Thai
English Chinese Simplified Chinese Traditional French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur
Leave Your Message
กิจการทางการแพทย์

กิจการทางการแพทย์

ทีมเขียนด้านการแพทย์ของเราทุ่มเทในการแปลข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่ซับซ้อนให้กลายเป็นผลลัพธ์ในทางปฏิบัติโดยปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายอย่างครบถ้วน เร่งความก้าวหน้าในการพัฒนายาด้วยการออกแบบการศึกษาทางคลินิกที่เหมาะสมที่สุดและเอกสารที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่ยอดเยี่ยม ซึ่งจะช่วยลดเวลาที่จำเป็นในการนำยาเข้าสู่ตลาด

    ติดต่อเรา
    รายละเอียดสินค้า
    คำอธิบายสินค้า

    คำอธิบาย1

    คำอธิบาย2

    • กิจการทางการแพทย์

      การจัดการความเสี่ยงถือเป็นส่วนสำคัญในการทดลองทางคลินิกใดๆ

    • การออกแบบการศึกษา

      ที่ CSC เราเชื่อในการใช้แนวทางเชิงรุกในการจัดการความเสี่ยงโดยให้แน่ใจว่าแผนการบรรเทาความเสี่ยงนั้นเชื่อมโยงกับรากฐานของการออกแบบการศึกษาของเรา ทีมงานด้านการแพทย์ของเรามีประสบการณ์มากมายในการออกแบบการศึกษาทางคลินิกแบบสหสาขาวิชา ทำงานอย่างใกล้ชิดกับแต่ละแผนก ตลอดจนขยายเครือข่ายไปยังที่ปรึกษาในประเทศ ผ่านการออกแบบวิธีการที่สมเหตุสมผลเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพวิธีการดำเนินการทางคลินิก เพิ่มอัตราความสำเร็จของการทดลองทางคลินิก และลดงบประมาณการศึกษาอย่างมีประสิทธิภาพ

    • คำถามที่พบบ่อยที่เราพบในระหว่างการออกแบบการศึกษา:

      “เราจะเพิ่มประสิทธิภาพการออกแบบโปรโตคอลของเราได้อย่างไร”

      “เราสามารถใช้โปรโตคอลระดับโลก/CRF (แบบฟอร์มรายงานกรณี) ของเราในประเทศจีนได้หรือไม่”

      “เราจะมั่นใจได้อย่างไรว่าการออกแบบการศึกษาของเราสอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติทางคลินิกในท้องถิ่น”


      นอกเหนือจากการออกแบบการศึกษาแล้ว ทีมงานกิจการทางการแพทย์ของเราสามารถช่วยสร้างเอกสารสำคัญอื่นๆ เช่น CRF, ICF, ไดอารี่ผู้ป่วย ฯลฯ โดยใช้วิธีการเดียวกัน

    • รายงานการศึกษาวิจัยทางคลินิก (CSR)

      ผู้เชี่ยวชาญภายในของ CSC มีประสบการณ์มากมาย พวกเขาสามารถนำเสนอผลการศึกษาอย่างกระชับและชัดเจน ซึ่งถือเป็นส่วนสำคัญของการพัฒนาโปรแกรมใดๆ เราสามารถรับรองความถูกต้องและความสม่ำเสมอของรายงานได้ พร้อมทั้งยังปฏิบัติตามข้อกำหนดของ ICH (International Council for Harmonization) และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบอื่นๆ ได้อย่างครบถ้วน

    • การติดตามทางการแพทย์

      ผู้ตรวจสอบทางการแพทย์มืออาชีพของเรามีความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาทางคลินิก โดยกระจายสินค้าไปทั่วประเทศอย่างมีกลยุทธ์ ซึ่งสามารถเข้าถึงสถานที่ทดสอบและผู้วิจัยได้ทันท่วงที

      จากมุมมองของการแพทย์คลินิก ข้อมูลทางการแพทย์ทางคลินิกถูกนำมาใช้เพื่อมีส่วนร่วมในการพัฒนาการวิจัยทางคลินิกเพื่อให้แน่ใจว่าการวิจัยเป็นไปตามข้อกำหนดและความถูกต้องของข้อมูล

    ทีมงานด้านการแพทย์:

    สมาชิกในทีมของเราทุกคนล้วนเป็นผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์คลินิกที่มีประสบการณ์การทำงานทางคลินิกหลายปีและมีประสบการณ์ทางคลินิกในหลากหลายสาขาที่หลากหลาย

    ประสบการณ์:

    ในช่วงสองปีที่ผ่านมา เราได้ดำเนินการตรวจติดตามทางการแพทย์มากกว่า 100 รายการ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ครอบคลุมหลายสาขา ครอบคลุมการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 1-4 และ BE ตัวอย่างบางส่วนมีดังนี้:

    เนื้องอกวิทยา: ภูมิคุ้มกันบำบัด แอนติบอดีโมโนโคลนัล การบำบัดด้วยยาเป้าหมาย และอื่นๆ สำหรับเนื้องอกแข็งและโลหิตวิทยา

    ภูมิคุ้มกันโรคข้ออักเสบ: SLE, สะเก็ดเงิน, โรคด่างขาว และอื่นๆ

    โรคเมแทบอลิซึม: โรคอ้วน เบาหวาน โรค NASH โรค NAFLD และอื่นๆ

    ระบบประสาท: โรคเส้นประสาทตาอักเสบ, พาร์กินสัน, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคอัลไซเมอร์ เป็นต้น

    อื่นๆ: โรคผมร่วง, การปลูกถ่ายไต, ลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, ทวารหนักอักเสบ, โรคระหว่างช่องว่างของปอด, จอประสาทตาเสื่อม และอื่นๆ

    • กระบวนการทำงานของเรา:

      1. ระยะเริ่มต้นของการศึกษา: แผนการติดตามทางการแพทย์และ/หรือ การพัฒนาเอกสารการวิจัย การฝึกอบรมความรู้ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้โปรโตคอล ฯลฯ

      2. ช่วงเวลารับสมัครวิชา: การตรวจสอบเอกสารการวิจัยทางการแพทย์ การปรึกษาแพทย์ การประเมินคุณสมบัติของวิชาที่รองรับ การประเมิน PD การตรวจสอบ SAE การตรวจสอบข้อมูลทางการแพทย์ใน CRF MM-onsite ฯลฯ

      3. การสิ้นสุดการทบทวนการศึกษา ได้แก่ การตรวจสอบเอกสารการทำงาน การจัดเรียงและจัดเก็บ ฯลฯ

      ฝ่ายการแพทย์สามารถให้บริการท่านได้ดังนี้:

      ที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบ การสนับสนุนกลยุทธ์ทางการแพทย์และทางคลินิก

      การฝึกอบรมการทดลองทางคลินิก

      การติดตามทางการแพทย์

      การเขียนทางการแพทย์

      การออกแบบและทบทวนโปรโตคอล (ระยะที่ 1-4)

      การเรียบเรียง ICF

      ไอบี ดีไซน์

      การแปลทางการแพทย์

      การออกแบบ CRF

      การพัฒนา SOP เฉพาะสำหรับการทดลอง

      การเขียนทางการแพทย์ (รวมถึง CSR, บทความทางการแพทย์, รายงานการศึกษา ฯลฯ)

      เอกสารสำคัญอื่น ๆ ทั้งหมด