การรับรองคุณภาพและการตรวจสอบ

การปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (GCP) เป็นมาตรฐานคุณภาพด้านจริยธรรมและวิทยาศาสตร์สากลสำหรับการดำเนินการทดลองทางคลินิก เนื่องจากมีการทดลองทางคลินิกหลายภูมิภาค (MRCT) มากขึ้นในประเทศจีน จึงมีความสำคัญมากขึ้นเรื่อย ๆ ที่ CRO ในพื้นที่จะต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ICH โชคดีที่ CSC ได้นำมาตรฐานนี้มาใช้ในทุกแง่มุมของงานนับตั้งแต่ก่อตั้ง

ทีมตรวจสอบและรับรองคุณภาพของเราประกอบด้วยที่ปรึกษาด้านการตรวจสอบและเจ้าหน้าที่ QA เต็มเวลา มีประสบการณ์เฉลี่ยมากกว่า 15 ปีในโครงการทดลองทางคลินิกระดับโลกและระดับท้องถิ่น มีประสบการณ์มากกว่า 10 ปีในการตรวจสอบการทดลองทางคลินิกและการยืนยันระบบการจัดการคุณภาพ ทีม QA ของเรามากมายเป็นผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการเสนอชื่อจาก FDA และ EMA บางคนยังเคยดำรงตำแหน่งผู้เชี่ยวชาญหรือผู้ฝึกสอนของหน่วยงานกำกับดูแลระดับท้องถิ่นและระดับประเทศ รวมถึงเคยได้รับการฝึกอบรมระดับมืออาชีพในสถานที่ฝึกอบรมการทดลองทางคลินิก

ผู้ตรวจสอบของเรามีความคุ้นเคยกับกฎหมายการทดลองทางคลินิกระดับโลก ระเบียบปฏิบัติ และเข้าใจแนวทางการรักษาโรคที่เกี่ยวข้อง และมีประสบการณ์จริงมากมายในด้านการออกแบบและการวางแผนการทดลองทางคลินิก การดำเนินการและการกำกับดูแล การรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูล การควบคุมคุณภาพและการรับรองคุณภาพ การตรวจสอบและการปฏิบัติตามการตรวจสอบการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม