Operaciones clínicas
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Operaciones clínicas
Nuestra visión es garantizar que su producto tenga la mejor oportunidad de llegar a los pacientes que lo necesitan.
Gestión de proyectos y operaciones clínicas
Nuestra visión es garantizar que su producto tenga la mejor oportunidad de llegar a los pacientes que lo necesitan. Creemos en el potencial de sus innovaciones, tratamos su proyecto de investigación clínica como si fuera nuestro y personalizamos nuestras soluciones para satisfacer sus necesidades exactas, ayudándole a avanzar rápidamente y de forma segura en el desarrollo de su medicamento.
Operaciones clínicas es nuestro “pan de cada día”, la solución de servicio principal de CSC. Estamos orgullosos de nuestro sistema y procesos de gestión clínica de proyectos estandarizados, bajas tasas de rotación, equipos de auditoría y gestión de proyectos profesionales y experimentados, y extensas redes locales de recursos (más de 20 ciudades importantes) en eficiencia operativa y reducción de costos de I+D. Cobertura efectiva: con personal ubicado en todas las ubicaciones clave de ensayos clínicos cuando se realiza el estudio en China continental.
Compartir conocimientos y aportar amplia experiencia al plan de desarrollo clínico de su producto.
- Mejorar y acelerar el reclutamiento y la retención. Nuestro equipo trabaja en estrecha colaboración con nuestro investigador clínico para comprender y documentar las rutas de los pacientes, crear perfiles de sitios de estudio y validar protocolos que reduzcan la carga de los pacientes y los cuidadores.
Podemos brindarle los siguientes servicios:
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Evaluaciones de viabilidad
Viabilidad del estudio ~Evaluación
Sitio/Investigador ~Identificación
Evaluación y calificación de viabilidad del sitio
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Estrategia y planificación clínica
Planificación y ejecución del estudio
Identificación y gestión de riesgos
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Gestión de proyectos
Supervisión y gestión de proyectos
Coordinación y comunicación del equipo de proyecto.
Formación de estudio
Capacitación en PCG
Informes de estado periódicos
Gestión de terceros
Control de calidad
Gestión de archivos maestros de prueba
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Monitoreo clínico: desde el inicio del sitio hasta el cierre del sitio
Presentaciones CE/IRB
Envíos HGRAC
Iniciación del sitio
Planificación y ejecución de reuniones de investigadores
Gestión de propiedad intelectual
Gestión de Suministros Clínicos y Logística
Gestión de archivos del sitio del investigador
Gestión SAE
Resolución de problemas y consultas
Cierre del sitio