Unité de phase I
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Unité de phase I
Unité de Phase I Premier du CSC : élever les essais cliniques en phase précoce avec excellence
Ces dernières années, la Chine a accéléré ses investissements dans les médicaments innovants, passant d’une recherche et développement pharmaceutiques de base à une recherche et développement pharmaceutiques approfondie. Cette transformation notable est particulièrement convaincante à l’heure où les principales entreprises pharmaceutiques chinoises, traditionnellement orientées vers les médicaments génériques, réorientent leur attention vers la recherche et le développement et les investissements dans les médicaments innovants.
En outre, un nombre important d'entreprises de biotechnologie innovantes, principalement dirigées par des rapatriés des États-Unis et de l'UE, se consacrent avec passion à l'exploration de nouvelles thérapies pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le monde. Avec une quantité croissante de médicaments innovants nationaux et un intérêt croissant pour le développement à un stade précoce à l'étranger, CSC a créé une unité de phase I, en collaboration avec le 2e hôpital populaire de Weifang de la province du Shandong, déployant des efforts conscients pour apporter des services uniques et une qualité standardisée à CSC pour les essais cliniques à un stade précoce de nos clients.
Cette initiative stratégique souligne notre engagement indéfectible à fournir les services distinctifs de CSC et à garantir une qualité standardisée dans les essais cliniques précoces de nos clients.
Accent sur l'indépendance, la sécurité et la confidentialité
Notre unité de phase I est équipée de 60 lits, dont 2 lits d'urgence, et dispose d'une équipe de recherche hautement qualifiée et expérimentée qui adhère aux exigences de la NMPA. Pour normaliser l'ensemble du processus de gestion et de mise en œuvre des essais cliniques de phase I, nous avons mis en place un cadre complet de systèmes de gestion, de procédures opérationnelles standard (SOP) et de plans d'urgence. Fonctionnant de manière indépendante dans chaque domaine fonctionnel, nous accordons la priorité à la sécurité et garantissons la protection de la vie privée de tous les sujets.
Les services complets comprennent :
Essais cliniques de phase I
Essai à dose unique ascendante
Essai à doses multiples croissantes
Essai sur la sécurité des dispositifs médicaux et des traitements médicamenteux
Essais de médicaments innovants
Essai PD/PK
Essai de preuve de concept (PoC)
Études de bioéquivalence
Des volontaires en bonne santé
Sujets