Gestion du site et des patients
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Gestion du site et des patients
Gestion des sites et des patients : améliorer les essais cliniques dans 50 villes
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L'approche globale du CSC
Avec plus de 350 coordinateurs de recherche clinique (CRC) stratégiquement positionnés et répartis dans 50 villes, le CSC assure une couverture immédiate et étendue, partout et à tout moment. Notre organisation de gestion de site (SMO) joue un rôle essentiel dans l'optimisation de l'engagement des investigateurs et l'allègement des contraintes des sites de recherche, notamment dans les zones densément peuplées où l'accès aux soins spécialisés est insuffisant. -
Organisation de gestion de site (SMO) : défis en Chine
En Chine, les défis spécifiques découlent de la densité de population et du manque de soins spécialisés dans les régions rurales. Cela entraîne une charge de travail importante pour de nombreux centres de recherche et des chercheurs réputés, dépassant leurs responsabilités. Cette charge impacte la performance des études et diminue progressivement l'enthousiasme des chercheurs à participer à des essais cliniques complets.
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Recherche clinique du CSC
Nos CRC sont dépêchés sur les sites d'investigation pour assister les investigateurs et gérer les tâches administratives tout au long du processus d'essai clinique. Leurs tâches comprennent l'identification des patients potentiels, la mise à jour des formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF), la gestion des sujets, le classement des documents et la facilitation de la communication interservices. Bien que la plupart des membres du CRC soient des infirmiers diplômés possédant de solides connaissances médicales pour assister les investigateurs, ils ne participent pas aux procédures de détermination médicale. Grâce au soutien du CRC, les investigateurs peuvent se consacrer à leur mission principale : le traitement des sujets.
Sponsor et CRO
Étude de faisabilité
Recommandation de sites d'investigation
Soutien à la soumission CE
Soutien à la signature de contrats expérimentaux
Suivi des sujets
Téléchargement CRF et EDC
Recrutement des sujets
Communication et rédaction multidisciplinaires
Collection RSE
Sites d'investigation Soutien rapproché
Gestion de projet
Gestion des études cliniques
Support CRC qualifié et expérimenté
Planification du recrutement
Gestion des données
Audit indépendant du protocole
Gestion du site
Mise en œuvre des SOP et accréditation des sites d'investigation
Audit
Soutien aux inspections NMPA
Éducation Formation
Formations pour les enquêteurs et autres personnels
Développement commercial et promotion du site
Présentation de davantage de projets et promotion des capacités commerciales
À la recherche d'opportunités commerciales potentielles de coopération