Leave Your Message

Gestion des données et analyse statistique

Meta-Clinical s'engage à vous fournir les meilleurs services d'exploitation de données en CRO. Nous avons fait nos preuves en matière de fourniture de résultats de haute qualité dans les limites du budget et des délais. Nous avons travaillé avec de nombreux clients dans divers domaines thérapeutiques et phases d'essais cliniques. Nous sommes convaincus que nous pouvons répondre à vos attentes et vous aider à atteindre vos objectifs de recherche.

    description1

    description2

    • Méta-Clinique

      Meta-Clinical s'engage à vous fournir les meilleurs services d'exploitation de données en tant que CRO. Nous avons fait nos preuves en matière de fourniture de résultats de haute qualité dans les limites du budget et des délais.

    Nous avons travaillé avec de nombreux clients dans divers domaines thérapeutiques et phases d'essais cliniques. Nous sommes convaincus que nous pouvons répondre à vos attentes et vous aider à atteindre vos objectifs de recherche.
    La gestion des données (DM) est le processus de collecte, de validation, de nettoyage et d'organisation des données des essais cliniques. Notre équipe DM garantit que les données sont exactes, complètes, cohérentes et conformes aux normes et protocoles réglementaires. Nous utilisons des logiciels et des outils avancés pour concevoir, créer et maintenir des bases de données, ainsi que pour effectuer des contrôles de qualité des données, la résolution de requêtes, le codage et la réconciliation. Nous fournissons également des services d’analyse de données et de reporting pour vous aider à interpréter et à présenter vos résultats.

    Conception, révision, annotation CRF CRF, CCI

    Conception et configuration de base de données

    Élaboration d'un plan et d'un rapport de gestion des données

    Élaboration d'un plan de validation des données

    Saisie et comparaison des données

    Validation et nettoyage des données

    Génération et résolution de requêtes

    Rapprochement des événements indésirables graves

    Rapprochement des données externes

    Codage médical

    Réunion d’examen des données de soutien

    Contrôle de la qualité des données

    La programmation statistique (SP) est le processus de création et d'exécution de programmes permettant d'effectuer des analyses statistiques et de générer des tableaux, des figures et des listes (TFL) pour les résultats des essais cliniques. Notre équipe SP possède une vaste expérience et expertise dans divers langages de programmation, plates-formes et normes, tels que SAS, R, Python et CDISC. Nous suivons les meilleures pratiques et directives industrielles pour garantir la qualité et la validité de nos programmes et de nos résultats. Nous fournissons également des services d'assistance à la validation, à la documentation et à la soumission pour vous aider à répondre aux exigences réglementaires.

    Analyse du développement d’ensembles de données (ADS)

    Mappage et transfert de données CDISC SDTM

    Programmation de jeux de données CDISC ADaM

    Programmation pour les écarts de protocole

    Programmation de l'analyse statistique de la population

    Verrouillage et transfert de base de données

    Programmation statistique

    Programmation de tableaux, listings et figures

    La biostatistique (BS) est l'application de méthodes et de techniques statistiques pour analyser et interpréter les données des essais cliniques. Notre équipe BS est composée de biostatisticiens qualifiés et expérimentés, qui peuvent vous fournir des conseils statistiques judicieux et des solutions à vos questions de recherche. Nous pouvons vous aider dans la conception de l'étude, le calcul de la taille de l'échantillon, la randomisation, l'élaboration de protocoles, la rédaction d'un plan d'analyse statistique (SAP), l'analyse intermédiaire, l'analyse finale et l'interprétation des résultats. Nous fournissons également des services d'examen statistique et de consultation pour vous aider à résoudre tout problème ou défi pouvant survenir au cours de votre étude.

    Élaboration/révision du protocole

    Recommandations liées aux statistiques, calculs de la taille de l'échantillon

    Schémas de randomisation

    Conception/révision du CRF

    Examen du plan de vérification des données

    Élaboration d'un plan d'analyse statistique (SAP), d'un rapport d'analyse statistique (SAR)

    Préparation de tableaux statistiques, de listes de données et de chiffres

    Analyse/conseil statistique

    Vérification statistique

    Recommandation et revue du rapport d'étude clinique (CSR)

    Prise en charge du Comité de surveillance des données (DMC)