Persian
English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Turkish Italian Indonesian Polish Hindi Dutch Malay Persian Thai Vietnamese
Leave Your Message
امور پزشکی

امور پزشکی

تیم نگارش پزشکی ما متعهد است که اطلاعات علمی پیچیده را به خروجی های عملی با انطباق کامل با مقررات ترجمه کند، پیشرفت توسعه دارو را با طراحی مطالعات بالینی بهینه و اسناد مکتوب عالی تسریع بخشد، و زمان مورد نیاز برای وارد کردن دارو به بازار را کاهش دهد.

    با ما تماس بگیرید
    جزئیات محصول
    توضیحات محصول

    توضیحات 1

    شرح 2

    • امور پزشکی

      مدیریت ریسک بخشی جدایی ناپذیر از هر آزمایش بالینی است.

    • طراحی مطالعه

      در CSC ما معتقدیم که با حصول اطمینان از اینکه برنامه‌های کاهش در اساس طرح‌های مطالعه ما در هم تنیده شده‌اند، رویکردی فعالانه برای مدیریت ریسک‌ها اتخاذ می‌کنیم. تیم امور پزشکی ما تجربه گسترده ای در طراحی مطالعات بالینی چند رشته ای دارد، با هر بخش همکاری نزدیک دارد و همچنین شبکه را به مشاوران داخلی گسترش می دهد. از طریق طراحی روش شناسی منطقی به منظور بهینه سازی روش عملیات بالینی و افزایش میزان موفقیت کارآزمایی های بالینی و کاهش موثر بودجه مطالعه.

    • سوالات رایجی که در طول طراحی مطالعه با آنها مواجه می شویم:

      "چگونه طراحی پروتکل خود را بهینه کنیم؟"

      آیا می‌توانیم از پروتکل جهانی/CRF (فرم گزارش مورد) در چین استفاده کنیم؟

      "چگونه اطمینان حاصل کنیم که طراحی مطالعه ما با عملکرد بالینی محلی مطابقت دارد؟"


      فراتر از طراحی مطالعه، تیم امور پزشکی ما می‌تواند به ایجاد اسناد ضروری دیگر مانند CRF، ICF، خاطرات بیمار و غیره با استفاده از روش‌های مشابه کمک کند.

    • گزارش های مطالعات بالینی (CSR)

      کارشناسان داخلی CSC تجربه کافی دارند، آنها می توانند به طور حرفه ای یافته های مطالعه را مختصر و واضح ارائه دهند، که بخش مهمی از توسعه هر برنامه است. ما می‌توانیم از صحت و یکنواختی گزارش اطمینان حاصل کنیم و در عین حال مطابقت کامل با ICH (شورای بین‌المللی هماهنگ‌سازی) و سایر الزامات نظارتی را حفظ کنیم.

    • نظارت پزشکی

      مانیتورهای حرفه ای پزشکی ما در توسعه بالینی تخصص دارند، آنها به طور استراتژیک در سراسر کشور داخلی توزیع می کنند که می تواند به موقع به سایت های تحقیقاتی و محققان دسترسی پیدا کند.

      از دیدگاه پزشکی بالینی، اطلاعات پزشکی بالینی برای مشارکت در توسعه تحقیقات بالینی برای اطمینان از انطباق تحقیقات و صحت داده ها استفاده می شود.

    تیم امور پزشکی:

    همه اعضای تیم ما متخصصان پزشکی بالینی با سالها تجربه کار بالینی و تجربه بالینی چند رشته ای غنی هستند.

    تجربیات:

    در دو سال گذشته، ما بیش از 100 خدمات مانیتور پزشکی را انجام داده‌ایم، که عمدتاً داروهای نوآورانه هستند و زمینه‌های زیادی را در بر می‌گیرند و فاز I-IV و آزمایش‌های بالینی BE را پوشش می‌دهند. برخی از نمونه ها به شرح زیر است:

    انکولوژی: ایمونوتراپی، آنتی بادی های مونوکلونال، درمان دارویی هدفمند و همکاران. برای تومور جامد و هماتولوژی

    ایمنی روماتیسمی: SLE، پسوریازیس، ویتیلیگو، و همکاران.

    بیماری های متابولیک: چاقی، دیابت، NASH، NAFLD، و همکاران.

    سیستم عصبی: نوریت بینایی، پارکینسون، سکته مغزی، بیماری آلزایمر، و همکاران.

    سایر موارد: آلوپسی، پیوند کلیه، کولیت اولسراتیو، فیستول مقعدی، بیماری بینابینی ریه، ماکولوپاتی، و همکاران.

    • روند کار ما:

      1. مرحله شروع مطالعه: طرح نظارت پزشکی و/یا تدوین سند تحقیق، آموزش دانش پزشکی مرتبط با اندیکاسیون پروتکل و غیره.

      2. دوره ثبت نام آزمودنی ها: بررسی پزشکی اسناد تحقیقاتی، مشاوره پزشکی، ارزیابی حمایتی از واجد شرایط بودن موضوع، ارزیابی PD، بررسی SAE، بررسی داده های پزشکی در CRF، MM-در محل و غیره.

      3. پایان بررسی مطالعه: بررسی سند کاری، مرتب سازی و بایگانی و غیره.

      بخش امور پزشکی می تواند خدمات زیر را به شما ارائه دهد:

      مشاوره نظارتی، پشتیبانی استراتژی پزشکی و بالینی

      آموزش کارآزمایی های بالینی

      نظارت پزشکی

      نوشتن پزشکی

      طراحی و بررسی پروتکل (فاز Ⅰ-Ⅳ)

      ICF آهنگسازی

      طراحی آی بی

      ترجمه پزشکی

      طراحی CRF

      توسعه SOP ویژه آزمایشی

      نوشتن پزشکی (شامل CSR، مقالات پزشکی، گزارش مطالعه و غیره)

      کلیه مدارک ضروری دیگر