Gestão de Dados e Análise Estatística

A Meta-Clinical está comprometida em fornecer os melhores serviços de operação de dados em CRO. Temos um histórico comprovado de entrega de resultados de alta qualidade, dentro do orçamento e do prazo estipulados. Trabalhamos com diversos clientes em várias áreas terapêuticas e fases de ensaios clínicos. Temos certeza de que podemos atender às suas expectativas e ajudá-lo a alcançar seus objetivos de pesquisa.

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Metaclínico

A Meta-Clinical está comprometida em fornecer a você os melhores serviços de operação de dados como uma CRO. Temos um histórico comprovado de entrega de resultados de alta qualidade dentro do orçamento e do prazo.

Trabalhamos com muitos clientes em diversas áreas terapêuticas e fases de ensaios clínicos. Temos confiança de que podemos atender às suas expectativas e ajudá-lo a alcançar seus objetivos de pesquisa.

A gestão de dados (GD) é o processo de coleta, validação, limpeza e organização de dados de ensaios clínicos. Nossa equipe de GD garante que os dados sejam precisos, completos, consistentes e estejam em conformidade com os padrões e protocolos regulatórios. Utilizamos softwares e ferramentas avançadas para projetar, construir e manter bancos de dados, bem como para realizar verificações de qualidade de dados, resolução de dúvidas, codificação e reconciliação. Também oferecemos serviços de análise e geração de relatórios de dados para ajudá-lo a interpretar e apresentar seus resultados.

Desenho, revisão e anotação de CRF, CCI

Projeto e configuração de banco de dados

Elaboração do Plano e Relatório de Gestão de Dados

Desenvolvendo um Plano de Validação de Dados

Entrada e comparação de dados

Validação e limpeza de dados

Geração e resolução de consultas

Conciliação de eventos adversos graves

Reconciliação de dados externos

Codificação médica

Apoiar a reunião de revisão de dados

Controle de qualidade de dados

A programação estatística (PE) é o processo de criação e execução de programas para realizar análises estatísticas e gerar tabelas, figuras e listagens (TFLs) para os resultados de ensaios clínicos. Nossa equipe de PE possui vasta experiência e conhecimento em diversas linguagens de programação, plataformas e padrões, como SAS, R, Python e CDISC. Seguimos as melhores práticas e diretrizes da indústria para garantir a qualidade e a validade de nossos programas e resultados. Também oferecemos serviços de validação, documentação e suporte à submissão para ajudá-lo a atender aos requisitos regulatórios.

Desenvolvimento da Análise de Conjunto de Dados (ADS)

Mapeamento e transferência de dados CDISC SDTM

Programação do conjunto de dados CDISC ADaM

Programação para Desvio de Protocolo

Programação de Análise Estatística Populacional

Bloqueio e transferência de banco de dados

Programação Estatística

Programação de tabelas, listas e figuras.

A bioestatística (BE) é a aplicação de métodos e técnicas estatísticas para analisar e interpretar dados de ensaios clínicos. Nossa equipe de BE é composta por bioestatísticos qualificados e experientes, que podem fornecer consultoria e soluções estatísticas sólidas para suas questões de pesquisa. Podemos auxiliar no planejamento do estudo, cálculo do tamanho da amostra, randomização, desenvolvimento do protocolo, elaboração do plano de análise estatística (PAE), análise interina, análise final e interpretação dos resultados. Também oferecemos serviços de revisão e consultoria estatística para ajudar a solucionar quaisquer problemas ou desafios que possam surgir durante o seu estudo.

Desenvolvimento/revisão de protocolo

Recomendações estatísticas relacionadas, cálculos de tamanho da amostra

Esquemas de randomização

Desenho/revisão de CRF

Revisão do plano de verificação de dados

Elaboração do plano de análise estatística (PAE) e do relatório de análise estatística (RAE).

Preparação de tabelas estatísticas, listas de dados e figuras.

Análise estatística/consultoria

Verificação estatística

Recomendação e revisão do relatório de estudo clínico (CSR)

Apoio do Comitê de Monitoramento de Dados (DMC)