Unidade Fase I
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Unidade Fase I
Unidade CSC Premier Fase I: Elevando ensaios clínicos em estágio inicial com excelência
Nos últimos anos, a China acelerou o investimento em medicamentos inovadores, fazendo uma mudança decisiva da investigação e desenvolvimento farmacêutico básico para a investigação e desenvolvimento farmacêutico aprofundado. Esta notável transformação é especialmente convincente à medida que as principais empresas farmacêuticas chinesas, tradicionalmente orientadas para medicamentos genéricos, estão a redireccionar o seu foco para I&D e investimentos em medicamentos inovadores.
Além disso, um número substancial de empresas biotecnológicas inovadoras, lideradas predominantemente por repatriados dos EUA e da UE, dedicam-se apaixonadamente à exploração de novas terapias para responder às necessidades médicas globais não satisfeitas. Com uma quantidade crescente de medicamentos inovadores nacionais e mais interesses no desenvolvimento inicial no exterior, a CSC estabeleceu uma Unidade de Fase I, em colaboração com o 2º Hospital Popular de Weifang da província de Shandong, envidando esforços conscientes para oferecer à CSC serviços exclusivos e qualidade padronizada aos ensaios clínicos em estágio inicial de nossos clientes.
Esta iniciativa estratégica sublinha o nosso compromisso inabalável em fornecer os serviços distintivos da CSC e em garantir a qualidade padronizada nos ensaios clínicos em fase inicial dos nossos clientes.
Ênfase na independência, segurança e privacidade
Nossa Unidade Fase I está equipada com 60 leitos, incluindo 2 leitos de emergência, conta com uma equipe de pesquisa altamente qualificada e experiente que atende aos requisitos do NMPA. Para padronizar todo o processo de gestão e implementação dos ensaios clínicos de Fase I, instituímos uma estrutura abrangente de sistemas de gestão, procedimentos operacionais padrão (POPs) e planos de emergência. Operando de forma independente em cada área funcional, priorizamos a segurança e defendemos a proteção da privacidade de todos os sujeitos.
Serviços abrangentes incluem:
Ensaios Clínicos de Fase I
Ensaio de Dose Ascendente Única
Ensaio de Dose Ascendente Múltipla
Teste de segurança de dispositivos médicos e tratamento medicamentoso
Ensaios de medicamentos inovadores
Teste PD/PK
Teste de prova de conceito (PoC)
Estudos de Bioequivalência
Voluntários Saudáveis
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