Operaciones clínicas
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Operaciones clínicas
Nuestra visión es garantizar que su producto tenga la mejor oportunidad de llegar a los pacientes que lo necesitan.
Gestión de proyectos y operaciones clínicas
Nuestra visión es garantizar que su producto tenga la mejor oportunidad de llegar a los pacientes que lo necesitan. Creemos en el potencial de sus innovaciones, tratando su proyecto de investigación clínica como si fuera nuestro y personalizando nuestras soluciones para satisfacer sus necesidades específicas, ayudándole a avanzar con seguridad y rapidez en el desarrollo de sus fármacos.
Operaciones Clínicas es nuestro principal servicio, la solución principal de CSC. Nos enorgullecemos de nuestro sistema y procesos estandarizados de gestión clínica de proyectos, la baja rotación de personal, nuestros equipos de gestión de proyectos y auditoría expertos y profesionales, y nuestra extensa red local de recursos (más de 20 ciudades importantes) para lograr eficiencia operativa, reducción de costos de I+D y una cobertura rentable, con personal ubicado en todas las ubicaciones clave de ensayos clínicos cuando se realizan estudios en China continental.
Compartir conocimientos y aportar amplia experiencia al plan de desarrollo clínico de su producto.
- Mejorar y acelerar el reclutamiento y la retención. Nuestro equipo colabora estrechamente con nuestro investigador clínico para comprender y documentar las trayectorias de los pacientes, crear perfiles de centros de estudio y validar protocolos que reduzcan la carga de trabajo de pacientes y cuidadores.
Podemos brindarle los siguientes servicios:
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Evaluaciones de viabilidad
Estudio de viabilidad ~Evaluación
Sitio/Investigador ~Identificación
Evaluación y calificación de viabilidad del sitio
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Estrategia y planificación clínica
Planificación y ejecución de estudios
Identificación y gestión de riesgos
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Gestión de proyectos
Supervisión y gestión de proyectos
Coordinación y comunicación del equipo del proyecto
Formación de estudio
Capacitación en GCP
Informes periódicos de estado
Gestión de terceros
Control de calidad
Gestión de expedientes maestros de prueba
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Monitoreo clínico: desde el inicio hasta el cierre del sitio
Presentaciones al CE/IRB
Envíos de HGRAC
Iniciación del sitio
Planificación y ejecución de reuniones de investigadores
Gestión de propiedad intelectual
Gestión de suministros clínicos y logística
Gestión de archivos del sitio del investigador
Gestión de SAE
Resolución de problemas y consultas
Cierre del sitio