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  • Pharmacovigilance

    Pour garantir la sécurité des médicaments, il est essentiel d'évaluer précisément les risques liés aux médicaments et de prendre les mesures correspondantes, ce qui nécessite que les professionnels de la gestion de la sécurité collectent, détectent, évaluent, surveillent et préviennent les effets indésirables pendant le développement du médicament jusqu'à sa commercialisation.

Pharmacovigilance et Call Center

En établissant un centre d'appels d'intégration de données électroniques (EDI), il crée un canal de communication entre les entreprises et les clients qui permettra d'économiser les coûts de R&D et d'aider à surveiller les risques liés à la sécurité des médicaments/dispositifs médicaux, à promouvoir la santé publique et à fournir aux clients une variété de des services efficaces et de qualité.

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    L'équipe de pharmacovigilance du SCC est composée de membres compétents et expérimentés de haut niveau, dotés de compétences multilingues, par exemple l'anglais, le japonais, le coréen et le chinois. CSC dispose également d'un système complet de formation photovoltaïque et d'une série de SOP photovoltaïques conformes aux exigences réglementaires, et est constamment attentif aux mises à jour des lois et réglementations en matière de pharmacovigilance et organise régulièrement des interactions et des discussions avec les spécialistes et les régulateurs de l'industrie photovoltaïque pour garantir que le niveau des spécialistes de la sécurité des médicaments sur la maîtrise des lois et des connaissances en matière de pharmacovigilance atteignent les normes internationales.
    Grâce à une compréhension approfondie des réglementations de plusieurs pays tels que la Chine, les États-Unis, le Japon, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Qatar et l'EMA, l'équipe de pharmacovigilance a entrepris des centaines de projets nationaux et internationaux, impliquant les domaines médicaux thérapeutiques de l'oncologie, des maladies respiratoires. , l'immunité rhumatologique, les soins de santé préventifs, l'ophtalmologie, la proctologie, l'endocrinologie, etc. avec les essais de médicaments de phase I à IV et BE, les essais cliniques initiés par les chercheurs ainsi que les dispositifs médicaux et les projets cliniques post-commercialisation.
    Afin de répondre aux exigences du sponsor/partenaire, toute l'équipe a pu apporter une réponse complète, ne ménager aucun effort et coopérer de manière proactive pour accomplir diverses tâches. Notre processus optimisé, nos compétences complètes et notre personnel PV exceptionnel pourraient fournir des services de haute qualité aux sponsors et garantir que l'activité de pharmacovigilance du sponsor occupera une position compétitive dans l'industrie.

    Nous pouvons fournir des services ci-dessous, mais sans s'y limiter :

    Surveillance intensive des médicaments

    Gestion des informations sur la sécurité des médicaments

    Rapport de sécurité de cas individuel

    Examen médical

    Recherche et traitement de la littérature

    Détection et gestion des signaux

    Rapports périodiques de mise à jour de sécurité

    Rapports de mise à jour sur la sécurité du développement

    Élaboration de plans de gestion des risques

    Analyse et rapport récapitulatifs des informations de sécurité

    Construction et maintenance du système de pharmacovigilance

    Conseil en pharmacovigilance

    Base de données de pharmacovigilance

    • Centre d'appel

      En établissant un centre d'appels d'intégration de données électroniques (EDI), l'équipe CSC PV aide nos clients à créer un canal de communication avec les patients, ce qui peut réduire les coûts de R&D et aider à se prémunir contre les risques liés aux médicaments/dispositifs médicaux, favorisant ainsi la santé publique. .

    Le centre d'appels dispose d'un système de spécification et de gestion de service unifié, équipé de services professionnels, standardisés et personnalisés, et de moyens techniques permettant de réduire les coûts d'exploitation de l'entreprise. Il peut fournir de manière flexible une variété de services en fonction des besoins ou des exigences des clients, et être capable de gérer un grand volume d'appels en même temps avec l'enregistrement et le stockage de toutes les informations entrantes via les appels. De tels services complets et précis peuvent non seulement améliorer l'efficacité de la gestion des informations de sécurité, mais également réduire la charge de travail des entreprises en matière d'exigences réglementaires en matière de photovoltaïque. De plus, le centre d'appels a mis en place une architecture sous-jacente stable, des lignes dépendantes et un système d'alertes de sécurité.

    Notre équipe est experte dans les services suivants :

    Rappel de visite du sujet

    Rappel de médication du sujet

    Collecte d'informations sur la sécurité des produits

    Réclamation relative à la qualité du produit

    Sélection des sujets et recrutement

    Service avant-vente/après-vente

    Questionnaire

    FAQ

    Autres collectes d'informations

    KBM

    Gestion des informations utilisateur

    Gestion de projet

    Analyse des données et reporting