Operasi Klinikal
huraian1
penerangan2
-
Operasi Klinikal
Adalah menjadi visi kami untuk memastikan produk anda mempunyai peluang terbaik untuk mencapai pesakit yang memerlukan.
Pengurusan Projek & Operasi Klinikal
Adalah menjadi visi kami untuk memastikan produk anda mempunyai peluang terbaik untuk mencapai pesakit yang memerlukan. Kami percaya pada potensi inovasi anda, menganggap projek penyelidikan klinikal anda seolah-olah projek kami sendiri dan memperibadikan penyelesaian kami untuk memenuhi keperluan anda yang tepat, membantu anda memajukan pembangunan ubat anda dengan selamat dengan pantas.
Operasi Klinikal ialah "roti dan mentega" kami, penyelesaian perkhidmatan teras CSC. Kami berbangga dengan sistem dan proses pengurusan klinikal projek kami yang standard, kadar pusing ganti yang rendah, pengurusan projek dan pasukan audit yang berpengalaman dan profesional, dan rangkaian sumber tempatan yang luas (lebih daripada 20 bandar utama) dalam kecekapan operasi dan pengurangan kos R&D kos- liputan yang berkesan – dengan kakitangan yang berada di semua lokasi percubaan klinikal utama semasa anda menjalankan pengajian di Tanah Besar China.
Berkongsi pengetahuan dan membawa pengalaman yang luas kepada pelan pembangunan klinikal produk anda.
- Menambah baik dan mempercepatkan pengambilan dan pengekalan. Pasukan kami bekerjasama rapat dengan penyiasat klinikal kami untuk memahami dan mendokumentasikan laluan pesakit, mencipta profil tapak kajian dan mengesahkan protokol yang mengurangkan beban pesakit dan penjaga.
Kami boleh menyediakan anda dengan perkhidmatan berikut:
-
Penilaian Kebolehlaksanaan
Kebolehlaksanaan Kajian ~Penilaian
Tapak/Penyiasat ~Pengenalan
Penilaian & Kelayakan Kebolehlaksanaan Tapak
-
Strategi & Perancangan Klinikal
Perancangan & Pelaksanaan Kajian
Pengenalpastian & Pengurusan Risiko
-
Pengurusan projek
Pengawasan dan Pengurusan Projek
Penyelarasan dan Komunikasi Pasukan Projek
Latihan Belajar
Latihan GCP
Laporan Status Berkala
Pengurusan Pihak Ketiga
Kawalan kualiti
Pengurusan Fail Induk Percubaan
-
Pemantauan Klinikal – Permulaan Tapak ke Tutup Tapak
Penyerahan EC/IRB
Penyerahan HGRAC
Permulaan Tapak
Perancangan dan Pelaksanaan Mesyuarat Penyiasat
Pengurusan IP
Pengurusan Bekalan dan Logistik Klinikal
Pengurusan Fail Tapak Penyiasat
Pengurusan SAE
Isu dan Penyelesaian Pertanyaan
Tutup Tapak