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Unidade Fase I

Unidade Fase I

A China intensificou o investimento em inovação de medicamentos nos últimos anos, tanto em pesquisa básica quanto em pesquisa e desenvolvimento da indústria. Algumas das principais farmacêuticas chinesas que antes focavam em genéricos começaram a desenvolver capacidades e fazer investimentos em medicamentos inovadores.

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    • Unidade Fase I

      Unidade CSC Premier Fase I: Elevando os ensaios clínicos em estágio inicial com excelência

    Nos últimos anos, a China acelerou o investimento em medicamentos inovadores, fazendo uma mudança decisiva de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico básico para aprofundado. Essa transformação notável é especialmente atraente, pois as principais empresas farmacêuticas chinesas, tradicionalmente orientadas para medicamentos genéricos, estão redirecionando seu foco para P&D e investimentos em medicamentos inovadores.

    Além disso, um número substancial de empresas de biotecnologia inovadoras, predominantemente lideradas por retornados dos EUA e da UE, são apaixonadamente dedicadas a explorar novas terapias para atender às necessidades médicas globais não atendidas. Com uma quantidade crescente de medicamentos inovadores nacionais e mais interesses no desenvolvimento em estágio inicial no exterior, a CSC estabeleceu uma Unidade de Fase I, em colaboração com o Weifang 2nd People' s Hospital da Província de Shandong, colocando esforços conscientes para levar à CSC serviços exclusivos e qualidade padronizada aos ensaios clínicos em estágio inicial de nossos clientes.

    Esta iniciativa estratégica ressalta nosso compromisso inabalável em fornecer os serviços diferenciados do CSC e garantir qualidade padronizada nos ensaios clínicos em estágio inicial de nossos clientes.

    Ênfase na independência, segurança e privacidade

    Nossa Unidade de Fase I é equipada com 60 leitos, incluindo 2 leitos de emergência, e conta com uma equipe de pesquisa altamente qualificada e experiente que adere aos requisitos da NMPA. Para padronizar todo o processo de gerenciamento e implementação dos ensaios clínicos de Fase I, instituímos uma estrutura abrangente de sistemas de gerenciamento, procedimentos operacionais padrão (SOPs) e planos de emergência. Operando de forma independente em cada área funcional, priorizamos a segurança e mantemos a proteção da privacidade de todos os sujeitos.

    Os serviços abrangentes incluem:

    Ensaios clínicos de fase I

    Ensaio de dose única ascendente

    Teste de dose ascendente múltipla

    Teste de segurança de dispositivos médicos e tratamento medicamentoso

    Ensaios Clínicos Inovadores

    Teste PD/PK

    Teste de Prova de Conceito (PoC)

    Estudos de Bioequivalência

    Voluntários Saudáveis

    Assuntos