Unidad de Fase I
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Unidad de Fase I
Unidad de Fase I Premier de CSC: Elevando la excelencia en los ensayos clínicos en etapa temprana
En los últimos años, China ha acelerado la inversión en medicamentos innovadores, dando un giro decisivo desde la investigación y el desarrollo farmacéuticos básicos a la investigación y el desarrollo a fondo. Esta notable transformación es especialmente convincente, ya que las principales empresas farmacéuticas chinas, tradicionalmente orientadas a los medicamentos genéricos, están reorientando su enfoque hacia la I+D y las inversiones en medicamentos innovadores.
Además, un número considerable de empresas biotecnológicas innovadoras, lideradas principalmente por repatriados de EE. UU. y la UE, se dedican con pasión a explorar nuevas terapias para abordar las necesidades médicas globales no cubiertas. Ante el aumento de medicamentos innovadores nacionales y el mayor interés en el desarrollo en fase inicial en el extranjero, CSC ha establecido una Unidad de Fase I, en colaboración con el Segundo Hospital Popular de Weifang, provincia de Shandong, con el objetivo de brindar los servicios únicos y la calidad estandarizada de CSC a los ensayos clínicos en fase inicial de nuestros clientes.
Esta iniciativa estratégica subraya nuestro compromiso inquebrantable de prestar los servicios distintivos de CSC y garantizar una calidad estandarizada en los ensayos clínicos de etapa inicial de nuestros clientes.
Énfasis en la independencia, la seguridad y la privacidad
Nuestra Unidad de Fase I está equipada con 60 camas, incluyendo 2 camas de urgencias, y cuenta con un equipo de investigación altamente cualificado y experimentado que cumple con los requisitos de la NMPA. Para estandarizar todo el proceso de gestión e implementación de los ensayos clínicos de Fase I, hemos implementado un marco integral de sistemas de gestión, procedimientos operativos estándar (POE) y planes de emergencia. Operando de forma independiente en cada área funcional, priorizamos la seguridad y defendemos la protección de la privacidad de todos los participantes.
Los servicios integrales incluyen:
Ensayos clínicos de fase I
Ensayo de dosis única ascendente
Ensayo de dosis ascendente múltiple
Ensayo sobre seguridad de dispositivos médicos y tratamientos farmacológicos
Ensayos de fármacos innovadores
Ensayo PD/PK
Prueba de concepto (PoC)
Estudios de bioequivalencia
Voluntarios saludables
Temas