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Unidade da Fase I

Unidade da Fase I

Nos últimos anos, a China intensificou o investimento em inovação farmacêutica, tanto em pesquisa básica quanto em pesquisa e desenvolvimento industrial. Algumas das principais empresas farmacêuticas chinesas, que antes se concentravam em genéricos, começaram a desenvolver capacidades e a investir em medicamentos inovadores.

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    • Unidade da Fase I

      Unidade Premier de Fase I da CSC: Elevando os Ensaios Clínicos em Estágio Inicial com Excelência

    Nos últimos anos, a China acelerou o investimento em medicamentos inovadores, promovendo uma mudança decisiva da pesquisa e desenvolvimento farmacêutico básico para a pesquisa e desenvolvimento aprofundados. Essa transformação notável é especialmente relevante, visto que as principais empresas farmacêuticas chinesas, tradicionalmente voltadas para medicamentos genéricos, estão redirecionando seu foco para P&D e investimentos em medicamentos inovadores.

    Além disso, um número substancial de empresas de biotecnologia inovadoras, predominantemente lideradas por profissionais que retornaram dos EUA e da UE, dedicam-se com afinco à exploração de novas terapias para atender às necessidades médicas globais ainda não atendidas. Com o crescente número de medicamentos inovadores nacionais e o aumento do interesse no desenvolvimento em estágio inicial no exterior, a CSC estabeleceu uma Unidade de Fase I, em colaboração com o Hospital Popular nº 2 de Weifang, na província de Shandong, empenhando-se em oferecer serviços exclusivos e qualidade padronizada aos ensaios clínicos em estágio inicial de nossos clientes.

    Esta iniciativa estratégica reforça o nosso compromisso inabalável em fornecer os serviços diferenciados da CSC e garantir a qualidade padronizada nos ensaios clínicos de fase inicial dos nossos clientes.

    Ênfase na independência, segurança e privacidade.

    Nossa Unidade de Fase I está equipada com 60 leitos, incluindo 2 leitos de emergência, e conta com uma equipe de pesquisa altamente qualificada e experiente, que segue rigorosamente os requisitos da NMPA (Administração Nacional de Produtos Médicos). Para padronizar todo o processo de gestão e implementação dos ensaios clínicos de Fase I, instituímos uma estrutura abrangente de sistemas de gestão, procedimentos operacionais padrão (POPs) e planos de emergência. Operando de forma independente em cada área funcional, priorizamos a segurança e zelamos pela privacidade de todos os participantes.

    Os serviços abrangentes incluem:

    Ensaios clínicos de fase I

    Ensaio de dose única ascendente

    Ensaio de doses múltiplas ascendentes

    Ensaio de segurança de dispositivos médicos e tratamentos medicamentosos

    Ensaios clínicos inovadores de medicamentos

    Ensaio PD/PK

    Ensaio de Prova de Conceito (PoC)

    Estudos de bioequivalência

    Voluntários Saudáveis

    Assuntos