Unit Fasa I
huraian1
penerangan2
-
Unit Fasa I
Unit CSC Premier Fasa I: Meningkatkan Ujian Klinikal Peringkat Awal dengan Cemerlang
Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, China telah mempercepatkan pelaburan dalam ubat-ubatan inovatif, membuat perubahan yang menentukan daripada penyelidikan dan pembangunan farmaseutikal asas kepada mendalam. Transformasi yang perlu diberi perhatian ini amat menarik kerana perusahaan farmaseutikal China yang terkemuka, yang secara tradisinya berorientasikan ubat generik, sedang mengalihkan fokus mereka ke arah R&D dan pelaburan dalam ubat inovatif.
Tambahan pula, sebilangan besar syarikat bioteknologi inovatif, yang kebanyakannya diketuai oleh penerima pulang dari AS dan EU, berdedikasi dengan penuh semangat untuk meneroka terapi baru untuk menangani keperluan perubatan global yang tidak dipenuhi. Dengan peningkatan kuantiti ubat-ubatan inovatif domestik dan lebih banyak minat dalam pembangunan peringkat awal di luar negara, CSC telah menubuhkan Unit Fasa I, dengan kerjasama Hospital Rakyat Ke-2 Weifang di Wilayah Shandong, meletakkan usaha sedar untuk membawa perkhidmatan unik CSC dan kualiti piawai. kepada ujian klinikal peringkat awal pelanggan kami.
Inisiatif strategik ini menggariskan komitmen kami yang tidak berbelah bahagi untuk menyampaikan perkhidmatan tersendiri CSC dan memastikan kualiti piawai dalam ujian klinikal peringkat awal pelanggan kami.
Penekanan pada Kemerdekaan, Keselamatan dan Privasi
Unit Fasa I kami dilengkapi dengan 60 katil, termasuk 2 katil kecemasan, mempunyai pasukan penyelidik yang berkelayakan dan berpengalaman yang mematuhi keperluan NMPA. Untuk menyeragamkan keseluruhan proses pengurusan dan pelaksanaan ujian klinikal Fasa I, kami telah melaksanakan rangka kerja komprehensif sistem pengurusan, prosedur operasi standard (SOP) dan pelan kecemasan. Beroperasi secara bebas di setiap kawasan berfungsi, kami mengutamakan keselamatan dan menegakkan perlindungan privasi semua subjek.
Perkhidmatan Komprehensif Termasuk:
Ujian Klinikal Fasa I
Percubaan Dos Menaik Tunggal
Percubaan Dos Menaik Berbilang
Percubaan Keselamatan Peranti Perubatan dan Rawatan Dadah
Ujian Dadah Inovatif
Perbicaraan PD/PK
Percubaan Bukti Konsep (PoC).
Kajian Bioequivalence
Sukarelawan Sihat
Mata pelajaran