Gestion des données et analyse statistique

Meta-Clinical s'engage à vous fournir les meilleurs services d'exploitation de données en CRO. Nous avons fait nos preuves en matière de production de résultats de haute qualité, dans le respect des budgets et des délais impartis. Nous avons collaboré avec de nombreux clients dans divers domaines thérapeutiques et phases d'essais cliniques. Nous sommes convaincus de pouvoir répondre à vos attentes et vous aider à atteindre vos objectifs de recherche.

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Méta-clinique

En tant que CRO, Meta-Clinical s'engage à vous fournir les meilleurs services d'exploitation de données. Nous avons fait nos preuves en matière de résultats de haute qualité, dans le respect des budgets et des délais impartis.

Nous avons collaboré avec de nombreux clients dans divers domaines thérapeutiques et phases d'essais cliniques. Nous sommes convaincus de pouvoir répondre à vos attentes et vous aider à atteindre vos objectifs de recherche.

La gestion des données (GD) est le processus de collecte, de validation, de nettoyage et d'organisation des données issues des essais cliniques. Notre équipe GD garantit l'exactitude, l'exhaustivité, la cohérence et la conformité des données aux normes et protocoles réglementaires. Nous utilisons des logiciels et outils avancés pour concevoir, créer et maintenir des bases de données, ainsi que pour effectuer des contrôles qualité, la résolution des requêtes, le codage et la réconciliation des données. Nous proposons également des services d'analyse et de reporting de données pour vous aider à interpréter et à présenter vos résultats.

Conception, révision et annotation de CRF, CCI

Conception et configuration de bases de données

Élaboration d'un plan et d'un rapport de gestion des données

Élaboration d'un plan de validation des données

Saisie et comparaison des données

Validation et nettoyage des données

Génération et résolution de requêtes

Conciliation des événements indésirables graves

Réconciliation des données externes

Codage médical

Soutenir la réunion d'examen des données

Contrôle de la qualité des données

La programmation statistique (PS) consiste à créer et exécuter des programmes permettant d'effectuer des analyses statistiques et de générer des tableaux, figures et listes (TFL) pour les résultats d'essais cliniques. Notre équipe PS possède une vaste expérience et expertise dans divers langages, plateformes et normes de programmation, tels que SAS, R, Python et CDISC. Nous suivons les meilleures pratiques et directives industrielles pour garantir la qualité et la validité de nos programmes et de nos résultats. Nous proposons également des services de validation, de documentation et d'assistance à la soumission pour vous aider à respecter les exigences réglementaires.

Développement de l'analyse des ensembles de données (ADS)

Cartographie et transfert de données CDISC SDTM

Programmation du jeu de données CDISC ADaM

Programmation pour les écarts de protocole

Programmation de l'analyse statistique de la population

Verrouillage et transfert de la base de données

Programmation statistique

Programmation de tableaux, de listes et de figures

La biostatistique (BS) est l'application de méthodes et techniques statistiques à l'analyse et à l'interprétation des données issues d'essais cliniques. Notre équipe BS est composée de biostatisticiens qualifiés et expérimentés, capables de vous fournir des conseils et des solutions statistiques pertinents pour vos questions de recherche. Nous pouvons vous accompagner dans la conception de votre étude, le calcul de la taille de l'échantillon, la randomisation, l'élaboration du protocole, la rédaction du plan d'analyse statistique (PAS), l'analyse intermédiaire, l'analyse finale et l'interprétation des résultats. Nous proposons également des services de révision et de consultation statistiques pour vous aider à résoudre les problèmes ou les difficultés qui pourraient survenir au cours de votre étude.

Élaboration/révision du protocole

Recommandations statistiques, calculs de taille d'échantillon

Schémas de randomisation

Conception/révision du CRF

Examen du plan de vérification des données

Élaboration d'un plan d'analyse statistique (PAS) et d'un rapport d'analyse statistique (RAS)

Préparation de tableaux statistiques, de listes de données et de figures

Analyse statistique/conseil

Vérification statistique

Recommandation et examen du rapport d'étude clinique (CSR)

Soutien au Comité de suivi des données (DMC)