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  • Pharmacovigilance

    Pour garantir la sécurité des médicaments, il est essentiel d’évaluer précisément les risques liés aux médicaments et de prendre les mesures correspondantes, ce qui nécessite que les professionnels de la gestion de la sécurité collectent, détectent, évaluent, surveillent et préviennent les effets indésirables pendant le développement du médicament jusqu’à sa commercialisation.

Pharmacovigilance et centre d'appels

En établissant un centre d'appels d'intégration de données électroniques (EDI), il crée un canal de communication entre les entreprises et les clients qui permettra d'économiser les coûts de R&D et aidera à surveiller les risques liés à la sécurité des médicaments/dispositifs médicaux, à promouvoir la santé publique et à fournir aux clients une variété de services de haute qualité et efficaces.

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    L'équipe de pharmacovigilance du CSC est composée de membres internationaux, expérimentés et compétents, maîtrisant plusieurs langues (anglais, japonais, coréen et chinois). Le CSC dispose également d'un système complet de formation en pharmacovigilance et d'une série de procédures opérationnelles standardisées (SOP) conformes aux exigences réglementaires. Il suit en permanence l'évolution des lois et réglementations en matière de pharmacovigilance et organise régulièrement des échanges avec les spécialistes de l'industrie pharmaceutique et les autorités de réglementation afin de garantir que les spécialistes de la sécurité des médicaments maîtrisent les lois et les connaissances en matière de pharmacovigilance et atteignent les normes internationales.
    Grâce à une compréhension approfondie des réglementations de plusieurs pays tels que la Chine, les États-Unis, le Japon, l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Qatar et l'EMA, l'équipe de pharmacovigilance a entrepris des centaines de projets nationaux et internationaux, impliquant les domaines médicaux thérapeutiques de l'oncologie, des maladies respiratoires, de l'immunité rhumatologique, des soins de santé préventifs, de l'ophtalmologie, de la proctologie, de l'endocrinologie, etc. avec des essais de phase I à IV et BE sur les médicaments, des essais cliniques initiés par les investigateurs ainsi que des dispositifs médicaux et des projets cliniques post-commercialisation.
    Afin de répondre aux exigences des promoteurs/partenaires, toute l'équipe est en mesure de réagir rapidement, de déployer tous les efforts possibles et de coopérer activement pour mener à bien diverses tâches. Notre processus optimisé, nos compétences complètes et notre équipe PV exceptionnelle permettent de fournir des services de haute qualité aux promoteurs et de garantir à leur activité de pharmacovigilance une position concurrentielle dans le secteur.

    Nous pouvons fournir des services de soufflement, mais sans s'y limiter :

    Surveillance intensive des médicaments

    Gestion des informations sur la sécurité des médicaments

    Rapport de sécurité sur un cas individuel

    Examen médical

    Recherche et traitement de la littérature

    Détection et gestion des signaux

    Rapports périodiques de mise à jour de sécurité

    Rapports de mise à jour sur la sécurité du développement

    Élaboration de plans de gestion des risques

    Analyse et rapport récapitulatifs des informations de sécurité

    Construction et maintenance du système de pharmacovigilance

    Conseil en pharmacovigilance

    Base de données de pharmacovigilance

    • Centre d'appels

      En établissant un centre d'appels d'intégration de données électroniques (EDI), l'équipe CSC PV aide nos clients à créer un canal de communication avec les patients, ce qui peut économiser les coûts de R&D et aider à se prémunir contre les risques liés aux médicaments/dispositifs médicaux, favorisant ainsi la santé publique.

    Le centre d'appels dispose d'un système unifié de spécification et de gestion des services, offrant des services professionnels, standardisés et personnalisés, et permettant de réduire les coûts d'exploitation de l'entreprise grâce à des moyens techniques. Il peut fournir une variété de services flexibles selon les besoins et les exigences des clients et gérer simultanément un volume important d'appels grâce à l'enregistrement et au stockage de toutes les informations entrantes. Ces services complets et précis peuvent non seulement améliorer l'efficacité de la gestion des informations de sécurité, mais aussi alléger la charge de travail des entreprises en matière de conformité aux exigences réglementaires en matière de protection de la vie privée. De plus, le centre d'appels dispose d'une architecture sous-jacente stable, de lignes fiables et d'un système d'alertes de sécurité.

    Notre équipe est experte dans les services suivants :

    Rappel de visite du sujet

    Rappel de médicament du sujet

    Collecte d'informations sur la sécurité des produits

    Réclamation relative à la qualité du produit

    Sélection et recrutement des sujets

    Service avant-vente/après-vente

    Questionnaire

    FAQ

    Autres collectes d'informations

    KBM

    Gestion des informations utilisateur

    Gestion de projet

    Analyse et reporting des données