“Penyelidikan Klinikal Keseimbangan Bahan Manusia” CSC Specialized Salon on telah berjaya diadakan

Salun Khusus mengenai 'Penyelidikan Klinikal Keseimbangan Bahan Manusia' telah berjaya diadakan pada 15 Mei, anjuran bersama Platform Perkhidmatan Penyelidikan Klinikal Suzhou, pejabat CSC Suzhou, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ., Hospital Pertama Gabungan Universiti Soochow, dan Hospital Kedua Gabungan Universiti Soochow di Taman Industri Bioperubatan Taman Perindustrian Suzhou. Salun itu memfokuskan pada topik 'Imbangan Bahan' dan mengumpulkan pakar industri dan profesional klinikal untuk membincangkan isu hangat dalam 'Penyelidikan Klinikal Keseimbangan Bahan Manusia,' yang bertujuan untuk menggalakkan pembelajaran dan pertukaran dalam bidang tersebut.

Pada permulaan persidangan, mewakili Platform Perkhidmatan Penyelidikan Klinikal Suzhou, Profesor Gu Liuyuan dari Institut Suzhou Akademi Sains China memperkenalkan gambaran keseluruhan Platform Perkhidmatan Penyelidikan Klinikal Suzhou dan objektif utama salon. Memandangkan industri bioperubatan ialah industri utama di Suzhou, acara ini bertujuan untuk mendalami penerokaan topik baru muncul iaitu penyelidikan keseimbangan bahan manusia, meningkatkan pembelajaran dan pertukaran dalam industri, dan menyokong pembangunan perusahaan untuk menggalakkan kemajuan industri.

Sesi pertama persidangan itu, memfokuskan pada rantaian industri penyelidikan keseimbangan bahan - peraturan, pelabelan, analisis dan ujian klinikal, telah dibentangkan oleh Encik Yujie Liu, Naib Presiden pejabat CSC Suzhou. En. Yujie Liu memberikan penjelasan komprehensif tentang reka bentuk dan pelaksanaan penyelidikan klinikal keseimbangan bahan untuk ubat-ubatan baru. Beliau bermula dengan mengesan perkembangan penyelidikan klinikal keseimbangan bahan, membandingkan status semasa di peringkat domestik dan antarabangsa, dan memperkenalkan perbandingan peraturan. Akhir sekali, Encik Yujie Liu menyerlahkan bagaimana penyelidikan klinikal keseimbangan bahan harus dijalankan dengan lancar, menekankan aspek seperti strategi klinikal, pusat percubaan klinikal, pertimbangan reka bentuk percubaan dan kebimbangan pengesahan klinikal.

Sesi kedua persidangan itu, menangani situasi semasa penyelidikan ADME isotop radioaktif manusia di dalam dan di luar negara, telah dibentangkan oleh Dr. Zhu Mingshe, Ketua Pegawai Saintifik Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Dr. Zhu, pakar dalam ubat metabolisme dan teknologi spektrometri jisim, dengan lebih 20 tahun pengalaman antarabangsa dalam syarikat farmaseutikal (BMS) dan 5 tahun dalam penyelidikan dan pengurusan ubat inovatif CRO, berkongsi pandangan tentang sebab syarikat farmaseutikal Eropah dan Amerika (seperti yang disyorkan oleh agensi kawal selia) menjalankan keseimbangan bahan manusia eksperimen sebelum ujian klinikal Fasa III. Beliau juga membincangkan keadaan di mana ubat baharu molekul kecil mungkin tidak perlu menjalani eksperimen keseimbangan bahan manusia, situasi di mana eksperimen sedemikian mungkin tidak diperlukan atau ditangguhkan semasa ujian klinikal Fasa III, dan sama ada ADC perlu menjalani eksperimen keseimbangan bahan manusia.

Segmen akhir persidangan itu, perbincangan panel, menampilkan Pengarah Zhang Hua dari Hospital Pertama Gabungan Universiti Soochow, Pengarah Pan Jie dari Hospital Kedua Gabungan Universiti Soochow, Dr. Ren Ming, Naib Presiden pejabat CSC Suzhou, Dr. Zhu Mingshe, Ketua Pegawai Saintifik Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., dan Presiden Cao Weiqiu dari Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Mereka terlibat dalam perbincangan dan penerokaan mengenai topik yang berkaitan dengan 'Penyelidikan Klinikal Keseimbangan Bahan,' termasuk apabila untuk menjalankan eksperimen keseimbangan bahan manusia dalam penyelidikan klinikal, aplikasi teknologi radioaktif, dan pelupusan sisa radioaktif.

Salah seorang penganjur bersama persidangan itu, pejabat CSC Suzhou, ialah penyedia perkhidmatan teknologi perubatan komprehensif yang khusus untuk operasi klinikal, pendaftaran pentadbiran ubat, strategi dan penulisan perubatan, penyeliaan perubatan, biostatistik dan pengurusan data, amaran dadah, pusat panggilan, kualiti perkhidmatan jaminan, latihan dan perundingan. Melalui penyertaan aktif dalam penyelidikan klinikal dan promosi akademik dalam bidang perubatan domestik dan antarabangsa, syarikat menyediakan perkhidmatan klinikal khusus untuk syarikat farmaseutikal, institusi akademik berwibawa, institusi penyelidikan percubaan klinikal, pakar dan doktor. Pada masa hadapan, ia akan terus mempromosikan promosi akademik dan perbincangan komersial dalam bidang perubatan, menyumbang kepada pembangunan industri utama.