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Gestão de Dados e Análise Estatística

Gestão de Dados e Análise Estatística

A Meta-Clinical está comprometida em fornecer a você os melhores serviços de operação de dados em CRO. Temos um histórico comprovado de entrega de resultados de alta qualidade dentro do orçamento e do cronograma. Trabalhamos com muitos clientes em várias áreas terapêuticas e fases de ensaios clínicos. Estamos confiantes de que podemos atender às suas expectativas e ajudá-lo a atingir seus objetivos de pesquisa.

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    • Meta-Clínico

      A Meta-Clinical está comprometida em fornecer a você os melhores serviços de operação de dados como CRO. Temos um histórico comprovado de entrega de resultados de alta qualidade dentro do orçamento e do cronograma.

    Trabalhamos com muitos clientes em várias áreas terapêuticas e fases de ensaios clínicos. Estamos confiantes de que podemos atender às suas expectativas e ajudá-lo a atingir seus objetivos de pesquisa.
    Gerenciamento de dados (DM) é o processo de coleta, validação, limpeza e organização de dados de ensaios clínicos. Nossa equipe de DM garante que os dados sejam precisos, completos, consistentes e compatíveis com os padrões e protocolos regulatórios. Usamos software e ferramentas avançadas para projetar, construir e manter bancos de dados, bem como para executar verificações de qualidade de dados, resolução de consultas, codificação e reconciliação. Também fornecemos serviços de análise e relatórios de dados para ajudar você a interpretar e apresentar seus resultados.

    Projeto CRF, revisão, anotação CRF, CCI

    Projeto e configuração de banco de dados

    Desenvolvendo Plano e Relatório de Gerenciamento de Dados

    Desenvolvendo Plano de Validação de Dados

    Entrada e comparação de dados

    Validação e limpeza de dados

    Geração e resolução de consultas

    Reconciliação de eventos adversos graves

    Reconciliação de dados externos

    Codificação médica

    Reunião de revisão de dados de suporte

    Controle de qualidade de dados

    Programação estatística (SP) é o processo de criação e execução de programas para realizar análises estatísticas e gerar tabelas, figuras e listagens (TFLs) para resultados de ensaios clínicos. Nossa equipe de SP tem ampla experiência e conhecimento em várias linguagens de programação, plataformas e padrões, como SAS, R, Python e CDISC. Seguimos as melhores práticas e diretrizes industriais para garantir a qualidade e validade de nossos programas e resultados. Também fornecemos serviços de validação, documentação e suporte de envio para ajudar você a atender aos requisitos regulatórios.

    Análise de desenvolvimento de conjunto de dados (ADS)

    Mapeamento e transferência de dados CDISC SDTM

    Programação de conjunto de dados CDISC ADaM

    Programação para desvio de protocolo

    Programação de Análise Estatística Populacional

    Bloqueio e transferência de banco de dados

    Programação Estatística

    Programação de tabelas, listagens e figuras

    Bioestatística (BS) é a aplicação de métodos e técnicas estatísticas para analisar e interpretar dados de ensaios clínicos. Nossa equipe de BS é formada por bioestatísticos qualificados e experientes, que podem fornecer a você conselhos estatísticos sólidos e soluções para suas questões de pesquisa. Podemos ajudá-lo com o design do estudo, cálculo do tamanho da amostra, randomização, desenvolvimento de protocolo, redação do plano de análise estatística (SAP), análise intermediária, análise final e interpretação dos resultados. Também fornecemos serviços de revisão estatística e consultoria para ajudá-lo a abordar quaisquer problemas ou desafios que possam surgir durante o curso do seu estudo.

    Desenvolvimento/revisão de protocolo

    Recomendações estatísticas relacionadas, cálculos de tamanho de amostra

    Esquemas de randomização

    Projeto/revisão de CRF

    Revisão do plano de verificação de dados

    Desenvolvendo plano de análise estatística (SAP), relatório de análise estatística (SAR)

    Preparação de tabelas estatísticas, listagens de dados e figuras

    Análise estatística/consultoria

    Verificação estatística

    Recomendação e revisão de relatório de estudo clínico (CSR)

    Apoio do Comitê de Monitoramento de Dados (DMC)