프로젝트와 규제 요구 사항에 따라 정확하고 명확하며, 규정을 준수하는 문서를 개발합니다.
일정을 유연하게 관리하여 타임라인에 맞춰 문서 개발을 최적화합니다.
업계를 선도하는 SOP와 심도 있는 치료 경험.
개별 문서부터 광범위한 의학 문서 작성 프로그램까지 다양한 의학 문서 작성 지원.
의료진의 지속적인 개선을 보장하기 위한 완벽한 교육 시스템.
의료 및 임상 전략
설명1
설명2
-
의료 및 임상 전략
전체 임상 개발 라이프사이클에 걸친 의료 문서 작성 역량
목적
당사의 의학 문서 작성 팀은 복잡한 과학적 정보를 모든 규정을 준수하면서 실용적인 결과물로 변환하고, 최적의 임상 연구 설계와 우수한 문서 작성을 통해 약물 개발 진행을 가속화하고, 약물이 시장에 출시되는 데 필요한 시간을 단축하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
인원
당사는 중국과 미국 모두에서 현지 규정에 대한 지식과 제품 기능에 대한 깊은 이해를 갖춘 전문가를 보유하고 있습니다.
10명 이상의 의학적 배경을 갖춘 고도로 숙련되고 경험이 풍부한 작가들이 있습니다.
-
임상 컨설팅 팀과 의학 및 약리학 전문가의 공동 노력으로 우리는 다음과 같은 성과를 거두었습니다.
종양학 분야(고형 및 혈액학)와 자가면역 분야에서 중국과 미국에서 다지역 임상 시험(MRCT)과 IND 승인을 위한 프로토콜 설계를 제공했습니다.
EOP2 커뮤니케이션을 통해 임상 시험 개발을 가속화하기 위해 2상/3상 적응형 설계 또는 단일군 설계에 대한 허가를 받으세요.