임상 운영
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임상 운영
귀하의 제품이 도움이 필요한 환자에게 다가갈 수 있는 최고의 기회를 제공하는 것이 우리의 비전입니다.
프로젝트 관리 및 임상 운영
귀하의 제품이 도움이 필요한 환자에게 다가갈 수 있는 최고의 기회를 제공하는 것이 우리의 비전입니다. 우리는 귀하의 임상 연구 프로젝트를 마치 우리 자신의 것처럼 취급하고 귀하의 정확한 요구 사항에 맞게 솔루션을 개인화하여 귀하가 안전하게 약물 개발을 빠르게 발전시킬 수 있도록 돕는 혁신의 잠재력을 믿습니다.
임상 운영은 CSC 핵심 서비스 솔루션인 "기본"입니다. 우리는 표준화된 프로젝트 임상 관리 시스템 및 프로세스, 낮은 이직률, 전문가 경험과 전문적인 프로젝트 관리 및 감사 팀, 운영 효율성 및 R&D 비용 절감 측면에서 광범위한 현지 자원 네트워크(20개 이상의 주요 도시)에 자부심을 갖고 있습니다. 효과적인 적용 범위 – 중국 본토에서 연구를 진행하는 동안 주요 임상시험 장소에 직원이 배치되어 있습니다.
당사의 연구자, 연구 인력 및 고성능 사이트 네트워크는 다음 부분에서 귀하의 연구를 지원할 준비가 되어 있습니다.
제품의 임상 개발 계획에 지식을 공유하고 광범위한 경험을 제공합니다.
- 채용 및 유지를 개선하고 가속화합니다. 우리 팀은 임상 연구자와 긴밀히 협력하여 환자 경로를 이해 및 문서화하고 연구 현장 프로필을 작성하며 환자와 간병인의 부담을 줄이는 프로토콜을 검증합니다.
우리는 귀하에게 다음과 같은 서비스를 제공할 수 있습니다:
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타당성 평가
연구타당성 ~평가
현장/조사자 ~신분증
부지 타당성 평가 및 검증
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임상 전략 및 계획
연구 계획 및 실행
위험 식별 및 관리
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프로젝트 관리
프로젝트 감독 및 관리
프로젝트 팀 조정 및 커뮤니케이션
학습 훈련
GCP 교육
정기 상태 보고서
제3자 관리
품질 관리
평가판 마스터 파일 관리
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임상 모니터링 – 현장 개시부터 현장 폐쇄까지
EC/IRB 제출
HGRAC 제출
사이트 개시
조사자 회의 계획 및 실행
IP 관리
임상용품 및 물류 관리
조사관 사이트 파일 관리
SAE 관리
문제 및 쿼리 해결
사이트 폐쇄