equipo de farmacovigilancia de CSC está compuesto por profesionales con amplia experiencia y amplia experiencia, con dominio de varios idiomas (inglés, japonés, coreano y chino). CSC también cuenta con un completo sistema de capacitación en farmacovigilancia y una serie de procedimientos operativos estándar (POE) que cumplen con los requisitos regulatorios. Además, se mantiene al día con las actualizaciones de la legislación y normativa de farmacovigilancia y organiza periódicamente interacciones y debates con especialistas y organismos reguladores de la industria de la farmacovigilancia para garantizar que el nivel de conocimientos de los especialistas en seguridad de medicamentos en materia de farmacovigilancia alcance los estándares internacionales.
    Con un conocimiento profundo de las regulaciones de varios países como China, Estados Unidos, Japón, Australia, Nueva Zelanda, Qatar y la EMA, el equipo de farmacovigilancia ha llevado a cabo cientos de proyectos nacionales e internacionales, involucrando en los campos médicos terapéuticos de oncología, inmunidad respiratoria, reumatológica, atención médica preventiva, oftalmología, proctología, endocrinología, etc., con ensayos de fármacos de fase I a IV y BE, ensayos clínicos iniciados por investigadores, así como dispositivos médicos y proyectos clínicos posteriores a la comercialización.
    Para satisfacer las necesidades del patrocinador/socio, todo el equipo pudo responder eficazmente, sin escatimar esfuerzos y cooperar proactivamente para completar diversas tareas. Nuestro proceso optimizado, nuestras amplias habilidades y nuestro excelente personal de farmacovigilancia permitieron brindar servicios de alta calidad a los patrocinadores y garantizar que su negocio de farmacovigilancia ocupe una posición competitiva en la industria.

    Podemos proporcionar los siguientes servicios, pero no están limitados a:

    Monitoreo intensivo de medicamentos

    Gestión de la información sobre seguridad de los medicamentos

    Informe de seguridad de casos individuales

    Revisión médica

    Búsqueda y procesamiento de literatura

    Detección y gestión de señales

    Informes periódicos de actualización de seguridad

    Informes de actualización sobre seguridad en el desarrollo

    Desarrollo de planes de gestión de riesgos

    Análisis y resumen de la información de seguridad

    Construcción y mantenimiento del sistema de farmacovigilancia

    Consultoría de Farmacovigilancia

    Base de datos de farmacovigilancia

    • Centro de llamadas

      Al establecer un centro de llamadas de Integración Electrónica de Datos (EDI), el equipo de CSC PV ayuda a nuestros clientes a crear un canal de comunicación con los pacientes, lo que puede ahorrar costos de I+D y ayudar a protegerse contra los riesgos relevantes de los medicamentos/dispositivos médicos, promoviendo la salud pública.

    El centro de llamadas cuenta con un sistema unificado de especificación y gestión de servicios, equipado con servicios profesionales, estandarizados y personalizados, que, mediante medidas técnicas, reduce los costos operativos de la empresa. Ofrece una variedad de servicios flexibles según las necesidades de los clientes y gestiona un gran volumen de llamadas simultáneamente, grabando y almacenando toda la información recibida. Estos servicios integrales y precisos no solo mejoran la eficiencia de la gestión de la información de seguridad, sino que también reducen la carga de trabajo de las empresas en relación con los requisitos regulatorios de seguridad vial. Además, el centro de llamadas cuenta con una arquitectura subyacente estable, líneas confiables y un sistema de alertas de seguridad.

    Nuestro equipo es experto en los siguientes servicios:

    Recordatorio de visita del sujeto

    Recordatorio de medicación del sujeto

    Recopilación de información sobre seguridad de productos

    Queja sobre la calidad del producto

    Selección y reclutamiento de sujetos

    Servicio de preventa/posventa

    Cuestionario

    Preguntas frecuentes

    Otra recopilación de información

    KBM

    Gestión de información de usuarios

    Gestión de proyectos

    Análisis y elaboración de informes de datos