Der CSC Specialized Salon „Human Substance Balance Clinical Research“ wurde erfolgreich durchgeführt
Der Fachsalon zum Thema „Klinische Forschung zum Gleichgewicht menschlicher Substanzen“ wurde am 15. Mai erfolgreich abgehalten und gemeinsam von der Suzhou Clinical Research Services Platform, dem CSC Suzhou-Büro, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. und Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. organisiert ., Angegliedertes Erstes Krankenhaus der Universität Soochow und Angegliedertes Zweites Krankenhaus der Universität Soochow im Suzhou Industrial Park Biomedical Industry Park. Der Salon konzentrierte sich auf das Thema „Substance Balance“ und brachte Branchenexperten und klinische Fachleute zusammen, um aktuelle Themen der „Human Substance Balance Clinical Research“ zu diskutieren, mit dem Ziel, das Lernen und den Austausch innerhalb des Fachgebiets zu fördern.
Zu Beginn der Konferenz gab Professor Gu Liuyuan vom Suzhou-Institut der Chinesischen Akademie der Wissenschaften als Vertreter der Suzhou Clinical Research Services Platform einen Überblick über die Suzhou Clinical Research Services Platform und die Hauptziele des Salons. Da die biomedizinische Industrie eine Schlüsselindustrie in Suzhou ist, zielte diese Veranstaltung darauf ab, die Erforschung des aufkommenden Themas der Forschung zum menschlichen Substanzgleichgewicht zu vertiefen, das Lernen und den Austausch innerhalb der Branche zu verbessern und die Unternehmensentwicklung zur Förderung des industriellen Fortschritts zu unterstützen.
Die erste Sitzung der Konferenz, die sich auf die industrielle Kette der Stoffbilanzforschung – Vorschriften, Kennzeichnung, Analyse und klinische Studien – konzentrierte, wurde von Herrn Yujie Liu, Vizepräsident des CSC-Büros in Suzhou, gehalten. Herr Yujie Liu erläuterte umfassend das Design und die Umsetzung der klinischen Substanzbilanzforschung für neue Medikamente. Er begann damit, die Entwicklung der klinischen Substanzbilanzforschung zu verfolgen, den aktuellen Stand im In- und Ausland zu vergleichen und regulatorische Vergleiche einzuführen. Abschließend betonte Herr Yujie Liu, wie die klinische Forschung zum Stoffgleichgewicht reibungslos durchgeführt werden sollte, und betonte dabei Aspekte wie die klinische Strategie, Zentren für klinische Studien, Überlegungen zum Studiendesign und Bedenken hinsichtlich der klinischen Verifizierung.
Die zweite Sitzung der Konferenz befasste sich mit der aktuellen Situation der ADME-Forschung zu menschlichen radioaktiven Isotopen im In- und Ausland und wurde von Dr. Zhu Mingshe, Chief Scientific Officer von Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., gehalten Metabolismus- und Massenspektrometrie-Technologie, mit über 20 Jahren internationaler Erfahrung in Pharmaunternehmen (BMS) und 5 Jahren in der innovativen Arzneimittelforschung und -verwaltung von CROs, teilte Einblicke darüber, warum europäische und amerikanische Pharmaunternehmen (wie von Aufsichtsbehörden empfohlen) eine Bilanzierung menschlicher Substanzen durchführen Experimente vor klinischen Phase-III-Studien. Er erörterte auch die Umstände, unter denen neue niedermolekulare Arzneimittel möglicherweise keinen Experimenten zur Stoffbilanz am Menschen unterzogen werden müssen, Situationen, in denen solche Experimente möglicherweise unnötig sind oder während klinischer Phase-III-Studien verschoben werden, und ob ADCs Experimenten zur Stoffbilanz am Menschen unterzogen werden sollten.
Im letzten Teil der Konferenz, einer Podiumsdiskussion, nahmen Direktor Zhang Hua vom Affiliated First Hospital der Universität Soochow, Direktor Pan Jie vom Affiliated Second Hospital der Universität Soochow, Dr. Ren Ming, Vizepräsident des CSC-Büros in Suzhou, Dr. Zhu Mingshe, Chief Scientific Officer von Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., und Präsident Cao Weiqiu von Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Sie führten Diskussionen und Erkundungen zu Themen im Zusammenhang mit der „Klinischen Forschung zum Substanzgleichgewicht“, einschließlich wann Durchführung von Experimenten zum menschlichen Substanzgleichgewicht in der klinischen Forschung, der Anwendung radioaktiver Technologie und der Entsorgung radioaktiver Abfälle.
Einer der Mitorganisatoren der Konferenz, das CSC-Büro in Suzhou, ist ein umfassender Medizintechnik-Dienstleister mit den Schwerpunkten klinische Abläufe, Registrierung der Arzneimittelverabreichung, medizinische Strategie und Schreiben, medizinische Überwachung, Biostatistik und Datenmanagement, Arzneimittelwarnung, Callcenter und Qualität Sicherheits-, Schulungs- und Beratungsdienstleistungen. Durch die aktive Beteiligung an der klinischen Forschung und der akademischen Förderung im nationalen und internationalen medizinischen Bereich bietet das Unternehmen spezialisierte klinische Dienstleistungen für Pharmaunternehmen, renommierte akademische Einrichtungen, Forschungseinrichtungen für klinische Studien, Experten und Ärzte. Auch in Zukunft wird es die akademische Förderung und kommerzielle Diskussion im medizinischen Bereich fördern und so zur Entwicklung der Schlüsselbranche beitragen.