Opérations cliniques
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Opérations cliniques
Notre vision est de garantir que votre produit ait la meilleure opportunité d'atteindre les patients dans le besoin.
Gestion de projet et opérations cliniques
Notre vision est de garantir que votre produit ait la meilleure opportunité d'atteindre les patients dans le besoin. Nous croyons au potentiel de vos innovations, traitant votre projet de recherche clinique comme s’il s’agissait du nôtre et personnalisant nos solutions pour répondre précisément à vos besoins, vous aidant ainsi à faire progresser rapidement et en toute sécurité le développement de vos médicaments.
Les opérations cliniques sont notre « pain quotidien », la solution de service de base du SCC. Nous sommes fiers de notre système et de nos processus standardisés de gestion clinique de projet, de nos faibles taux de roulement, de nos équipes expertes, expérimentées et professionnelles en matière de gestion de projet et d'audit, ainsi que de nos vastes réseaux locaux de ressources (plus de 20 grandes villes) en matière d'efficacité opérationnelle et de réduction des coûts de R&D. couverture efficace – avec du personnel réparti dans tous les sites clés d’essais cliniques lorsque vous menez une étude en Chine continentale.
Partager vos connaissances et apporter une vaste expérience au plan de développement clinique de votre produit.
- Améliorer et accélérer le recrutement et la rétention. Notre équipe travaille en étroite collaboration avec notre chercheur clinique pour comprendre et documenter les parcours des patients, créer des profils de sites d'étude et valider des protocoles qui réduisent le fardeau des patients et des soignants.
Nous pouvons vous fournir les services suivants :
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Évaluations de faisabilité
Faisabilité de l'étude ~Évaluation
Site/Enquêteur ~Identification
Évaluation et qualification de la faisabilité du site
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Stratégie et planification cliniques
Planification et exécution des études
Identification et gestion des risques
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Gestion de projet
Supervision et gestion du projet
Coordination et communication de l’équipe projet
Formation aux études
Formation GCP
Rapports d'état périodiques
Gestion de tiers
Contrôle de qualité
Gestion des fichiers maîtres d'essai
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Surveillance clinique - Initiation du site jusqu'à la clôture du site
Présentations à la Commission européenne et à la CISR
Soumissions HGRAC
Lancement du site
Planification et exécution des réunions d'enquêteurs
Gestion de la propriété intellectuelle
Gestion des fournitures cliniques et de la logistique
Gestion des dossiers du site de l'enquêteur
Gestion des SAE
Résolution des problèmes et des requêtes
Fermeture du site