Leave Your Message
  • การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม

    เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของยา จำเป็นต้องประเมินความเสี่ยงของยาอย่างแม่นยำและดำเนินมาตรการที่สอดคล้องกัน ซึ่งต้องอาศัยผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการความปลอดภัยในการรวบรวม ตรวจจับ ประเมิน ตรวจสอบ และป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ในระหว่างการพัฒนายาจนถึงหลังการวางตลาด

ศูนย์บริการข้อมูลยาและความปลอดภัยทางยา

การจัดตั้งศูนย์รับสายการบูรณาการข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDI) จะช่วยสร้างช่องทางการสื่อสารระหว่างบริษัทและลูกค้า ซึ่งจะช่วยประหยัดต้นทุนการวิจัยและพัฒนา และช่วยตรวจสอบความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของยา/อุปกรณ์การแพทย์ ส่งเสริมสุขภาพของประชาชน และให้บริการหลากหลายที่มีคุณภาพสูงและมีประสิทธิภาพแก่ลูกค้า

    คำอธิบาย1

    คำอธิบาย2

    ทีมเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมของ CSC ประกอบด้วยสมาชิกที่มีประสบการณ์และความสามารถในระดับโลกที่เชี่ยวชาญด้านหลายภาษา เช่น อังกฤษ ญี่ปุ่น เกาหลี และจีน CSC ยังมีระบบการฝึกอบรม PV ที่ครอบคลุมและชุดมาตรฐานปฏิบัติด้าน PV ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และให้ความสำคัญกับการปรับปรุงกฎหมายและกฎระเบียบด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมอยู่เสมอ และจัดให้มีการโต้ตอบและหารือกับผู้เชี่ยวชาญด้านอุตสาหกรรม PV และหน่วยงานกำกับดูแลเป็นประจำ เพื่อให้แน่ใจว่าระดับผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยของยาที่เชี่ยวชาญกฎหมายและความรู้ด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมจะเข้าถึงมาตรฐานสากล
    ด้วยความเข้าใจอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับกฎระเบียบของหลายประเทศ เช่น จีน สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ กาตาร์ และ EMA ทีมงานด้านความปลอดภัยด้านเภสัชกรรมได้ดำเนินโครงการในประเทศและต่างประเทศหลายร้อยโครงการ ซึ่งเกี่ยวข้องกับสาขาการแพทย์บำบัด เช่น มะเร็งวิทยา ระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันรูมาตอยด์ การดูแลสุขภาพเชิงป้องกัน จักษุวิทยา ทวารหนักและทวารหนัก ต่อมไร้ท่อ และอื่นๆ อีกมากมาย โดยมีการทดลองยาในระยะที่ I-IV และ BE การทดลองทางคลินิกที่ริเริ่มโดยผู้วิจัย ตลอดจนอุปกรณ์การแพทย์และโครงการทางคลินิกหลังการตลาด
    เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้สนับสนุน/พันธมิตร ทีมงานทั้งหมดสามารถตอบสนองได้อย่างเต็มที่ ไม่ละเลยความพยายาม และร่วมมือกันอย่างกระตือรือร้นเพื่อทำงานต่างๆ ให้สำเร็จ กระบวนการที่ได้รับการปรับให้เหมาะสม ทักษะที่ครอบคลุม และเจ้าหน้าที่ PV ที่โดดเด่นของเราสามารถให้บริการที่มีคุณภาพสูงแก่ผู้สนับสนุน และรับรองว่าธุรกิจการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาของผู้สนับสนุนจะครองตำแหน่งที่มีการแข่งขันในอุตสาหกรรม

    เราสามารถให้บริการดังต่อไปนี้แต่ไม่จำกัดเพียง:

    การติดตามการใช้ยาอย่างเข้มข้น

    การจัดการข้อมูลความปลอดภัยด้านยา

    รายงานความปลอดภัยรายกรณี

    การตรวจสอบทางการแพทย์

    การสืบค้นและประมวลผลวรรณกรรม

    การตรวจจับและการจัดการสัญญาณ

    รายงานอัปเดตความปลอดภัยเป็นระยะ

    รายงานการปรับปรุงความปลอดภัยด้านการพัฒนา

    การพัฒนาแผนการจัดการความเสี่ยง

    การวิเคราะห์และรายงานสรุปข้อมูลด้านความปลอดภัย

    การก่อสร้างและบำรุงรักษาระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม

    ที่ปรึกษาด้านการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม

    ฐานข้อมูลการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม

    • คอลเซ็นเตอร์

      ด้วยการจัดตั้งศูนย์รับสายการบูรณาการข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDI) ทีมงาน CSC PV จึงมีประโยชน์ต่อลูกค้าของเราในการสร้างช่องทางการสื่อสารกับผู้ป่วย ซึ่งอาจช่วยประหยัดต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนา และช่วยป้องกันความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องจากยา/อุปกรณ์การแพทย์ ซึ่งจะช่วยส่งเสริมสุขภาพของประชาชน

    ศูนย์บริการทางโทรศัพท์มีระบบข้อมูลจำเพาะและการจัดการบริการแบบครบวงจร พร้อมบริการระดับมืออาชีพ มาตรฐานเฉพาะบุคคล และด้วยวิธีการทางเทคนิคเพื่อลดต้นทุนการดำเนินธุรกิจของบริษัท ศูนย์บริการทางโทรศัพท์สามารถให้บริการที่หลากหลายตามความต้องการหรือข้อกำหนดของลูกค้าได้อย่างยืดหยุ่น และสามารถรองรับปริมาณการโทรจำนวนมากได้ในเวลาเดียวกัน โดยบันทึกและจัดเก็บข้อมูลที่เข้ามาทั้งหมดผ่านการโทร บริการที่ครอบคลุมและแม่นยำดังกล่าวอาจไม่เพียงแต่ปรับปรุงประสิทธิภาพการจัดการข้อมูลด้านความปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังช่วยลดภาระงานขององค์กรตามข้อกำหนดด้าน PV อีกด้วย นอกจากนี้ ศูนย์บริการทางโทรศัพท์ยังได้จัดตั้งสถาปัตยกรรมพื้นฐานที่มั่นคง สายที่เชื่อถือได้ และระบบแจ้งเตือนด้านความปลอดภัย

    ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญในด้านบริการต่อไปนี้:

    การแจ้งเตือนการเยี่ยมชมสถานที่

    การแจ้งเตือนการทานยา

    การรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

    การร้องเรียนเรื่องคุณภาพสินค้า

    การคัดกรองและคัดเลือกผู้เข้าร่วมโครงการ

    การบริการก่อนการขาย/หลังการขาย

    แบบสอบถาม

    คำถามที่พบบ่อย

    การรวบรวมข้อมูลอื่น ๆ

    เคบีเอ็ม

    การจัดการข้อมูลผู้ใช้งาน

    การจัดการโครงการ

    การวิเคราะห์ข้อมูลและการรายงาน