Thai
English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Turkish Italian Indonesian Polish Hindi Dutch Malay Persian Thai Vietnamese
Leave Your Message
กิจการการแพทย์

กิจการการแพทย์

ทีมนักเขียนทางการแพทย์ของเรามุ่งมั่นที่จะแปลข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่ซับซ้อนให้เป็นผลลัพธ์ในทางปฏิบัติโดยปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครบถ้วน เร่งความก้าวหน้าในการพัฒนายาด้วยการออกแบบการศึกษาทางคลินิกที่เหมาะสมที่สุดและเอกสารที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่ยอดเยี่ยม ช่วยลดเวลาที่ต้องใช้ในการนำยาเข้าสู่ตลาด

    ติดต่อเรา
    รายละเอียดสินค้า
    รายละเอียดสินค้า

    คำอธิบาย1

    คำอธิบาย2

    • กิจการการแพทย์

      การจัดการความเสี่ยงเป็นส่วนสำคัญของการทดลองทางคลินิก

    • เรียนออกแบบ

      ที่ CSC เราเชื่อในการใช้แนวทางเชิงรุกในการจัดการความเสี่ยงโดยทำให้แผนการบรรเทาผลกระทบเชื่อมโยงกับรากฐานของการออกแบบการศึกษาของเรา ทีมงานด้านการแพทย์ของเรามีประสบการณ์กว้างขวางในการออกแบบการศึกษาวิจัยทางคลินิกแบบสหสาขาวิชาชีพ ทำงานอย่างใกล้ชิดกับแต่ละแผนก ตลอดจนขยายเครือข่ายไปยังที่ปรึกษาในประเทศ ด้วยการออกแบบวิธีการอย่างมีเหตุผลเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพวิธีการผ่าตัดทางคลินิก และเพิ่มอัตราความสำเร็จของการทดลองทางคลินิกและลดงบประมาณการศึกษาอย่างมีประสิทธิภาพ

    • คำถามทั่วไปที่เราพบในระหว่างการออกแบบการศึกษา:

      “เราจะเพิ่มประสิทธิภาพการออกแบบโปรโตคอลของเราได้อย่างไร”

      “เราสามารถใช้โปรโตคอลทั่วโลก/CRF (แบบฟอร์มรายงานกรณี) ในประเทศจีนได้หรือไม่”

      “เราจะแน่ใจได้อย่างไรว่าการออกแบบการศึกษาของเราสอดคล้องกับการปฏิบัติทางคลินิกในท้องถิ่น”


      นอกเหนือจากการออกแบบการศึกษาแล้ว ทีมการแพทย์ของเรายังสามารถช่วยสร้างเอกสารสำคัญอื่นๆ เช่น CRF, ICF, สมุดบันทึกผู้ป่วย ฯลฯ โดยใช้วิธีการเดียวกัน

    • รายงานการศึกษาทางคลินิก (CSR)

      ผู้เชี่ยวชาญภายในของ CSC มีประสบการณ์มากมาย สามารถนำเสนอผลการศึกษาที่กระชับและชัดเจนอย่างมืออาชีพ ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของการพัฒนาโปรแกรม เราสามารถรับรองความถูกต้องและความสม่ำเสมอของรายงานในขณะที่ยังคงปฏิบัติตาม ICH (International Council for Harmonization) และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบอื่น ๆ อย่างสมบูรณ์

    • การตรวจสอบทางการแพทย์

      อุปกรณ์ติดตามทางการแพทย์ระดับมืออาชีพของเรามีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาทางคลินิก โดยกระจายอย่างมีกลยุทธ์ไปทั่วประเทศ ซึ่งสามารถเข้าถึงสถานที่วิจัยและผู้ตรวจสอบได้ทันท่วงที

      จากมุมมองของการแพทย์ทางคลินิก ข้อมูลทางการแพทย์ทางคลินิกจะถูกนำมาใช้เพื่อมีส่วนร่วมในการพัฒนาการวิจัยทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจว่าการวิจัยเป็นไปตามข้อกำหนดและความถูกต้องของข้อมูล

    ทีมแพทย์:

    สมาชิกในทีมของเราทุกคนเป็นมืออาชีพทางการแพทย์ทางคลินิกที่มีประสบการณ์การทำงานทางคลินิกมานานหลายปีและประสบการณ์ทางคลินิกหลากหลายสาขาวิชา

    ประสบการณ์:

    ในช่วงสองปีที่ผ่านมา เราได้ให้บริการติดตามทางการแพทย์มากกว่า 100 รายการ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นยาเชิงนวัตกรรม ซึ่งเกี่ยวข้องกับหลายสาขา ครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1-4 และพ.ศ. ตัวอย่างบางส่วนมีดังนี้:

    มะเร็งวิทยา: การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน, โมโนโคลนอลแอนติบอดี, การบำบัดด้วยยาแบบกำหนดเป้าหมาย และคณะ สำหรับเนื้องอกที่เป็นของแข็งและโลหิตวิทยา

    ภูมิคุ้มกันโรคไขข้อ: SLE, โรคสะเก็ดเงิน, โรคด่างขาว, และคณะ

    โรคทางระบบเมตาบอลิซึม: โรคอ้วน เบาหวาน NASH NAFLD และอื่นๆ

    ระบบประสาท: โรคประสาทตาอักเสบ, พาร์กินสัน, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคอัลไซเมอร์ ฯลฯ

    อื่นๆ: ผมร่วง, การปลูกถ่ายไต, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, ทวารทวาร, โรคปอดคั่นระหว่างหน้า, Maculopathy และอื่นๆ

    • กระบวนการทำงานของเรา:

      1. ระยะเริ่มต้นของการศึกษา: แผนการติดตามทางการแพทย์ และ/หรือ การพัฒนาเอกสารการวิจัย การฝึกอบรมความรู้ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้ของโปรโตคอล เป็นต้น

      2. ระยะเวลาการลงทะเบียนวิชา: การตรวจสอบเอกสารการวิจัยทางการแพทย์ การให้คำปรึกษาทางการแพทย์ การสนับสนุนการประเมินคุณสมบัติของอาสาสมัคร การประเมิน PD การทบทวน SAE การตรวจสอบข้อมูลทางการแพทย์ใน CRF MM ในสถานที่ ฯลฯ

      3. สิ้นสุดการทบทวนการศึกษา: การตรวจทานเอกสารการทำงาน การเรียงลำดับและการเก็บถาวร ฯลฯ

      แผนกการแพทย์สามารถให้บริการแก่คุณได้ดังต่อไปนี้:

      การให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ การสนับสนุนกลยุทธ์ทางการแพทย์และคลินิก

      การฝึกอบรมการทดลองทางคลินิก

      การตรวจสอบทางการแพทย์

      การเขียนทางการแพทย์

      การออกแบบและทบทวนโปรโตคอล (ระยะที่ Ⅰ-Ⅳ)

      การเขียน ICF

      ไอบี ดีไซน์

      การแปลทางการแพทย์

      ซีอาร์เอฟ ดีไซน์

      การพัฒนา SOP เฉพาะการทดลอง

      การเขียนทางการแพทย์ (รวมถึง CSR, บทความทางการแพทย์, รายงานการศึกษา ฯลฯ )

      เอกสารสำคัญอื่นๆ ทั้งหมด