Gestión del sitio y de los pacientes
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Gestión del sitio y de los pacientes
Gestión de centros y pacientes: mejora de los ensayos clínicos en 50 ciudades
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Enfoque integral de CSC
Con más de 350 Coordinadores de Investigación Clínica (CRC) estratégicamente ubicados en 50 ciudades, el CSC garantiza una cobertura inmediata y amplia donde y cuando sea necesario. Nuestra Organización de Gestión de Centros (SMO) desempeña un papel fundamental para optimizar la participación de los investigadores y aliviar la carga de trabajo de los centros de investigación, especialmente en zonas densamente pobladas que carecen de atención especializada. -
Organización de Gestión del Sitio (SMO): Desafíos en China
En China, los desafíos singulares surgen de la alta densidad de población y la insuficiente atención especializada en las regiones rurales. Esto genera una gran carga de trabajo para muchos centros de investigación e investigadores de renombre, que excede sus responsabilidades asignadas. Esta carga afecta el rendimiento de los estudios y, con el tiempo, disminuye el entusiasmo de los investigadores por participar en ensayos clínicos completos.
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Investigación clínica de CSC
Nuestro CRC es enviado a centros de investigación y actúa como asistente de los investigadores, gestionando tareas administrativas durante todo el proceso del ensayo clínico. Sus tareas incluyen la identificación de pacientes potenciales, la actualización de los formularios electrónicos de informe de caso (eCRF), la gestión de los participantes, el archivo de documentos y la facilitación de la comunicación interdepartamental. Si bien la mayoría de los miembros del CRC son enfermeros certificados con amplios conocimientos médicos para asistir a los investigadores, no participan en los procedimientos de determinación médica. Con el apoyo del CRC, los investigadores pueden dedicarse a su objetivo principal: el tratamiento de los participantes.
Patrocinador y CRO
Estudio de factibilidad
Recomendación de sitios de investigación
Apoyo a la presentación de solicitudes CE
Apoyo para la firma de contratos experimentales
Apoyo de seguimiento de asignaturas
Carga de CRF y EDC
Reclutamiento de sujetos
Comunicación y escritura multidisciplinarias
Colección de RSE
Sitios de investigación Apoyo cercano
Gestión de proyectos
Gestión de estudios clínicos
Soporte CRC calificado y experimentado
Planificación del reclutamiento
Gestión de datos
Auditoría de protocolo independiente
Gestión del sitio
Implementación de SOP y acreditación de sitios de investigación
Auditoría
Apoyo de inspección de la NMPA
Formación en educación
Capacitaciones para investigadores y otro personal
Desarrollo y promoción de negocios del sitio
Introducir más proyectos y promover las capacidades empresariales
Buscando posibles oportunidades de negocios de cooperación