임상 운영
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임상 운영
당사의 비전은 귀하의 제품이 도움이 필요한 환자에게 최대한 전달될 수 있도록 하는 것입니다.
프로젝트 관리 및 임상 운영
당사의 비전은 귀사의 제품이 도움이 필요한 환자에게 도달할 수 있는 최상의 기회를 갖도록 하는 것입니다. 당사는 귀사의 혁신의 잠재력을 믿고, 귀사의 임상 연구 프로젝트를 마치 당사의 프로젝트인 것처럼 취급하며, 귀사의 정확한 필요에 맞게 솔루션을 개인화하여 귀사가 약물 개발을 안전하게 빠르게 진행할 수 있도록 돕습니다.
임상 운영은 우리의 "핵심"이며 CSC 핵심 서비스 솔루션입니다. 우리는 표준화된 프로젝트 임상 관리 시스템과 프로세스, 낮은 이직률, 전문가가 경험하고 전문적인 프로젝트 관리 및 감사 팀, 운영 효율성과 R&D 비용 절감을 위한 광범위한 지역 리소스 네트워크(20개 이상의 주요 도시)를 자랑스럽게 생각합니다. 중국 본토에서 연구를 진행할 때 모든 주요 임상 시험 장소에 직원이 배치되어 비용 효율적인 적용 범위입니다.
당사의 연구자, 연구 인력 및 성과가 우수한 연구 시설 네트워크는 다음 부분에서 귀하의 연구를 지원할 준비가 되어 있습니다.
지식을 공유하고 광범위한 경험을 귀하의 제품의 임상 개발 계획에 적용합니다.
- 모집 및 유지를 개선하고 가속화합니다. 당사 팀은 임상 연구자와 긴밀히 협력하여 환자 경로를 이해하고 문서화하고, 연구 사이트 프로필을 작성하고, 환자와 간병인의 부담을 줄이는 프로토콜을 검증합니다.
우리는 귀하에게 다음과 같은 서비스를 제공할 수 있습니다:
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타당성 평가
연구 타당성 ~평가
사이트/조사자 ~식별
부지 타당성 평가 및 자격
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임상 전략 및 계획
학습 계획 및 실행
위험 식별 및 관리
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프로젝트 관리
프로젝트 감독 및 관리
프로젝트 팀 조정 및 커뮤니케이션
공부 훈련
GCP 교육
주기적 상태 보고서
제3자 관리
품질 관리
Trial Master 파일 관리
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임상 모니터링 – 사이트 시작부터 사이트 폐쇄까지
EC/IRB 제출
HGRAC 제출
사이트 시작
조사자 회의 계획 및 실행
IP 관리
임상용품 및 물류 관리
조사자 사이트 파일 관리
SAE 관리
문제 및 질의 해결
사이트 폐쇄