Leave Your Message

หน่วยระยะที่ 1

จีนได้เพิ่มการลงทุนด้านนวัตกรรมยาในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ทั้งในการวิจัยขั้นพื้นฐานและในการวิจัยและพัฒนาอุตสาหกรรม เภสัชภัณฑ์ชั้นนำของจีนบางรายที่ก่อนหน้านี้มุ่งเน้นไปที่ยาชื่อสามัญได้เริ่มสร้างขีดความสามารถและลงทุนในยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่

    คำอธิบาย1

    คำอธิบาย2

    • หน่วยระยะที่ 1

      หน่วย CSC Premier Phase I: ยกระดับการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นด้วยความเป็นเลิศ

    ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา จีนได้เร่งลงทุนในนวัตกรรมยา โดยทำการเปลี่ยนแปลงอย่างเด็ดขาดจากการวิจัยและพัฒนายาขั้นพื้นฐานไปเป็นเชิงลึก การเปลี่ยนแปลงที่น่าสังเกตนี้มีความน่าสนใจเป็นพิเศษ เนื่องจากบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำของจีนซึ่งแต่เดิมเน้นไปที่ยาสามัญ กำลังหันเหความสนใจไปที่การวิจัยและพัฒนาและการลงทุนในยาเชิงนวัตกรรม

    นอกจากนี้ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเชิงนวัตกรรมจำนวนมาก ซึ่งนำโดยผู้ที่กลับมาจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปเป็นส่วนใหญ่ ต่างทุ่มเทอย่างกระตือรือร้นในการสำรวจวิธีการรักษาใหม่ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ทั่วโลกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยปริมาณยานวัตกรรมในประเทศที่เพิ่มขึ้น และความสนใจในการพัฒนาในระยะเริ่มแรกในต่างประเทศมากขึ้น CSC จึงได้จัดตั้งหน่วยงานระยะที่ 1 ขึ้น โดยร่วมมือกับ Weifang 2nd People's Hospital ในมณฑลซานตง โดยทุ่มเทความพยายามอย่างมีสติเพื่อนำเสนอบริการที่เป็นเอกลักษณ์และคุณภาพที่ได้มาตรฐานของ CSC ไปจนถึงการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นของลูกค้าของเรา

    ความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์นี้ตอกย้ำความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราในการให้บริการที่โดดเด่นของ CSC และรับประกันคุณภาพที่ได้มาตรฐานในการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นของลูกค้าของเรา

    เน้นความเป็นอิสระ ความปลอดภัย และความเป็นส่วนตัว

    หน่วยระยะที่ 1 ของเรามีเตียง 60 เตียง รวมถึงเตียงฉุกเฉิน 2 เตียง โดยมีทีมวิจัยที่มีคุณวุฒิและมีประสบการณ์สูงซึ่งปฏิบัติตามข้อกำหนดของ NMPA เพื่อสร้างมาตรฐานให้กับกระบวนการจัดการและการดำเนินการทั้งหมดของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เราได้จัดทำกรอบระบบการจัดการ ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) และแผนฉุกเฉินที่ครอบคลุม การดำเนินงานอย่างเป็นอิสระในแต่ละพื้นที่การทำงาน เราให้ความสำคัญกับความปลอดภัยและส่งเสริมการปกป้องความเป็นส่วนตัวของทุกวิชา

    บริการที่ครอบคลุม ได้แก่ :

    การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1

    การทดลองขนาดยาเดี่ยวจากน้อยไปหามาก

    การทดลองใช้ยาจากน้อยไปมากหลายครั้ง

    การทดลองความปลอดภัยด้านอุปกรณ์การแพทย์และการบำบัดด้วยยา

    การทดลองยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่

    การทดลอง PD/PK

    การทดลองพิสูจน์แนวคิด (PoC)

    การศึกษาชีวสมมูล

    อาสาสมัครสุขภาพดี

    วิชา