การดำเนินงานทางคลินิก
คำอธิบาย1
คำอธิบาย2
-
การดำเนินงานทางคลินิก
วิสัยทัศน์ของเราคือการทำให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณมีโอกาสที่ดีที่สุดในการเข้าถึงผู้ป่วยที่ต้องการ
การจัดการโครงการและการดำเนินการทางคลินิก
วิสัยทัศน์ของเราคือการทำให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณมีโอกาสที่ดีที่สุดในการเข้าถึงผู้ป่วยที่ต้องการ เราเชื่อมั่นในศักยภาพของนวัตกรรมของคุณ โดยปฏิบัติต่อโครงการวิจัยทางคลินิกของคุณเสมือนว่าเป็นโครงการของเราเอง และปรับแต่งโซลูชันของเราให้เหมาะกับความต้องการเฉพาะของคุณ ช่วยให้คุณพัฒนายาได้อย่างปลอดภัยและรวดเร็ว
การดำเนินงานทางคลินิกคือ "ขนมปังและเนย" ของเรา ซึ่งเป็นโซลูชันบริการหลัก CSC เราภูมิใจในระบบและกระบวนการจัดการทางคลินิกของโครงการที่ได้มาตรฐาน อัตราการลาออกที่ต่ำ ทีมจัดการโครงการและการตรวจสอบที่เชี่ยวชาญ มีประสบการณ์ และเป็นมืออาชีพ และเครือข่ายทรัพยากรในท้องถิ่นที่กว้างขวาง (มากกว่า 20 เมืองใหญ่) ในด้านประสิทธิภาพการดำเนินงานและการลดต้นทุนการวิจัยและพัฒนาที่คุ้มต้นทุน โดยมีพนักงานประจำอยู่ในสถานที่ทดลองทางคลินิกที่สำคัญรอบๆ เมื่อคุณดำเนินการศึกษาวิจัยในจีนแผ่นดินใหญ่
แบ่งปันความรู้และนำประสบการณ์อันกว้างขวางมาใช้กับแผนการพัฒนาทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ของคุณ
- การปรับปรุงและเร่งการสรรหาและการรักษาบุคลากร ทีมงานของเราทำงานอย่างใกล้ชิดกับนักวิจัยทางคลินิกเพื่อทำความเข้าใจและบันทึกเส้นทางของผู้ป่วย สร้างโปรไฟล์สถานที่ศึกษา และตรวจสอบโปรโตคอลที่ลดภาระของผู้ป่วยและผู้ดูแล
เราสามารถให้บริการคุณได้ดังนี้：
-
การประเมินความเป็นไปได้
การศึกษาความเป็นไปได้ ~ การประเมิน
ไซต์/ผู้ตรวจสอบ ~การระบุตัวตน
การประเมินความเป็นไปได้และคุณสมบัติของไซต์
-
กลยุทธ์และการวางแผนทางคลินิก
การวางแผนการศึกษาและการดำเนินการ
การระบุและการจัดการความเสี่ยง
-
การจัดการโครงการ
การกำกับดูแลและจัดการโครงการ
การประสานงานและการสื่อสารของทีมโครงการ
ศึกษาฝึกอบรม
การฝึกอบรม GCP
รายงานสถานะเป็นระยะ
การจัดการบุคคลที่สาม
การควบคุมคุณภาพ
การจัดการไฟล์ต้นแบบการทดลองใช้
-
การติดตามทางคลินิก – ตั้งแต่การเริ่มไซต์จนถึงการปิดไซต์
การส่งเอกสาร EC/IRB
การส่งผลงาน HGRAC
การเริ่มต้นไซต์
การวางแผนและดำเนินการประชุมผู้สืบสวน
การจัดการทรัพย์สินทางปัญญา
การจัดการด้านวัสดุทางคลินิกและโลจิสติกส์
การจัดการไฟล์ไซต์ผู้ตรวจสอบ
ฝ่ายบริหาร SAE
การแก้ไขปัญหาและการสอบถาม
ปิดไซต์