تم بنجاح عقد صالون "الأبحاث السريرية لتوازن المواد البشرية" التابع لـ CSC
تم عقد الصالون المتخصص حول "الأبحاث السريرية لتوازن المواد البشرية" بنجاح في 15 مايو، وتم تنظيمه بشكل مشترك من قبل منصة خدمات الأبحاث السريرية في سوتشو، ومكتب CSC في سوتشو، وشركة سوتشو ريديو للتكنولوجيا الصيدلانية المحدودة، وشركة ووكسي بيتا للتكنولوجيا الصيدلانية المحدودة. ، المستشفى الأول التابع لجامعة سوتشو، والمستشفى الثاني التابع لجامعة سوتشو في مجمع سوتشو الصناعي للصناعات الطبية الحيوية. ركز الصالون على موضوع "توازن المادة" وجمع خبراء الصناعة والمهنيين السريريين لمناقشة القضايا الساخنة في "الأبحاث السريرية لتوازن المادة البشرية"، بهدف تعزيز التعلم والتبادل داخل هذا المجال.
في بداية المؤتمر، قدم البروفيسور قو ليو يوان، ممثلًا لمنصة خدمات الأبحاث السريرية في سوتشو، من معهد سوتشو التابع للأكاديمية الصينية للعلوم، نظرة عامة على منصة خدمات الأبحاث السريرية في سوتشو والأهداف الرئيسية للصالون. نظرًا لأن صناعة الطب الحيوي هي صناعة رئيسية في سوتشو، فإن هذا الحدث يهدف إلى تعميق استكشاف الموضوع الناشئ لأبحاث توازن المواد البشرية، وتعزيز التعلم والتبادل داخل الصناعة، ودعم تطوير المؤسسات لتعزيز التقدم الصناعي.
ركزت الجلسة الأولى للمؤتمر على السلسلة الصناعية لأبحاث توازن المواد - اللوائح ووضع العلامات والتحليل والتجارب السريرية، وقد قدمها السيد يوجي ليو، نائب رئيس مكتب CSC في سوتشو. قدم السيد يوجي ليو شرحًا شاملاً لتصميم وتنفيذ الأبحاث السريرية لتوازن المواد للأدوية الجديدة. بدأ بتتبع تطور الأبحاث السريرية المتعلقة بتوازن المواد، ومقارنة الوضع الحالي محليًا ودوليًا، وإدخال مقارنات تنظيمية. أخيرًا، سلط السيد يوجي ليو الضوء على كيفية إجراء البحوث السريرية المتعلقة بتوازن المواد بسلاسة، مع التركيز على جوانب مثل الاستراتيجية السريرية، ومراكز التجارب السريرية، واعتبارات تصميم التجارب، ومخاوف التحقق السريري.
أما الجلسة الثانية للمؤتمر، والتي تناولت الوضع الحالي لأبحاث النظائر المشعة البشرية ADME محليًا ودوليًا، فقد قدمها الدكتور تشو مينغشي، الرئيس العلمي لشركة سوتشو ريديو للتكنولوجيا الصيدلانية المحدودة، الدكتور تشو، خبير في مجال الأدوية. تكنولوجيا التمثيل الغذائي والطيف الكتلي، مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة الدولية في شركات الأدوية (BMS) و5 سنوات في أبحاث وإدارة الأدوية المبتكرة CRO، شاركت الأفكار حول سبب قيام شركات الأدوية الأوروبية والأمريكية (على النحو الموصى به من قبل الهيئات التنظيمية) بإجراء توازن المواد البشرية التجارب قبل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. وناقش أيضًا الظروف التي قد لا تحتاج فيها الأدوية الجديدة ذات الجزيئات الصغيرة إلى الخضوع لتجارب توازن المادة البشرية، والمواقف التي قد تكون فيها هذه التجارب غير ضرورية أو مؤجلة خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، وما إذا كان ينبغي أن تخضع الـ ADCs لتجارب توازن المادة البشرية.
الجزء الأخير من المؤتمر، عبارة عن حلقة نقاش، شارك فيها المدير تشانغ هوا من المستشفى الأول التابع لجامعة سوتشو، والمدير بان جي من المستشفى الثاني التابع لجامعة سوتشو، والدكتور رن مينغ، نائب رئيس مكتب CSC في سوتشو، والدكتور. تشو مينغ شي، المدير العلمي لشركة Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.، والرئيس Cao Weiqiu من شركة Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. شاركوا في المناقشات والاستكشافات حول موضوعات تتعلق بـ "الأبحاث السريرية لتوازن المواد"، بما في ذلك متى إجراء تجارب توازن المواد البشرية في الأبحاث السريرية، وتطبيق التكنولوجيا المشعة، والتخلص من النفايات المشعة.
أحد المشاركين في تنظيم المؤتمر، مكتب CSC Suzhou، هو مزود خدمات تكنولوجيا طبية شاملة مخصص للعمليات السريرية، وتسجيل إدارة الدواء، والاستراتيجية والكتابة الطبية، والإشراف الطبي، والإحصاء الحيوي وإدارة البيانات، والتنبيه الدوائي، ومركز الاتصال، والجودة. خدمات الضمان والتدريب والاستشارات. من خلال المشاركة النشطة في البحث السريري والترويج الأكاديمي في المجال الطبي المحلي والدولي، تقدم الشركة خدمات سريرية متخصصة لشركات الأدوية والمؤسسات الأكاديمية الموثوقة ومؤسسات أبحاث التجارب السريرية والخبراء والأطباء. وفي المستقبل، سوف تستمر في تعزيز الترويج الأكاديمي والمناقشات التجارية في المجال الطبي، والمساهمة في تطوير الصناعة الرئيسية.