데이터 관리 및 통계 분석
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메타 임상
Meta-Clinical은 CRO로서 최고의 데이터 운영 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 저희는 예산과 일정 내에서 고품질 결과를 제공한 입증된 실적을 가지고 있습니다.
저희는 다양한 치료 분야와 임상 시험 단계에 걸쳐 많은 고객과 협력했습니다. 저희는 귀하의 기대에 부응하고 귀하의 연구 목표를 달성하는 데 도움을 줄 수 있다고 확신합니다.
데이터 관리(DM)는 임상 시험에서 데이터를 수집, 검증, 정리 및 구성하는 프로세스입니다. 당사의 DM 팀은 데이터가 정확하고, 완전하며, 일관되고, 규제 표준 및 프로토콜을 준수하는지 확인합니다. 당사는 고급 소프트웨어와 도구를 사용하여 데이터베이스를 설계, 구축 및 유지 관리하고, 데이터 품질 검사, 쿼리 해결, 코딩 및 조정을 수행합니다. 또한 데이터 분석 및 보고 서비스를 제공하여 결과를 해석하고 제시하는 데 도움을 줍니다.
CRF 설계, 검토, 주석 CRF, CCI
데이터베이스 설계 및 설정
데이터 관리 계획 및 보고서 개발
데이터 검증 계획 개발
데이터 입력 및 비교
데이터 검증 및 정리
쿼리 생성 및 해결
심각한 부작용 조정
외부 데이터 조정
의료 코딩
지원 데이터 검토 회의
데이터 품질 관리
통계 프로그래밍(SP)은 임상 시험 결과에 대한 통계 분석을 수행하고 표, 그림 및 목록(TFL)을 생성하는 프로그램을 만들고 실행하는 프로세스입니다. 당사 SP 팀은 SAS, R, Python, CDISC와 같은 다양한 프로그래밍 언어, 플랫폼 및 표준에 대한 광범위한 경험과 전문 지식을 보유하고 있습니다. 당사는 최상의 산업 관행과 지침을 따라 프로그램과 결과물의 품질과 타당성을 보장합니다. 또한 규제 요구 사항을 충족하는 데 도움이 되는 검증, 문서화 및 제출 지원 서비스를 제공합니다.
데이터 세트 분석(ADS) 개발
CDISC SDTM 데이터 매핑 및 전송
CDISC ADaM 데이터셋 프로그래밍
프로토콜 편차에 대한 프로그래밍
통계 분석 인구 프로그래밍
데이터베이스 잠금 및 전송
통계 프로그래밍
표, 목록 및 그림의 프로그래밍
생물통계학(BS)은 임상 시험의 데이터를 분석하고 해석하기 위한 통계적 방법과 기술을 적용한 것입니다. 저희 BS 팀은 자격을 갖춘 경험이 풍부한 생물통계학자로 구성되어 있으며, 연구 질문에 대한 건전한 통계적 조언과 솔루션을 제공할 수 있습니다. 저희는 연구 설계, 표본 크기 계산, 무작위화, 프로토콜 개발, 통계 분석 계획(SAP) 작성, 중간 분석, 최종 분석 및 결과 해석을 도와드릴 수 있습니다. 또한 연구 과정에서 발생할 수 있는 문제나 과제를 해결하는 데 도움이 되는 통계 검토 및 컨설팅 서비스도 제공합니다.
프로토콜 개발/검토
통계 관련 권장 사항, 표본 크기 계산
무작위화 계획
CRF 설계/리뷰
데이터 검증 계획 검토
통계분석계획(SAP), 통계분석보고서(SAR) 개발
통계표, 데이터 목록 및 그림 준비
통계 분석/컨설팅
통계적 검증
임상시험보고서(CSR) 추천 및 검토
데이터 모니터링 위원회(DMC) 지원