Unidad de Fase I
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Unidad de Fase I
Unidad CSC Premier Fase I: Elevando los ensayos clínicos en etapa temprana con excelencia.
En los últimos años, China ha acelerado la inversión en fármacos innovadores, dando un giro decisivo desde la investigación y el desarrollo farmacéutico básico a la investigación y el desarrollo más avanzados. Esta notable transformación resulta especialmente relevante dado que las principales empresas farmacéuticas chinas, tradicionalmente orientadas a los medicamentos genéricos, están reorientando su enfoque hacia la I+D y las inversiones en fármacos innovadores.
Además, un número considerable de empresas biotecnológicas innovadoras, lideradas principalmente por profesionales que regresan de Estados Unidos y la Unión Europea, se dedican con pasión a explorar nuevas terapias para abordar las necesidades médicas globales no satisfechas. Ante la creciente cantidad de fármacos innovadores nacionales y el mayor interés en el desarrollo inicial en el extranjero, CSC ha establecido una Unidad de Fase I, en colaboración con el Segundo Hospital Popular de Weifang, en la provincia de Shandong, con el objetivo de brindar a CSC servicios únicos y una calidad estandarizada para los ensayos clínicos iniciales de nuestros clientes.
Esta iniciativa estratégica subraya nuestro firme compromiso de ofrecer los servicios distintivos de CSC y garantizar una calidad estandarizada en los ensayos clínicos de fase inicial de nuestros clientes.
Énfasis en la independencia, la seguridad y la privacidad.
Nuestra Unidad de Fase I cuenta con 60 camas, incluyendo 2 de emergencia, y un equipo de investigación altamente cualificado y experimentado que cumple con los requisitos de la NMPA. Para estandarizar la gestión y la implementación de los ensayos clínicos de Fase I, hemos establecido un marco integral de sistemas de gestión, procedimientos operativos estándar (POE) y planes de emergencia. Al operar de forma independiente en cada área funcional, priorizamos la seguridad y garantizamos la protección de la privacidad de todos los participantes.
Los servicios integrales incluyen:
Ensayos clínicos de fase I
Ensayo de dosis única ascendente
Ensayo de dosis ascendentes múltiples
Ensayo sobre la seguridad de dispositivos médicos y tratamientos farmacológicos
Ensayos de fármacos innovadores
Ensayo farmacodinámico/farmacocinético
Ensayo de prueba de concepto (PoC)
Estudios de bioequivalencia
Voluntarios saludables
Temas