Opérations cliniques

Les opérations cliniques constituent notre cœur de métier, notre solution de service principale. Nous sommes fiers de notre système et de nos processus standardisés de gestion clinique de projet, de notre faible taux de rotation, de nos équipes de gestion de projet et d'audit expertes et professionnelles, ainsi que de notre vaste réseau local de ressources (plus de 20 grandes villes). Nous garantissons une efficacité opérationnelle et une réduction des coûts de R&D. Notre équipe est présente sur tous les sites d'essais cliniques clés de la région lorsque vous menez une étude en Chine continentale.

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Opérations cliniques

Notre vision est de garantir que votre produit ait la meilleure chance d’atteindre les patients dans le besoin.

Gestion de projet et opérations cliniques

Notre vision est de garantir que votre produit ait toutes les chances d'atteindre les patients qui en ont besoin. Nous croyons au potentiel de vos innovations, traitons votre projet de recherche clinique comme s'il s'agissait du nôtre et personnalisons nos solutions pour répondre précisément à vos besoins, vous aidant ainsi à progresser rapidement et en toute sécurité dans le développement de vos médicaments.

Les opérations cliniques constituent notre cœur de métier, la solution de service principale du CSC. Nous sommes fiers de notre système et de nos processus de gestion clinique de projet standardisés, de notre faible taux de rotation, de nos équipes de gestion de projet et d'audit expertes et professionnelles, ainsi que de notre vaste réseau local de ressources (plus de 20 grandes villes). Nous garantissons une efficacité opérationnelle et une réduction des coûts de R&D. Notre équipe est présente sur tous les sites d'essais cliniques clés de la région lorsque vous menez une étude en Chine continentale.

Notre réseau d'enquêteurs, de personnel d'étude et de sites hautement performants est prêt à soutenir votre étude dans les étapes suivantes.

Partager ses connaissances et apporter une vaste expérience au plan de développement clinique de votre produit.
Améliorer et accélérer le recrutement et la fidélisation. Notre équipe travaille en étroite collaboration avec notre investigateur clinique pour comprendre et documenter le parcours des patients, créer des profils de centres d'étude et valider des protocoles qui allègent la charge de travail des patients et de leurs soignants.

Nous pouvons vous fournir les services suivants :

Évaluations de faisabilité

Étude de faisabilité ~ Évaluation

Site/Investigateur ~Identification

Évaluation et qualification de la faisabilité du site
Stratégie et planification cliniques

Planification et exécution des études

Identification et gestion des risques
Gestion de projet

Supervision et gestion de projet

Coordination et communication de l'équipe de projet

Formation aux études

Formation GCP

Rapports d'état périodiques

Gestion par des tiers

Contrôle de qualité

Gestion du fichier maître d'essai
Surveillance clinique – Du début à la fin du site

Soumissions CE/IRB

Soumissions HGRAC

Initiation du site

Planification et exécution des réunions d'enquêteurs

Gestion de la propriété intellectuelle

Gestion des fournitures cliniques et de la logistique

Gestion des dossiers du site de l'enquêteur

Gestion SAE

Résolution des problèmes et des requêtes

Clôture du site