사이트 및 환자 관리
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사이트 및 환자 관리
사이트 및 환자 관리: 50개 도시에 걸친 임상 시험 강화
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CSC의 포괄적 접근 방식
50개 도시에 걸쳐 350명 이상의 전략적으로 배치된 임상 연구 코디네이터(CRC)를 통해 CSC는 필요할 때마다 어디에서나 즉각적이고 광범위한 적용을 보장합니다. 당사의 사이트 관리 조직(SMO)은 조사자 참여를 최적화하고 조사 사이트가 겪는 부담을 완화하는 데 중요한 역할을 하며, 특히 전문적인 치료가 부족한 인구 밀도가 높은 지역에서 그렇습니다. -
사이트 관리 조직(SMO): 중국의 과제
중국에서는 농촌 지역의 인구 밀도가 높고 전문 치료가 부족하여 고유한 문제가 발생합니다. 이로 인해 많은 조사 기관과 존경받는 조사자에게 지정된 책임을 넘어서는 과중한 업무량이 발생합니다. 이러한 부담은 연구 성과에 영향을 미치고 시간이 지남에 따라 조사자가 완전한 임상 시험에 참여하려는 열정을 감소시킵니다.
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CSC 임상 연구
CRC는 임상 시험 과정 전반에 걸쳐 행정 업무를 처리하는 조사자 보조원으로 조사 현장에 파견됩니다. 업무에는 잠재적 환자 식별, eCRF(전자 사례 보고 양식) 업데이트, 피험자 관리, 문서 보관 및 부서 간 의사 소통 촉진이 포함됩니다. 대부분의 CRC 구성원은 조사자를 지원할 수 있는 충분한 의학 지식을 갖춘 인증 간호사이지만 의학적 결정 절차에는 참여하지 않습니다. CRC 지원을 통해 조사자는 주요 초점인 피험자 치료에 전념할 수 있습니다.
스폰서 및 CRO
타당성 조사
조사 사이트 추천
EC 제출 지원
실험적 계약 서명 지원
주제 후속 지원
CRF & EDC 업로드
과목 모집
다학제 커뮤니케이션 및 글쓰기
CSR 컬렉션
조사 사이트 닫기 지원
프로젝트 관리
임상 연구 관리
자격을 갖추고 경험이 풍부한 CRC 지원
채용 계획
데이터 관리
독립 프로토콜 감사
사이트 관리
조사 사이트의 SOP 구현 및 인증
심사
NMPA 검사 지원
교육 훈련
조사관 및 기타 인력을 위한 교육
사이트 사업 개발 및 홍보
더 많은 프로젝트 소개 및 사업 역량 강화
잠재적 협력 사업 기회 모색
CSC의 현장 및 환자 관리에 대한 전체론적 접근 방식은 원활하고 효율적인 임상 시험을 보장하며, 연구자는 가장 중요한 사항, 즉 피험자에게 최적의 치료를 제공하는 데 집중할 수 있습니다.