หน่วยระยะที่ 1
คำอธิบาย1
คำอธิบาย2
-
หน่วยระยะที่ 1
หน่วย CSC Premier Phase I: ยกระดับการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นด้วยความเป็นเลิศ
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา จีนได้เร่งลงทุนในนวัตกรรมยา โดยทำการเปลี่ยนแปลงอย่างเด็ดขาดจากการวิจัยและพัฒนายาขั้นพื้นฐานไปเป็นเชิงลึก การเปลี่ยนแปลงที่น่าสังเกตนี้มีความน่าสนใจเป็นพิเศษ เนื่องจากบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำของจีนซึ่งแต่เดิมเน้นไปที่ยาสามัญ กำลังหันเหความสนใจไปที่การวิจัยและพัฒนาและการลงทุนในยาเชิงนวัตกรรม
นอกจากนี้ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเชิงนวัตกรรมจำนวนมาก ซึ่งนำโดยผู้ที่กลับมาจากสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปเป็นส่วนใหญ่ ต่างทุ่มเทอย่างกระตือรือร้นในการสำรวจวิธีการรักษาใหม่ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ทั่วโลกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยปริมาณยานวัตกรรมในประเทศที่เพิ่มขึ้น และความสนใจในการพัฒนาในระยะเริ่มแรกในต่างประเทศมากขึ้น CSC จึงได้จัดตั้งหน่วยงานระยะที่ 1 ขึ้น โดยร่วมมือกับ Weifang 2nd People's Hospital ในมณฑลซานตง โดยทุ่มเทความพยายามอย่างมีสติเพื่อนำเสนอบริการที่เป็นเอกลักษณ์และคุณภาพที่ได้มาตรฐานของ CSC ไปจนถึงการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นของลูกค้าของเรา
ความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์นี้ตอกย้ำความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราในการให้บริการที่โดดเด่นของ CSC และรับประกันคุณภาพที่ได้มาตรฐานในการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นของลูกค้าของเรา
เน้นความเป็นอิสระ ความปลอดภัย และความเป็นส่วนตัว
หน่วยระยะที่ 1 ของเรามีเตียง 60 เตียง รวมถึงเตียงฉุกเฉิน 2 เตียง โดยมีทีมวิจัยที่มีคุณวุฒิและมีประสบการณ์สูงซึ่งปฏิบัติตามข้อกำหนดของ NMPA เพื่อสร้างมาตรฐานให้กับกระบวนการจัดการและการดำเนินการทั้งหมดของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เราได้จัดทำกรอบระบบการจัดการ ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) และแผนฉุกเฉินที่ครอบคลุม การดำเนินงานอย่างเป็นอิสระในแต่ละพื้นที่การทำงาน เราให้ความสำคัญกับความปลอดภัยและส่งเสริมการปกป้องความเป็นส่วนตัวของทุกวิชา
บริการที่ครอบคลุม ได้แก่ :
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1
การทดลองขนาดยาเดี่ยวจากน้อยไปหามาก
การทดลองใช้ยาจากน้อยไปมากหลายครั้ง
การทดลองความปลอดภัยด้านอุปกรณ์การแพทย์และการบำบัดด้วยยา
การทดลองยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่
การทดลอง PD/PK
การทดลองพิสูจน์แนวคิด (PoC)
การศึกษาชีวสมมูล
อาสาสมัครสุขภาพดี
วิชา