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  • Farmacovigilancia

    Para garantizar la seguridad de los medicamentos, es esencial evaluar con precisión los riesgos de los medicamentos y tomar las medidas correspondientes, lo que requiere que los profesionales de la gestión de la seguridad recopilen, detecten, evalúen, controlen y prevengan reacciones adversas desde el desarrollo de los medicamentos hasta la poscomercialización.

Centro de Llamadas y Farmacovigilancia

Al establecer un centro de llamadas de Integración Electrónica de Datos (EDI), se crea un canal de comunicación entre empresas y clientes que ahorrará costos de I+D y ayudará a monitorear los riesgos relacionados con la seguridad de medicamentos/dispositivos médicos, promoverá la salud pública y brindará a los clientes una variedad de servicios eficientes y de alta calidad.

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    El equipo de farmacovigilancia de CSC está compuesto por miembros competentes, con experiencia globalizada y de alto nivel, con capacidades en varios idiomas, por ejemplo, inglés, japonés, coreano además de chino. CSC también cuenta con un sistema integral de capacitación fotovoltaica y una serie de SOP fotovoltaicos que cumplen con los requisitos reglamentarios, y presta atención constantemente a las actualizaciones de las leyes y regulaciones de farmacovigilancia y organiza periódicamente interacciones y debates con los reguladores y especialistas de la industria fotovoltaica para garantizar que el nivel Los esfuerzos de los especialistas en seguridad de medicamentos para dominar las leyes de farmacovigilancia y sus conocimientos alcanzan los estándares internacionales.
    Con un conocimiento integral de las regulaciones de múltiples países como China, Estados Unidos, Japón, Australia, Nueva Zelanda, Qatar y la EMA, el equipo de farmacovigilancia ha emprendido cientos de proyectos nacionales e internacionales, relacionados con los campos médicos terapéuticos de oncología, enfermedades respiratorias. , inmunidad reumatológica, atención médica preventiva, oftalmología, proctología, endocrinología, etc. con ensayos de medicamentos de fase I-IV y BE, ensayos clínicos iniciados por investigadores, así como dispositivos médicos y proyectos clínicos posteriores a la comercialización.
    Para cumplir con los requisitos del patrocinador/socio, todo el equipo podría dar una respuesta completa, no escatimar esfuerzos y cooperar de manera proactiva para completar diversas tareas. Nuestro proceso optimizado, nuestras habilidades integrales y nuestro destacado personal fotovoltaico podrían brindar servicios de alta calidad a los patrocinadores y garantizar que el negocio de farmacovigilancia del patrocinador ocupe una posición competitiva en la industria.

    Podemos proporcionar los siguientes servicios, entre otros:

    Monitoreo intensivo de drogas

    Gestión de la información sobre seguridad de los medicamentos.

    Informe de seguridad de caso individual

    Revisión médica

    Búsqueda y procesamiento de literatura.

    Detección y gestión de señales.

    Informes periódicos de actualización de seguridad.

    Informes de actualización de seguridad de desarrollo

    Desarrollo de planes de gestión de riesgos.

    Informe y análisis resumido de información de seguridad

    Construcción y mantenimiento de sistema de farmacovigilancia.

    Consultoría en Farmacovigilancia

    Base de datos de farmacovigilancia

    • Centro de llamadas

      Al establecer un centro de llamadas de integración electrónica de datos (EDI), el equipo de CSC PV ayuda a nuestros clientes a crear un canal de comunicación con los pacientes, lo que puede ahorrar costos de investigación y desarrollo y ayudar a protegerse contra riesgos relevantes de medicamentos/dispositivos médicos, promoviendo la salud pública. .

    El call center cuenta con un sistema unificado de especificación y gestión de servicios, dotado de servicios profesionales, estandarizados, personalizados y a través de medios técnicos para reducir los costos operativos del negocio de la empresa. Puede proporcionar de manera flexible una variedad de servicios según las necesidades o requisitos de los clientes y ser capaz de manejar un gran volumen de llamadas al mismo tiempo con grabación y almacenamiento de toda la información entrante a través de las llamadas. Estos servicios completos y precisos no sólo pueden mejorar la eficiencia de la gestión de la información de seguridad, sino también reducir la carga de trabajo de las empresas en relación con los requisitos regulatorios fotovoltaicos. Además, el centro de llamadas ha establecido una arquitectura subyacente estable, líneas confiables y un sistema de alertas de seguridad.

    Nuestro equipo tiene experiencia en los siguientes servicios:

    Recordatorio de visita del sujeto

    Recordatorio de medicación del sujeto

    Recopilación de información de seguridad del producto.

    Reclamación de calidad del producto.

    Selección y reclutamiento de sujetos.

    Servicio preventa/posventa

    Cuestionario

    Preguntas más frecuentes

    Otra recopilación de información

    kbm

    Gestión de información del usuario.

    Gestión de proyectos

    Análisis de datos e informes.