"인체 균형 임상 연구"CSC 전문 살롱 on이 성공적으로 개최되었습니다.

'인체 물질 균형 임상 연구' 전문 살롱이 5월 15일 성공적으로 개최되었으며, 소주 임상 연구 서비스 플랫폼, CSC 소주 사무소, 소주 Rideo 제약 기술 유한 회사, Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd.가 공동 주최했습니다. ., 소주공업원 생물의학산업단지 내 소주대학교 부속 제1병원, 소주대학교 부속 제2병원. 살롱은 '물질 균형'을 주제로 업계 전문가와 임상 전문가들이 한자리에 모여 '인체 물질 균형 임상 연구'의 뜨거운 이슈에 대해 토론하고, 현장 내 학습과 교류를 촉진하는 것을 목표로 했습니다.

컨퍼런스가 시작될 때 쑤저우 임상 연구 서비스 플랫폼을 대표하여 중국과학원 쑤저우 연구소의 Gu Liuyuan 교수가 쑤저우 임상 연구 서비스 플랫폼의 개요와 살롱의 주요 목표를 소개했습니다. 생물의학 산업은 쑤저우의 핵심 산업이기 때문에 이번 행사는 인체 물질 균형 연구라는 새로운 주제에 대한 탐구를 심화하고, 업계 내 학습 및 교류를 강화하며, 산업 발전을 촉진하기 위한 기업 발전을 지원하는 것을 목표로 했습니다.

규제, 라벨링, 분석 및 임상 시험 등 물질 균형 연구의 산업 체인에 초점을 맞춘 컨퍼런스의 첫 번째 세션은 CSC Suzhou 사무소 부사장 Yujie Liu가 발표했습니다. Yujie Liu 씨는 신약에 대한 물질 균형 임상 연구의 설계 및 구현에 대해 포괄적인 설명을 제공했습니다. 그는 물질 균형 임상 연구의 발전 과정을 추적하고 국내외 현황을 비교하며 규제 비교를 소개하는 것부터 시작했습니다. 마지막으로 Yujie Liu 씨는 물질 균형 임상 연구가 어떻게 원활하게 수행되어야 하는지를 강조하면서 임상 전략, 임상 시험 센터, 시험 설계 고려 사항, 임상 검증 문제 등의 측면을 강조했습니다.

국내외 인간 방사성 동위원소 ADME 연구 현황을 다루는 컨퍼런스의 두 번째 세션에서는 Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.의 최고 과학 책임자인 Zhu Mingshe 박사와 약물 전문가인 Zhu 박사가 발표했습니다. 제약회사(BMS)에서 20년 이상의 국제 경험과 CRO의 혁신적인 약물 연구 및 관리 분야에서 5년 이상의 경험을 보유한 신진대사 및 질량 분석 기술을 통해 유럽 및 미국 제약회사(규제 기관에서 권장하는 대로)가 인간 물질 균형을 수행하는 이유에 대한 통찰력을 공유했습니다. 3상 임상시험 전의 실험. 아울러 저분자 신약이 인체 물질 균형 실험을 거치지 않아도 되는 상황, 임상 3상 시험 중 이러한 실험이 불필요하거나 연기될 수 있는 상황, ADC가 인체 물질 균형 실험을 거쳐야 하는지 여부에 대해서도 논의했다.

컨퍼런스의 마지막 부분인 패널 토론에는 쑤저우대학교 부속 제1병원의 Zhang Hua 원장, 쑤저우대학교 부속 제2병원의 Pan Jie 원장, CSC Suzhou 사무소 부사장인 Ren Ming 박사, 그리고 Dr. Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.의 최고 과학 책임자인 Zhu Mingshe와 Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd.의 Cao Weiqiu 사장은 '물질 균형 임상 연구'와 관련된 주제에 관해 토론하고 탐색했습니다. 임상 연구, 방사성 기술 응용, 방사성 폐기물 처리 분야에서 인체 물질 균형 실험을 수행합니다.

컨퍼런스의 공동 주최자 중 하나인 CSC Suzhou 사무소는 임상 운영, 약물 투여 등록, 의료 전략 및 작성, 의료 감독, 생물 통계 및 데이터 관리, 약물 경고, 콜센터, 품질을 전문으로 하는 종합 의료 기술 서비스 제공업체입니다. 보증, 교육 및 컨설팅 서비스. 국내외 의료분야의 활발한 임상연구 참여 및 학술진흥을 통해 제약회사, 권위 있는 학술기관, 임상시험 연구기관, 전문가, 의사 등을 대상으로 특화된 임상서비스를 제공하고 있습니다. 앞으로도 의료분야의 학술진흥과 상업적 논의를 지속적으로 추진하여 기간산업 발전에 기여하겠습니다.