Jaminan Kualiti & Audit

Amalan Klinikal Baik (GCP) ialah standard kualiti etika dan saintifik universal untuk menjalankan ujian klinikal. Memandangkan semakin banyak Ujian Klinikal Pelbagai Serantau (MRCT) dijalankan di China, tidak pernah menjadi lebih penting bagi CRO tempatan untuk mematuhi piawaian ICH. Nasib baik untuk CSC, kami telah memasukkannya dalam setiap aspek kerja kami sejak penubuhan.

Pasukan Jaminan Kualiti & Audit kami terdiri daripada perunding audit dan kakitangan QA sepenuh masa, mempunyai purata lebih daripada 15 tahun pengalaman dalam projek percubaan klinikal global dan tempatan, lebih daripada 10 tahun pengalaman dalam audit percubaan klinikal dan Sistem Pengurusan Kualiti pengesahan. Kebanyakan pasukan QA kami adalah pakar yang dicalonkan oleh FDA dan EMA. Sebahagian daripada mereka juga pernah berkhidmat sebagai pakar atau jurulatih pihak berkuasa tempatan dan asing, serta latihan profesional di tapak latihan percubaan klinikal.

Juruaudit kami biasa dengan undang-undang percubaan klinikal global, garis panduan peraturan dan memahami garis panduan rawatan penyakit yang berkaitan, dan mempunyai pengalaman praktikal yang kaya dalam reka bentuk dan perancangan percubaan klinikal, pelaksanaan dan penyeliaan, pengumpulan dan analisis data, kawalan kualiti dan jaminan kualiti, pengauditan dan memenuhi farmakovigilans. pemeriksaan.