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  • 약물 안전 감시

    약물의 안전을 보장하기 위해서는 약물의 위험성을 정확하게 평가하고, 그에 따른 조치를 취하는 것이 필수적이며, 이를 위해서는 안전관리 전문가가 약물 개발 단계부터 시판 후 단계에 이르기까지 부작용을 수집, 감지, 평가, 모니터링하고 예방해야 합니다.

약물 안전 감시 및 콜센터

전자 데이터 통합(EDI) 콜센터를 구축함으로써 기업과 고객 간의 커뮤니케이션 채널을 구축하여 연구개발 비용을 절감하고, 의약품/의료기기의 안전 관련 위험을 모니터링하고, 공중 보건을 증진하고, 고객에게 다양하고 고품질의 효율적인 서비스를 제공할 수 있습니다.

    설명1

    설명2

    CSC 약물 안전 감시 팀은 영어, 일본어, 한국어 외에도 중국어 등 다국어 능력을 갖춘 세계화되고 높은 수준의 경험이 풍부한 유능한 구성원으로 구성되어 있습니다. CSC는 또한 포괄적인 PV 교육 시스템과 규제 요구 사항을 준수하는 일련의 PV SOP를 보유하고 있으며, 약물 안전 감시 법률 및 규정의 업데이트에 지속적으로 주의를 기울이고 PV 산업 전문가 및 규제 기관과 정기적으로 상호 작용 및 토론을 조직하여 약물 안전 전문가가 약물 안전 감시 법률 및 지식을 습득하는 수준이 국제 표준에 도달하도록 합니다.
    중국, 미국, 일본, 호주, 뉴질랜드, 카타르 및 EMA 등 여러 국가의 규정을 포괄적으로 이해하고 있는 약물 안전 감시팀은 종양학, 호흡기, 류마티스 면역, 예방 건강 관리, 안과, 항문과, 내분비학 등 치료적 의학 분야와 약물 1-4상 및 BE 시험, 연구자 주도 임상 시험, 의료 기기 및 시판 후 임상 프로젝트 등 수백 개의 국내 및 국제 프로젝트를 수행해 왔습니다.
    스폰서/파트너의 요구 사항을 충족하기 위해 전체 팀은 완전한 대응을 하고, 노력을 아끼지 않으며, 적극적으로 협력하여 다양한 작업을 완료할 수 있습니다. 당사의 최적화된 프로세스, 포괄적인 기술 및 뛰어난 PV 직원은 스폰서에게 고품질 서비스를 제공하고, 스폰서의 약물 안전 감시 사업이 업계에서 경쟁력 있는 위치를 차지할 수 있도록 보장할 수 있습니다.

    우리는 다음과 같은 서비스를 제공할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

    집중적인 약물 모니터링

    약물 안전 정보 관리

    개별 사례 안전 보고서

    의학적 검토

    문헌 검색 및 처리

    신호 감지 및 관리

    주기적 안전 업데이트 보고서

    개발 안전 업데이트 보고서

    위험 관리 계획 개발

    안전 정보 요약 분석 및 보고서

    약물안전감시체계 구축 및 유지관리

    약물 안전 감시 컨설팅

    약물 안전 감시 데이터베이스

    • 콜센터

      CSC PV팀은 전자 데이터 통합(EDI) 콜센터를 구축하여 고객이 환자와 소통할 수 있는 채널을 구축하는 데 도움을 주고 있으며, 이를 통해 연구개발 비용을 절감하고 약물/의료 기기 관련 위험을 방지하고 공중 보건을 증진하는 데 도움이 될 수 있습니다.

    콜센터는 통일된 서비스 규격 및 관리 시스템을 갖추고 있으며, 전문적이고 표준화되고 개인화된 서비스를 갖추고 있으며, 기술적 수단을 통해 회사 사업 운영 비용을 절감합니다. 고객의 요구나 필요에 따라 다양한 서비스를 유연하게 제공할 수 있으며, 통화를 통해 들어오는 모든 정보를 기록하고 저장하면서 동시에 많은 양의 통화를 처리할 수 있습니다. 이러한 포괄적이고 정확한 서비스는 안전 정보 관리의 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 기업의 규제 PV 요구 사항에 대한 작업 부하를 줄일 수 있습니다. 게다가 콜센터는 안정적인 기본 아키텍처, 신뢰할 수 있는 회선 및 안전 경보 시스템을 구축했습니다.

    저희 팀은 다음 서비스에 대한 전문성을 갖추고 있습니다:

    주제 방문 알림

    제목 약물 복용 알림

    제품 안전 정보 수집

    제품 품질 불만

    과목심사 및 모집

    사전 판매/사후 서비스

    설문지

    자주 묻는 질문

    기타 정보 수집

    케이비엠

    사용자 정보 관리

    프로젝트 관리

    데이터 분석 및 보고