의무

당사의 의학 문서 작성 팀은 복잡한 과학적 정보를 모든 규정을 준수하면서 실용적인 결과물로 변환하고, 최적의 임상 연구 설계와 우수한 문서 작성을 통해 약물 개발 진행을 가속화하고, 약물이 시장에 출시되는 데 필요한 시간을 단축하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

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연구 설계

CSC에서는 완화 계획이 연구 설계의 기초에 짜여지도록 하여 위험 관리에 대한 사전 예방적 접근 방식을 취하는 것을 믿습니다. 당사의 의료 업무 팀은 다학제 임상 연구 설계에 대한 광범위한 경험을 가지고 있으며, 각 부서와 긴밀히 협력하고 국내 컨설턴트에게 네트워크를 확장합니다. 합리적인 방법론 설계를 통해 임상 운영 방법을 최적화하고 임상 시험의 성공률을 높이고 연구 예산을 효과적으로 줄입니다.
연구 설계 중에 우리가 접하는 일반적인 질문:

"우리는 어떻게 프로토콜 디자인을 최적화할 수 있을까요?"

"우리의 글로벌 프로토콜/CRF(사례 보고 양식)를 중국에서 사용할 수 있나요?"

"우리의 연구 설계가 지역 임상 실무를 준수하는지 어떻게 보장할 수 있습니까?"

연구 설계 외에도 당사의 의료 업무 팀은 동일한 방법론을 사용하여 CRF, ICF, 환자 일기 등과 같은 다른 필수 문서를 작성하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

임상 연구 보고서(CSR)

CSC 내부 전문가는 풍부한 경험을 가지고 있으며, 연구 결과를 간결하고 명확하게 제시할 수 있으며, 이는 모든 프로그램 개발의 중요한 부분입니다. ICH(국제조화위원회) 및 기타 규제 요건을 완벽하게 준수하면서 보고서의 정확성과 균일성을 보장할 수 있습니다.

의료 모니터링

당사의 전문 의료 모니터는 임상 개발에 대한 전문 지식을 갖추고 있으며, 국내 전역에 전략적으로 분포되어 있어 조사 현장과 조사자에게 적시에 접근할 수 있습니다.

임상 의학의 관점에서 임상 의료 정보는 임상 연구 개발에 참여하여 연구의 규정 준수와 데이터의 진실성을 보장하는 데 사용됩니다.

의료 업무 팀:

저희 팀 구성원은 모두 수년간의 임상 업무 경험과 풍부한 학제간 임상 경험을 갖춘 임상 의료 전문가입니다.

지난 2년 동안, 우리는 100건 이상의 의료 모니터 서비스를 수행했습니다. 주로 혁신적인 약물이며, 여러 분야를 포함하고 있으며, 1상-4상 및 BE 임상 시험을 포함합니다. 몇 가지 예는 다음과 같습니다.

종양학: 고형 종양 및 혈액학에 대한 면역요법, 단일클론 항체, 표적 약물 요법 등.

류마티스 면역: SLE, 건선, 백반증 등

대사성 질환: 비만, 당뇨병, NASH, NAFLD 등

신경계: 시신경염, 파킨슨병, 뇌졸중, 알츠하이머병 등

기타: 탈모증, 신장 이식, 궤양성 대장염, 항문 누공, 간질성 폐질환, 황반변성 등.