Operações Clínicas
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Operações Clínicas
Nossa visão é garantir que seu produto tenha a melhor oportunidade de chegar aos pacientes necessitados.
Gestão de Projetos e Operações Clínicas
Nossa visão é garantir que seu produto tenha a melhor oportunidade de chegar aos pacientes necessitados. Acreditamos no potencial de suas inovações, tratando seu projeto de pesquisa clínica como se fosse nosso e personalizando nossas soluções para atender às suas necessidades exatas, ajudando você a avançar com segurança no desenvolvimento de seu medicamento em velocidade.
Operações Clínicas é o nosso “pão com manteiga”, a solução de serviço principal do CSC. Temos orgulho do nosso sistema e processos de gerenciamento clínico de projetos padronizados, baixas taxas de rotatividade, equipes de auditoria e gerenciamento de projetos experientes e profissionais, e extensas redes locais de recursos (mais de 20 grandes cidades) em eficiência operacional e redução de custos de P&D, cobertura econômica – com equipe localizada em todos os principais locais de ensaios clínicos ao redor quando você estiver executando o estudo na China Continental.
Compartilhando conhecimento e trazendo ampla experiência ao plano de desenvolvimento clínico do seu produto.
- Melhorando e acelerando o recrutamento e a retenção. Nossa equipe trabalha em estreita colaboração com nosso investigador clínico para entender e documentar os caminhos dos pacientes, criar perfis de locais de estudo e validar protocolos que reduzem as cargas dos pacientes e cuidadores.
Podemos fornecer os seguintes serviços:
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Avaliações de Viabilidade
Estudo de Viabilidade ~Avaliação
Sítio/Investigador ~Identificação
Avaliação de Viabilidade e Qualificação do Sítio
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Estratégia e Planejamento Clínico
Planejamento e execução de estudos
Identificação e Gestão de Riscos
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Gerenciamento de projetos
Supervisão e Gestão de Projetos
Coordenação e Comunicação da Equipe do Projeto
Treinamento de estudo
Treinamento GCP
Relatórios de status periódicos
Gestão de Terceiros
Controle de qualidade
Gerenciamento de arquivo mestre de teste
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Monitoramento clínico – Início do local até o encerramento do local
Submissões EC/IRB
Submissões HGRAC
Iniciação do Site
Planejamento e execução de reunião de investigadores
Gestão de PI
Gestão de Suprimentos Clínicos e Logística
Gerenciamento de arquivos do site do investigador
Gestão SAE
Resolução de problemas e consultas
Encerramento do site







