การจัดการสถานที่และผู้ป่วย
คำอธิบาย1
คำอธิบาย2
-
การจัดการสถานที่และผู้ป่วย
การจัดการสถานที่และผู้ป่วย: เพิ่มประสิทธิภาพการทดลองทางคลินิกใน 50 เมือง
-
แนวทางที่ครอบคลุมของ CSC
ด้วยผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก (CRC) กว่า 350 คนที่ประจำการอยู่ใน 50 เมือง CSC จึงมั่นใจได้ว่าจะได้รับการครอบคลุมทันทีและทั่วถึงทุกเมื่อที่ต้องการ Site Management Organization (SMO) ของเรามีบทบาทสำคัญในการเพิ่มประสิทธิภาพการมีส่วนร่วมของนักวิจัยและบรรเทาภาระที่ไซต์การวิจัยต้องเผชิญ โดยเฉพาะในพื้นที่ที่มีประชากรหนาแน่นและขาดการดูแลเฉพาะทาง -
องค์กรบริหารจัดการไซต์ (SMO): ความท้าทายในประเทศจีน
ในประเทศจีน ความท้าทายที่ไม่เหมือนใครเกิดจากประชากรหนาแน่นและการดูแลเฉพาะทางที่ไม่เพียงพอในพื้นที่ชนบท ส่งผลให้สถานที่วิจัยหลายแห่งและนักวิจัยที่มีชื่อเสียงต้องทำงานหนักเกินขอบเขตความรับผิดชอบที่กำหนดไว้ ภาระดังกล่าวส่งผลกระทบต่อผลการศึกษาวิจัยและลดความกระตือรือร้นของนักวิจัยในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกที่สมบูรณ์ในระยะยาว
-
การวิจัยทางคลินิกของ CSC
CRC ของเราถูกส่งไปยังสถานที่วิจัยโดยทำหน้าที่เป็นผู้ช่วยนักวิจัย รับผิดชอบงานธุรการตลอดกระบวนการทดลองทางคลินิก งานต่างๆ ได้แก่ การระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะเป็นผู้ป่วย การอัปเดตแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยทางอิเล็กทรอนิกส์ (eCRF) การจัดการผู้ป่วย การยื่นเอกสาร และการอำนวยความสะดวกในการสื่อสารระหว่างแผนก แม้ว่าสมาชิก CRC ส่วนใหญ่จะเป็นพยาบาลที่ผ่านการรับรองซึ่งมีความรู้ทางการแพทย์เพียงพอที่จะช่วยเหลือนักวิจัย แต่พวกเขาไม่ได้มีส่วนร่วมในขั้นตอนการพิจารณาทางการแพทย์ ด้วยการสนับสนุนของ CRC นักวิจัยสามารถอุทิศตนให้กับเป้าหมายหลักของตนเองได้ นั่นคือการรักษาผู้ป่วย
สปอนเซอร์และ CRO
การศึกษาความเป็นไปได้
คำแนะนำสถานที่ตรวจสอบ
การสนับสนุนการส่ง EC
การสนับสนุนการลงนามสัญญาการทดลอง
การสนับสนุนติดตามเรื่อง
อัพโหลด CRF & EDC
การรับสมัครบุคคล
การสื่อสารและการเขียนแบบสหสาขาวิชา
คอลเลกชั่น CSR
ไซต์การสอบสวนปิดการสนับสนุน
การจัดการโครงการ
การจัดการการศึกษาวิจัยทางคลินิก
การสนับสนุน CRC ที่มีคุณสมบัติและประสบการณ์
การวางแผนการสรรหาบุคลากร
การจัดการข้อมูล
การตรวจสอบโปรโตคอลอิสระ
การจัดการไซต์
การปฏิบัติตามมาตรฐานปฏิบัติการและการรับรองสถานที่สอบสวน
การตรวจสอบบัญชี
การสนับสนุนการตรวจสอบ NMPA
การศึกษาและการฝึกอบรม
การฝึกอบรมสำหรับเจ้าหน้าที่สืบสวนและบุคลากรอื่นๆ
การพัฒนาและส่งเสริมธุรกิจไซต์
แนะนำโครงการเพิ่มเติมและส่งเสริมศักยภาพทางธุรกิจ
มองหาโอกาสทางธุรกิจความร่วมมือที่มีศักยภาพ
แนวทางแบบองค์รวมของ CSC ในการจัดการสถานที่และผู้ป่วยช่วยให้การทดลองทางคลินิกดำเนินไปได้อย่างราบรื่นและมีประสิทธิภาพ ช่วยให้ผู้วิจัยสามารถเน้นไปที่สิ่งที่สำคัญที่สุดได้ ซึ่งก็คือการให้การรักษาที่ดีที่สุดแก่ผู้เข้าร่วมการทดลอง