1단계 단위
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1단계 단위
CSC 프리미어 1단계 유닛: 초기 단계 임상시험의 우수성 향상
최근 몇 년 동안 중국은 혁신적인 의약품에 대한 투자를 가속화하여 기초 의약품 연구 개발에서 심층 의약품 연구 개발로 결정적인 전환을 이루었습니다. 전통적으로 제네릭 의약품을 지향해 온 중국의 선도적인 제약 기업이 혁신적인 의약품에 대한 R&D 및 투자에 초점을 맞추고 있기 때문에 이러한 주목할만한 변화는 특히 매력적입니다.
또한, 주로 미국과 EU에서 귀국한 사람들이 이끄는 상당수의 혁신적인 생명공학 회사들은 전 세계적으로 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위한 새로운 치료법을 탐구하는 데 열정적으로 헌신하고 있습니다. 국내 혁신 의약품의 양이 증가하고 해외 초기 단계 개발에 대한 관심이 높아지면서 CSC는 산둥성 웨이팡 제2인민병원과 협력하여 1단계 부서를 설립하여 CSC 고유의 서비스와 표준화된 품질을 제공하기 위해 의식적인 노력을 기울였습니다. 고객의 초기 임상시험까지
이 전략적 이니셔티브는 CSC의 독특한 서비스를 제공하고 고객의 초기 단계 임상 시험에서 표준화된 품질을 보장하려는 우리의 확고한 약속을 강조합니다.
독립성, 안전 및 개인 정보 보호에 대한 강조
우리의 1단계 유닛에는 응급 침대 2개를 포함해 침대 60개가 갖춰져 있으며, NMPA 요구 사항을 준수하는 고도로 자격을 갖추고 경험이 풍부한 연구팀이 구성되어 있습니다. 임상 1상 시험의 전체 관리 및 실행 프로세스를 표준화하기 위해 우리는 관리 시스템, 표준 운영 절차(SOP) 및 비상 계획의 포괄적인 프레임워크를 마련했습니다. 우리는 각 기능 영역에서 독립적으로 운영되며 안전을 최우선으로 생각하고 모든 주체의 개인 정보 보호를 유지합니다.
포괄적인 서비스에는 다음이 포함됩니다.
1상 임상시험
단일 상승 용량 시험
다중 상승 용량 시험
의료기기 및 약물치료 안전성 시험
혁신적인 약물 실험
PD/PK 시험
개념 증명(PoC) 시험
생물학적 동등성 연구
건강한 자원봉사자
과목