Leave Your Message
  • เภสัชกรรมเฝ้าระวัง

    เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยา จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องประเมินความเสี่ยงของยาอย่างแม่นยำและดำเนินมาตรการที่เหมาะสม ซึ่งต้องอาศัยผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการความปลอดภัยในการรวบรวม ตรวจจับ ประเมิน ติดตาม และป้องกันผลข้างเคียงในระหว่างการพัฒนายาไปจนถึงหลังการวางจำหน่ายยา

การเฝ้าระวังความปลอดภัยของยาและศูนย์บริการลูกค้า

การจัดตั้งศูนย์บริการข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์แบบบูรณาการ (EDI) จะสร้างช่องทางการสื่อสารระหว่างบริษัทและลูกค้า ซึ่งจะช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา และช่วยตรวจสอบความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของยา/อุปกรณ์ทางการแพทย์ ส่งเสริมสุขภาพของประชาชน และให้บริการที่มีคุณภาพสูงและมีประสิทธิภาพหลากหลายแก่ลูกค้า

    คำอธิบาย1

    คำอธิบาย2

    ทีมงานด้านเภสัชกรรมเฝ้าระวังของ CSC ประกอบด้วยสมาชิกที่มีประสบการณ์และความสามารถสูงจากทั่วโลก มีความสามารถด้านภาษาหลายภาษา เช่น อังกฤษ ญี่ปุ่น เกาหลี นอกเหนือจากภาษาจีน นอกจากนี้ CSC ยังมีระบบการฝึกอบรมด้านเภสัชกรรมเฝ้าระวังที่ครอบคลุม และมีชุดขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมาย และให้ความสำคัญกับการอัปเดตกฎหมายและข้อบังคับด้านเภสัชกรรมเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่อง รวมถึงจัดให้มีการแลกเปลี่ยนและหารือกับผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมและหน่วยงานกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมเฝ้าระวังเป็นประจำ เพื่อให้มั่นใจว่าระดับความรู้และความเชี่ยวชาญด้านกฎหมายและข้อบังคับด้านเภสัชกรรมเฝ้าระวังของบุคลากรผู้เชี่ยวชาญเป็นไปตามมาตรฐานสากล
    ด้วยความเข้าใจอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับกฎระเบียบของหลายประเทศ เช่น จีน สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์ กาตาร์ และ EMA ทีมงานด้านเภสัชกรรมเฝ้าระวังได้ดำเนินโครงการทั้งในประเทศและต่างประเทศหลายร้อยโครงการ ครอบคลุมสาขาการแพทย์ด้านการรักษา เช่น มะเร็ง ระบบทางเดินหายใจ โรคไขข้อ ภูมิคุ้มกัน การดูแลสุขภาพเชิงป้องกัน จักษุวิทยา ศัลยกรรมทางทวารหนัก ต่อมไร้ท่อ และอื่นๆ รวมถึงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1-4 และการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินความเท่าเทียมทางชีวภาพ การทดลองทางคลินิกที่ริเริ่มโดยนักวิจัย ตลอดจนอุปกรณ์ทางการแพทย์และโครงการทางคลินิกหลังการวางจำหน่าย
    เพื่อให้ตรงตามข้อกำหนดของสปอนเซอร์/พันธมิตร ทีมงานทั้งหมดสามารถตอบสนองได้อย่างเต็มที่ ทุ่มเทอย่างไม่ย่อท้อ และร่วมมือกันอย่างแข็งขันเพื่อดำเนินการต่างๆ ให้สำเร็จ กระบวนการที่ได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสม ทักษะที่ครอบคลุม และบุคลากรด้านเภสัชกรรมเฝ้าระวังที่โดดเด่นของเรา สามารถให้บริการที่มีคุณภาพสูงแก่สปอนเซอร์ และรับประกันว่าธุรกิจเภสัชกรรมเฝ้าระวังของสปอนเซอร์จะอยู่ในตำแหน่งที่แข่งขันได้ในอุตสาหกรรม

    เราสามารถให้บริการต่างๆ ดังต่อไปนี้ แต่ไม่จำกัดเพียงเท่านี้:

    การติดตามระดับยาอย่างเข้มข้น

    การจัดการข้อมูลความปลอดภัยของยา

    รายงานความปลอดภัยรายกรณี

    การตรวจสอบทางการแพทย์

    การค้นหาและประมวลผลเอกสารทางวิชาการ

    การตรวจจับและจัดการสัญญาณ

    รายงานการอัปเดตความปลอดภัยเป็นระยะ

    รายงานการอัปเดตความปลอดภัยในการพัฒนา

    การพัฒนาแผนบริหารความเสี่ยง

    สรุปการวิเคราะห์และรายงานข้อมูลด้านความปลอดภัย

    การก่อสร้างและการบำรุงรักษาระบบเฝ้าระวังยา

    บริการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมเฝ้าระวัง

    ฐานข้อมูลการเฝ้าระวังยา

    • ศูนย์บริการลูกค้า

      ด้วยการจัดตั้งศูนย์บริการข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์แบบบูรณาการ (EDI) ทีมงาน CSC PV สามารถช่วยเหลือลูกค้าของเราในการสร้างช่องทางการสื่อสารกับผู้ป่วย ซึ่งอาจช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา และช่วยป้องกันความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา/อุปกรณ์ทางการแพทย์ ส่งเสริมสุขภาพของประชาชน

    ศูนย์บริการลูกค้ามีระบบกำหนดและจัดการบริการที่เป็นหนึ่งเดียว พร้อมด้วยบริการที่เป็นมืออาชีพ ได้มาตรฐาน และเป็นส่วนตัว และด้วยวิธีการทางเทคนิคช่วยลดต้นทุนการดำเนินงานของบริษัท สามารถให้บริการที่หลากหลายได้อย่างยืดหยุ่นตามความต้องการของลูกค้า และสามารถรองรับปริมาณการโทรจำนวนมากในเวลาเดียวกัน พร้อมทั้งบันทึกและจัดเก็บข้อมูลการโทรทั้งหมด บริการที่ครอบคลุมและแม่นยำเช่นนี้ไม่เพียงแต่จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการจัดการข้อมูลด้านความปลอดภัย แต่ยังช่วยลดภาระงานขององค์กรในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้าน PV อีกด้วย ยิ่งไปกว่านั้น ศูนย์บริการลูกค้ายังได้จัดตั้งโครงสร้างพื้นฐานที่เสถียร ระบบสายส่งที่เชื่อถือได้ และระบบแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยไว้แล้ว

    ทีมงานของเรามีความเชี่ยวชาญในบริการดังต่อไปนี้:

    การแจ้งเตือนการเข้าชมหัวข้อ

    การแจ้งเตือนการรับประทานยา

    การรวบรวมข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

    การร้องเรียนเกี่ยวกับคุณภาพสินค้า

    การคัดกรองและคัดเลือกผู้เข้าร่วมวิจัย

    บริการก่อน/หลังการขาย

    แบบสอบถาม

    คำถามที่พบบ่อย

    การรวบรวมข้อมูลอื่นๆ

    เคบีเอ็ม

    การจัดการข้อมูลผู้ใช้

    การบริหารโครงการ

    การวิเคราะห์ข้อมูลและการรายงาน