تضمین کیفیت و ممیزی

عملکرد بالینی خوب (GCP) استاندارد جهانی کیفیت اخلاقی و علمی برای انجام کارآزمایی‌های بالینی است. از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی چند منطقه‌ای (MRCT) بیشتر و بیشتر در چین انجام می‌شود، هرگز برای CROهای محلی مهم نبود که با استانداردهای ICH مطابقت داشته باشند. خوشبختانه برای CSC، ما از زمان تاسیس آن را در تمام جنبه های کار خود گنجانده ایم.

تیم تضمین کیفیت و حسابرسی ما متشکل از مشاوران ممیزی و پرسنل QA تمام وقت، دارای میانگین بیش از 15 سال تجربه در پروژه های کارآزمایی بالینی جهانی و محلی، بیش از 10 سال تجربه در ممیزی کارآزمایی بالینی و تأیید سیستم مدیریت کیفیت است. بسیاری از تیم QA ما کارشناسانی هستند که توسط FDA و EMA معرفی شده اند. برخی از آنها همچنین به عنوان کارشناس یا مربی مقامات نظارتی داخلی و خارجی و همچنین آموزش حرفه ای در سایت های آموزشی کارآزمایی بالینی خدمت کرده اند.

حسابرسان ما با قوانین کارآزمایی بالینی جهانی، دستورالعمل‌های مقررات آشنا هستند و دستورالعمل‌های مربوط به درمان بیماری را درک می‌کنند و تجربه عملی غنی در طراحی و برنامه‌ریزی کارآزمایی بالینی، اجرا و نظارت، جمع‌آوری و تجزیه و تحلیل داده‌ها، کنترل کیفیت و تضمین کیفیت، ممیزی و ملاقات با بازرسی‌های نظارت دارویی دارند.