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  • Farmacovigilância

    Para garantir a segurança dos medicamentos, é essencial avaliar com precisão os riscos dos medicamentos e tomar as medidas correspondentes, o que exige que os profissionais de gestão da segurança recolham, detectem, avaliem, monitorizem e previnam reações adversas durante o desenvolvimento do medicamento até à pós-comercialização.

Farmacovigilância e Call Center

Ao estabelecer um call center de Integração Eletrônica de Dados (EDI), cria-se um canal de comunicação entre empresas e clientes que economizará os custos de P&D e ajudará a monitorar os riscos relacionados à segurança de medicamentos/dispositivos médicos, promoverá a saúde pública e fornecerá aos clientes uma variedade de serviços eficientes e de alta qualidade.

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    A equipe de farmacovigilância do CSC é composta por membros globalizados, experientes e de alto nível, competentes, com capacidades multilíngues, por exemplo, inglês, japonês, coreano, além de chinês. A CSC também possui um sistema abrangente de treinamento fotovoltaico e uma série de POPs fotovoltaicos que atendem aos requisitos regulamentares, e presta constantemente atenção às atualizações das leis e regulamentos de farmacovigilância e organiza regularmente interações e discussões com os especialistas e reguladores industriais fotovoltaicos para garantir que o nível dos especialistas em segurança de medicamentos no domínio das leis e conhecimentos de farmacovigilância atingem os padrões internacionais.
    Com compreensão abrangente das regulamentações de vários países, como China, Estados Unidos, Japão, Austrália, Nova Zelândia, Catar e EMA, a equipe de farmacovigilância realizou centenas de projetos nacionais e internacionais, envolvendo as áreas médicas terapêuticas de oncologia, respiratória , imunidade reumatológica, cuidados de saúde preventivos, oftalmologia, proctologia, endocrinologia e assim por diante com ensaios de fase I-IV e BE de medicamentos, ensaios clínicos iniciados por investigadores, bem como dispositivos médicos e projetos clínicos pós-comercialização.
    Para atender aos requisitos do patrocinador/parceiro, toda a equipe poderia dar uma resposta completa, não poupar esforços e cooperar proativamente para completar diversas tarefas. Nosso processo otimizado, habilidades abrangentes e excelentes equipes fotovoltaicas poderiam fornecer serviços de alta qualidade aos patrocinadores e garantir que o negócio de farmacovigilância do patrocinador ocupará uma posição competitiva na indústria.

    Podemos fornecer os seguintes serviços, mas não limitados:

    Monitoramento intensivo de medicamentos

    Gestão de informações de segurança de medicamentos

    Relatório de segurança de caso individual

    Revisão médica

    Pesquisa e processamento de literatura

    Detecção e gerenciamento de sinal

    Relatórios periódicos de atualização de segurança

    Relatórios de atualização de segurança de desenvolvimento

    Desenvolvimento de planos de gerenciamento de risco

    Análise e relatório resumido de informações de segurança

    Construção e manutenção de sistema de farmacovigilância

    Consultoria em Farmacovigilância

    Banco de dados de Farmacovigilância

    • Central de Atendimento

      Ao estabelecer um call center de Integração Eletrônica de Dados (EDI), a equipe do CSC PV ajuda nossos clientes a criar um canal de comunicação com os pacientes, o que pode economizar custos de P&D e ajudar na proteção contra riscos relevantes de medicamentos/dispositivos médicos, promovendo a saúde pública .

    O call center possui um sistema unificado de especificação e gestão de serviços, dotado de serviços profissionais, padronizados e personalizados, e por meio de meios técnicos para reduzir os custos operacionais dos negócios da empresa. Pode fornecer com flexibilidade uma variedade de serviços de acordo com as necessidades ou exigências dos clientes, e ser capaz de atender um grande volume de chamadas ao mesmo tempo, com gravação e armazenamento de todas as informações recebidas por meio de chamadas. Esses serviços abrangentes e precisos podem não apenas melhorar a eficiência do gerenciamento de informações de segurança, mas também reduzir a carga de trabalho das empresas em relação aos requisitos regulatórios de energia fotovoltaica. Além disso, o call center criou uma arquitetura subjacente estável, linhas dependentes e sistema de alertas de segurança.

    Nossa equipe é especializada nos seguintes serviços:

    Lembrete de visita do assunto

    Lembrete de medicação do assunto

    Coleta de informações de segurança do produto

    Reclamação de qualidade do produto

    Triagem e recrutamento de assuntos

    Serviço pré-venda/pós-venda

    Questionário

    Perguntas frequentes

    Outra coleta de informações

    KBM

    Gerenciamento de informações do usuário

    Gerenciamento de projetos

    Análise de dados e relatórios