Leave Your Message
  • การเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรม

    เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยา การประเมินความเสี่ยงของยาอย่างแม่นยำเป็นสิ่งสำคัญและดำเนินมาตรการที่สอดคล้องกัน ซึ่งกำหนดให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการความปลอดภัยต้องรวบรวม ตรวจจับ ประเมิน ติดตาม และป้องกันอาการไม่พึงประสงค์ในระหว่างการพัฒนายาจนถึงการขายยาหลังการวางตลาด

การเฝ้าระวังเภสัชกรรมและคอลเซ็นเตอร์

ด้วยการจัดตั้งศูนย์บริการทางโทรศัพท์สำหรับการบูรณาการข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ (EDI) จะสร้างช่องทางการสื่อสารระหว่างบริษัทและลูกค้า ซึ่งจะช่วยประหยัดต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนา และช่วยติดตามความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของยา/อุปกรณ์ทางการแพทย์ ส่งเสริมสุขภาพของประชาชน และให้บริการลูกค้าที่หลากหลาย บริการคุณภาพสูงและมีประสิทธิภาพ

    คำอธิบาย1

    คำอธิบาย2

    ทีมงานเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรมของ CSC ประกอบด้วยสมาชิกที่มีความสามารถและมีประสบการณ์ในระดับสากลและมีทักษะหลายภาษา เช่น อังกฤษ ญี่ปุ่น เกาหลี นอกเหนือจากภาษาจีน CSC ยังมีระบบการฝึกอบรม PV ที่ครอบคลุมและชุด PV SOP ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และให้ความสนใจกับการปรับปรุงกฎหมายและข้อบังคับด้านการเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรมอย่างต่อเนื่อง และจัดให้มีการโต้ตอบและหารือกับผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรม PV และผู้กำกับดูแลอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจว่าระดับ ของผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยด้านยาในด้านกฎหมายและองค์ความรู้ด้านเภสัชภัณฑ์ตามมาตรฐานสากล
    ด้วยความเข้าใจอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับกฎระเบียบของหลายประเทศ เช่น จีน สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ กาตาร์ และ EMA ทีมงานเฝ้าระวังด้านเภสัชภัณฑ์ได้ดำเนินโครงการในประเทศและต่างประเทศหลายร้อยโครงการ ที่เกี่ยวข้องกับสาขาการแพทย์รักษาโรคด้านเนื้องอกวิทยา ระบบทางเดินหายใจ , ภูมิคุ้มกันโรคไขข้อ, การดูแลสุขภาพเชิงป้องกัน, จักษุวิทยา, proctology, วิทยาต่อมไร้ท่อ และอื่นๆ ด้วยการทดลองยาระยะที่ 1-IV และ BE, การทดลองทางคลินิกที่ริเริ่มโดยผู้วิจัย ตลอดจนอุปกรณ์ทางการแพทย์และโครงการทางคลินิกหลังการวางตลาด
    เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของผู้สนับสนุน/หุ้นส่วน ทั้งทีมสามารถตอบสนองอย่างเต็มที่ ทุ่มเทความพยายาม และร่วมมือเชิงรุกเพื่อทำงานต่างๆ ให้สำเร็จ กระบวนการที่ได้รับการปรับปรุง ทักษะที่ครอบคลุม และพนักงาน PV ที่โดดเด่นของเราสามารถให้บริการคุณภาพสูงแก่ผู้สนับสนุนได้ และรับประกันว่าธุรกิจเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรมของผู้สนับสนุนจะครองตำแหน่งทางการแข่งขันในอุตสาหกรรม

    เราสามารถให้บริการดังต่อไปนี้ได้ แต่ไม่จำกัดเพียง:

    การติดตามยาอย่างเข้มข้น

    การจัดการข้อมูลความปลอดภัยของยา

    รายงานความปลอดภัยของรายกรณี

    การทบทวนทางการแพทย์

    การค้นหาและประมวลผลวรรณกรรม

    การตรวจจับและการจัดการสัญญาณ

    รายงานการปรับปรุงความปลอดภัยเป็นระยะ

    รายงานการปรับปรุงความปลอดภัยในการพัฒนา

    การพัฒนาแผนบริหารความเสี่ยง

    การวิเคราะห์และรายงานสรุปข้อมูลด้านความปลอดภัย

    การก่อสร้างและบำรุงรักษาระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยทางเภสัชกรรม

    ให้คำปรึกษาด้านการเฝ้าระวังด้านเภสัชกรรม

    ฐานข้อมูลการเฝ้าระวังเภสัชกรรม

    • ศูนย์รับแจ้ง

      ด้วยการจัดตั้งศูนย์บริการทางโทรศัพท์สำหรับการบูรณาการข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ (EDI) ทีม CSC PV จะเป็นประโยชน์สำหรับลูกค้าของเราในการสร้างช่องทางการสื่อสารกับผู้ป่วย ซึ่งอาจประหยัดต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนา และช่วยป้องกันความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา/อุปกรณ์ทางการแพทย์ ส่งเสริมสุขภาพของประชาชน .

    ศูนย์บริการทางโทรศัพท์มีข้อกำหนดการบริการและระบบการจัดการแบบครบวงจร พร้อมด้วยบริการระดับมืออาชีพที่ได้มาตรฐานและเป็นส่วนตัว และผ่านวิธีการทางเทคนิคเพื่อลดต้นทุนการดำเนินธุรกิจของบริษัท สามารถให้บริการได้หลากหลายตามความต้องการหรือความต้องการของลูกค้าอย่างยืดหยุ่น และสามารถรองรับสายสนทนาจำนวนมากได้พร้อมๆ กัน พร้อมบันทึกและจัดเก็บข้อมูลที่เข้ามาทางสายทั้งหมด บริการที่ครอบคลุมและถูกต้องแม่นยำดังกล่าวอาจไม่เพียงแต่ปรับปรุงประสิทธิภาพของการจัดการข้อมูลความปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังช่วยลดภาระการทำงานขององค์กรตามข้อกำหนด PV ตามกฎหมายอีกด้วย นอกจากนี้ Call center ยังได้จัดทำสถาปัตยกรรมพื้นฐานที่มั่นคง สายโทรศัพท์ และระบบแจ้งเตือนความปลอดภัย

    ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญในการให้บริการดังต่อไปนี้:

    การแจ้งเตือนการเยี่ยมชมเรื่อง

    การแจ้งเตือนการใช้ยาเรื่อง

    การรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

    การร้องเรียนเกี่ยวกับคุณภาพผลิตภัณฑ์

    การคัดกรองและคัดเลือกวิชา

    บริการหลังการขาย/บริการหลังการขาย

    แบบสอบถาม

    คำถามที่พบบ่อย

    การรวบรวมข้อมูลอื่น ๆ

    เคบีเอ็ม

    การจัดการข้อมูลผู้ใช้

    การจัดการโครงการ

    การวิเคราะห์ข้อมูลและการรายงาน