การดำเนินงานทางคลินิก
คำอธิบาย1
คำอธิบาย2
-
การดำเนินงานทางคลินิก
วิสัยทัศน์ของเราคือเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณมีโอกาสที่ดีที่สุดในการเข้าถึงผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือ
การจัดการโครงการและการปฏิบัติการทางคลินิก
วิสัยทัศน์ของเราคือเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณมีโอกาสที่ดีที่สุดในการเข้าถึงผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือ เราเชื่อในศักยภาพของนวัตกรรมของคุณ ปฏิบัติต่อโครงการวิจัยทางคลินิกของคุณเสมือนเป็นโครงการของเราเอง และปรับแต่งโซลูชันของเราให้เหมาะกับความต้องการที่แท้จริงของคุณ ช่วยให้คุณพัฒนายาได้อย่างปลอดภัยและรวดเร็ว
การดำเนินงานทางคลินิกคือ "สิ่งสำคัญ" ของเรา ซึ่งเป็นโซลูชันบริการหลักของ CSC เรามีความภาคภูมิใจในระบบและกระบวนการจัดการทางคลินิกของโครงการที่ได้มาตรฐาน อัตราการหมุนเวียนต่ำ การจัดการโครงการและทีมตรวจสอบโครงการที่มีประสบการณ์และเป็นมืออาชีพ และเครือข่ายทรัพยากรท้องถิ่นที่กว้างขวาง (มากกว่า 20 เมืองใหญ่) ในประสิทธิภาพการดำเนินงาน และการลดต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนา ความคุ้มครองที่มีประสิทธิภาพ – โดยมีเจ้าหน้าที่ประจำอยู่ในสถานที่วิจัยทางคลินิกที่สำคัญๆ เมื่อคุณดำเนินการศึกษาในจีนแผ่นดินใหญ่
แบ่งปันความรู้และนำประสบการณ์ที่กว้างขวางมาสู่แผนการพัฒนาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ของคุณ
- การปรับปรุงและเร่งการสรรหาและการรักษาไว้ ทีมงานของเราทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้วิจัยทางคลินิกของเราเพื่อทำความเข้าใจและบันทึกเส้นทางของผู้ป่วย สร้างโปรไฟล์ของสถานที่ศึกษา และตรวจสอบความถูกต้องของระเบียบการที่ช่วยลดภาระของผู้ป่วยและผู้ดูแล
เราสามารถให้บริการต่อไปนี้แก่คุณได้:
-
การประเมินความเป็นไปได้
ศึกษาความเป็นไปได้ ~ การประเมิน
สถานที่/ผู้สืบสวน ~การระบุตัวตน
การประเมินความเป็นไปได้ของไซต์และคุณสมบัติ
-
กลยุทธ์และการวางแผนทางคลินิก
การวางแผนการศึกษาและการดำเนินการ
การระบุและการจัดการความเสี่ยง
-
การจัดการโครงการ
การกำกับดูแลโครงการและการจัดการ
การประสานงานและการสื่อสารทีมงานโครงการ
การฝึกอบรมการศึกษา
การฝึกอบรม GCP
รายงานสถานะเป็นระยะ
การจัดการบุคคลที่สาม
ควบคุมคุณภาพ
การจัดการไฟล์ต้นแบบทดลองใช้งาน
-
การตรวจสอบทางคลินิก – การเริ่มต้นไซต์จนถึงการปิดไซต์
การส่ง EC/IRB
การส่ง HGRAC
การเริ่มต้นไซต์
การวางแผนและการดำเนินการประชุมผู้สอบสวน
การจัดการทรัพย์สินทางปัญญา
อุปกรณ์ทางคลินิกและการจัดการโลจิสติกส์
การจัดการไฟล์ไซต์ผู้ตรวจสอบ
การจัดการ SAE
ปัญหาและการแก้ปัญหาแบบสอบถาม
การปิดไซต์