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Unité de phase I

Ces dernières années, la Chine a intensifié ses investissements dans l'innovation pharmaceutique, tant en recherche fondamentale qu'en recherche et développement industriel. Certains des principaux laboratoires pharmaceutiques chinois, auparavant axés sur les génériques, ont commencé à renforcer leurs capacités et à investir dans des médicaments innovants.

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    • Unité de phase I

      Unité de Phase I Premier du CSC : Améliorer les essais cliniques précoces avec excellence

    Ces dernières années, la Chine a accéléré ses investissements dans les médicaments innovants, passant d'une recherche et développement pharmaceutiques de base à une recherche et développement approfondie. Cette transformation remarquable est d'autant plus significative que les grandes entreprises pharmaceutiques chinoises, traditionnellement orientées vers les médicaments génériques, réorientent leurs efforts vers la R&D et les investissements dans les médicaments innovants.

    Par ailleurs, un nombre important d'entreprises de biotechnologie innovantes, principalement dirigées par des ressortissants américains et européens de retour de Chine, se consacrent avec passion à l'exploration de nouvelles thérapies pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans le monde. Face à l'augmentation du nombre de médicaments innovants nationaux et à l'intérêt croissant pour les premiers stades de développement à l'étranger, CSC a créé une unité de phase I, en collaboration avec le deuxième hôpital populaire de Weifang, dans la province du Shandong, afin d'offrir à ses clients des services uniques et une qualité standardisée pour leurs essais cliniques précoces.

    Cette initiative stratégique souligne notre engagement indéfectible à fournir les services distinctifs de CSC et à garantir une qualité standardisée dans les essais cliniques précoces de nos clients.

    Accent sur l'indépendance, la sécurité et la confidentialité

    Notre unité de Phase I est équipée de 60 lits, dont 2 lits d'urgence, et dispose d'une équipe de recherche hautement qualifiée et expérimentée, conforme aux exigences de la NMPA. Afin d'harmoniser l'ensemble du processus de gestion et de mise en œuvre des essais cliniques de Phase I, nous avons mis en place un cadre complet de systèmes de gestion, de procédures opérationnelles normalisées (PON) et de plans d'urgence. Opérant indépendamment dans chaque domaine fonctionnel, nous accordons la priorité à la sécurité et garantissons la protection de la vie privée de tous les participants.

    Les services complets comprennent :

    Essais cliniques de phase I

    Essai à dose unique croissante

    Essai à doses multiples croissantes

    Essai sur la sécurité des dispositifs médicaux et des traitements médicamenteux

    Essais de médicaments innovants

    Essai PD/PK

    Essai de preuve de concept (PoC)

    Études de bioéquivalence

    Bénévoles en bonne santé

    Sujets