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  • Farmacovigilância

    Para garantir a segurança dos medicamentos, é essencial avaliar com precisão os riscos dos medicamentos e tomar as medidas correspondentes, o que exige que os profissionais de gestão de segurança coletem, detectem, avaliem, monitorem e previnam reações adversas durante o desenvolvimento do medicamento até a pós-comercialização.

Farmacovigilância e Call Center

Ao estabelecer um call center de Integração Eletrônica de Dados (EDI), ele cria um canal de comunicação entre empresas e clientes que economizará custos de P&D e ajudará a monitorar riscos relacionados à segurança de medicamentos/dispositivos médicos, promoverá a saúde pública e fornecerá aos clientes uma variedade de serviços eficientes e de alta qualidade.

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    A equipe de farmacovigilância do CSC é composta por membros competentes, experientes e globalizados de alto nível, com capacidades de habilidades multilíngues, por exemplo, inglês, japonês, coreano, além de chinês. O CSC também tem um sistema abrangente de treinamento em PV e uma série de PV SOPs em conformidade com os requisitos regulatórios, e constantemente presta atenção às atualizações das leis e regulamentações de farmacovigilância e organiza regularmente interações e discussões com os especialistas industriais e reguladores de PV para garantir que o nível de especialistas em segurança de medicamentos no domínio das leis e conhecimento de farmacovigilância atinja os padrões internacionais.
    Com amplo conhecimento das regulamentações de vários países, como China, Estados Unidos, Japão, Austrália, Nova Zelândia, Catar e EMA, a equipe de farmacovigilância realizou centenas de projetos nacionais e internacionais, envolvendo áreas médicas terapêuticas de oncologia, respiratória, imunidade reumatológica, assistência médica preventiva, oftalmologia, proctologia, endocrinologia e assim por diante, com ensaios clínicos de fase I-IV e BE de medicamentos, ensaios clínicos iniciados por investigadores, bem como dispositivos médicos e projetos clínicos pós-comercialização.
    Para atender aos requisitos do patrocinador/parceiro, toda a equipe pode dar uma resposta completa, não poupar esforços e cooperar proativamente para concluir várias tarefas. Nosso processo otimizado, habilidades abrangentes e excelentes equipes de PV podem fornecer serviços de alta qualidade para patrocinadores e garantir que o negócio de farmacovigilância do patrocinador ocupe uma posição competitiva na indústria.

    Podemos fornecer os seguintes serviços, mas não limitados a:

    Monitoramento intensivo de medicamentos

    Gestão de informações sobre segurança de medicamentos

    Relatório de segurança de caso individual

    Revisão médica

    Pesquisa e processamento de literatura

    Detecção e gerenciamento de sinais

    Relatórios periódicos de atualização de segurança

    Relatórios de atualização de segurança de desenvolvimento

    Desenvolvimento de planos de gestão de riscos

    Análise e Relatório de Resumo de Informações de Segurança

    Construção e manutenção de sistema de farmacovigilância

    Consultoria em Farmacovigilância

    Base de Dados de Farmacovigilância

    • Central de Atendimento

      Ao estabelecer um call center de Integração Eletrônica de Dados (EDI), a equipe do CSC PV ajuda nossos clientes a criar um canal de comunicação com os pacientes, o que pode economizar custos de P&D e ajudar a proteger contra riscos relevantes de medicamentos/dispositivos médicos, promovendo a saúde pública.

    O call center tem um sistema unificado de especificação e gerenciamento de serviços, equipado com serviços profissionais, padronizados e personalizados, e por meios técnicos para reduzir os custos operacionais comerciais da empresa. Ele pode fornecer de forma flexível uma variedade de serviços de acordo com as necessidades ou requisitos dos clientes, e ser capaz de lidar com um grande volume de chamadas ao mesmo tempo com gravação e armazenamento de todas as informações recebidas por meio de chamadas. Esses serviços abrangentes e precisos podem não apenas melhorar a eficiência do gerenciamento de informações de segurança, mas reduzir as cargas de trabalho das empresas em requisitos regulatórios de PV. Além disso, o call center configurou uma arquitetura subjacente estável, linhas confiáveis ​​e sistema de alertas de segurança.

    Nossa equipe é especialista nos seguintes serviços:

    Lembrete de visita ao assunto

    Lembrete de medicação do assunto

    Coleta de informações de segurança do produto

    Reclamação sobre a qualidade do produto

    Triagem e recrutamento de sujeitos

    Serviço de pré-venda/pós-venda

    Questionário

    Perguntas frequentes

    Outras coletas de informações

    KBM

    Gerenciamento de informações do usuário

    Gerenciamento de projetos

    Análise e relatórios de dados