หน่วยที่ 1
คำอธิบาย1
คำอธิบาย2
-
หน่วยที่ 1
หน่วย CSC Premier Phase I: ยกระดับการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นด้วยความเป็นเลิศ
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา จีนได้เร่งลงทุนในยาใหม่ๆ ส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญจากการวิจัยและพัฒนายาพื้นฐานไปสู่การวิจัยเชิงลึก การเปลี่ยนแปลงที่น่าสังเกตนี้เป็นสิ่งที่น่าสนใจเป็นอย่างยิ่ง เนื่องจากบริษัทยาชั้นนำของจีน ซึ่งโดยทั่วไปมุ่งเน้นไปที่ยาสามัญ กำลังเปลี่ยนโฟกัสไปที่การวิจัยและพัฒนาและการลงทุนด้านยาใหม่ๆ
นอกจากนี้ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเชิงนวัตกรรมจำนวนมาก ซึ่งส่วนใหญ่นำโดยผู้ที่กลับจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป ต่างทุ่มเทอย่างเต็มที่ในการค้นหาวิธีการรักษาใหม่ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ทั่วโลกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยปริมาณยาที่เป็นนวัตกรรมในประเทศที่เพิ่มขึ้นและความสนใจที่มากขึ้นในการพัฒนาในระยะเริ่มต้นในต่างประเทศ CSC จึงได้จัดตั้งหน่วยงานเฟส 1 ร่วมกับโรงพยาบาลประชาชนแห่งที่ 2 ของเหวยฟางในมณฑลซานตง โดยทุ่มเทความพยายามอย่างเต็มที่เพื่อนำบริการเฉพาะและคุณภาพมาตรฐานของ CSC มาสู่การทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นของลูกค้าของเรา
ความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์นี้ตอกย้ำถึงความมุ่งมั่นที่ไม่ลดละของเราในการมอบบริการอันโดดเด่นของ CSC และการรับรองคุณภาพมาตรฐานในการทดลองทางคลินิกในระยะเริ่มต้นของลูกค้าของเรา
เน้นความเป็นอิสระ ความปลอดภัย และความเป็นส่วนตัว
หน่วยงานเฟส 1 ของเรามีเตียงผู้ป่วย 60 เตียง รวมถึงเตียงฉุกเฉิน 2 เตียง มีทีมวิจัยที่มีคุณสมบัติสูงและมีประสบการณ์ซึ่งปฏิบัติตามข้อกำหนดของ NMPA เพื่อทำให้กระบวนการจัดการและการดำเนินการทั้งหมดของการทดลองทางคลินิกเฟส 1 เป็นมาตรฐาน เราได้กำหนดกรอบงานที่ครอบคลุมของระบบการจัดการ ขั้นตอนปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) และแผนฉุกเฉิน เราดำเนินการอย่างอิสระในแต่ละพื้นที่การทำงาน โดยให้ความสำคัญกับความปลอดภัยและปกป้องความเป็นส่วนตัวของผู้เข้าร่วมการทดลองทุกคน
บริการแบบครบวงจรรวมถึง:
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1
การทดลองใช้ยาแบบเพิ่มปริมาณทีละน้อย
การทดลองเพิ่มปริมาณยาหลาย ๆ ครั้ง
การทดลองความปลอดภัยอุปกรณ์การแพทย์และการบำบัดยา
การทดลองยาที่สร้างสรรค์
การทดลอง PD/PK
การทดลองใช้แนวคิดพิสูจน์ (PoC)
การศึกษาด้านชีวสมมูล
อาสาสมัครสุขภาพดี
วิชาต่างๆ