“İnsan Madde Dengesi Klinik Araştırmaları” CSC İhtisas Salonu başarıyla gerçekleştirildi
'İnsan Madde Dengesi Klinik Araştırması' konulu Uzmanlaşmış Salon, Suzhou Klinik Araştırma Hizmetleri Platformu, CSC Suzhou ofisi, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd tarafından ortaklaşa düzenlenen 15 Mayıs'ta başarıyla gerçekleştirildi. ., Suzhou Endüstri Parkı Biyomedikal Endüstri Parkı'ndaki Soochow Üniversitesi'ne Bağlı İlk Hastane ve Soochow Üniversitesi'ne Bağlı İkinci Hastane. Salon, 'Madde Dengesi' konusuna odaklandı ve bu alanda öğrenmeyi ve değişimi teşvik etmeyi amaçlayan 'İnsan Madde Dengesi Klinik Araştırması'ndaki sıcak konuları tartışmak üzere sektör uzmanlarını ve klinik profesyonellerini bir araya getirdi.
Konferansın başlangıcında, Suzhou Klinik Araştırma Hizmetleri Platformunu temsil eden Çin Bilimler Akademisi Suzhou Enstitüsü'nden Profesör Gu Liuyuan, Suzhou Klinik Araştırma Hizmetleri Platformuna genel bir bakış ve salonun ana hedeflerini anlattı. Biyomedikal endüstrisi Suzhou'da önemli bir endüstri olduğundan, bu etkinlik, yeni ortaya çıkan insan madde dengesi araştırmaları konusunun araştırılmasını derinleştirmeyi, endüstri içindeki öğrenmeyi ve alışverişi geliştirmeyi ve endüstriyel ilerlemeyi teşvik etmek için kurumsal gelişimi desteklemeyi amaçladı.
Konferansın, madde dengesi araştırmalarının endüstriyel zincirine (düzenlemeler, etiketleme, analiz ve klinik araştırmalar) odaklanan ilk oturumu, CSC Suzhou ofisinin Başkan Yardımcısı Bay Yujie Liu tarafından sunuldu. Bay Yujie Liu, yeni ilaçlar için madde dengesi klinik araştırmalarının tasarımı ve uygulanmasına ilişkin kapsamlı bir açıklama yaptı. Madde dengesi klinik araştırmalarının gelişimini takip ederek, mevcut durumu yurt içi ve uluslararası olarak karşılaştırarak ve düzenleyici karşılaştırmalar sunarak işe başladı. Son olarak Bay Yujie Liu, klinik strateji, klinik deneme merkezleri, deneme tasarımı hususları ve klinik doğrulama endişeleri gibi hususları vurgulayarak madde dengesi klinik araştırmalarının nasıl sorunsuz bir şekilde yürütülmesi gerektiğini vurguladı.
Konferansın yurt içi ve yurt dışındaki insan radyoaktif izotop ADME araştırmalarının mevcut durumunu ele alan ikinci oturumu, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.'nin Bilimsel Direktörü Dr. Zhu Mingshe tarafından sunuldu. İlaç uzmanı Dr. Zhu metabolizma ve kütle spektrometresi teknolojisi, ilaç şirketlerinde (BMS) 20 yıldan fazla ve CRO yenilikçi ilaç araştırma ve yönetiminde 5 yılı aşkın uluslararası deneyime sahip, Avrupalı ve Amerikalı ilaç şirketlerinin (düzenleyici kurumlar tarafından tavsiye edildiği şekilde) neden insan madde dengesini yönettiğine dair içgörüler paylaştı. Faz III klinik denemelerinden önceki deneyler. Ayrıca, küçük moleküllü yeni ilaçların insanlarda madde dengesi deneylerine tabi tutulmasının gerekmediği koşulları, bu tür deneylerin gereksiz olabileceği veya Faz III klinik denemeleri sırasında ertelenebileceği durumları ve ADC'lerin insan madde dengesi deneylerine tabi tutulmasının gerekip gerekmediğini de tartıştı.
Konferansın son bölümü olan bir panel tartışmasında, Soochow Üniversitesi Bağlı Birinci Hastanesinden Direktör Zhang Hua, Soochow Üniversitesi Bağlı İkinci Hastanesinden Direktör Pan Jie, CSC Suzhou ofisinin Başkan Yardımcısı Dr. Ren Ming, Dr. Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.'nin Baş Bilimsel Görevlisi Zhu Mingshe ve Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd.'nin Başkanı Cao Weiqiu. 'Madde Dengesi Klinik Araştırması' ile ilgili konularda tartışmalara ve araştırmalara katıldılar. Klinik araştırmalarda, radyoaktif teknolojinin uygulanmasında ve radyoaktif atıkların imhasında insan madde dengesi deneyleri yapmak.
Konferansın ortak düzenleyicilerinden biri olan CSC Suzhou ofisi, klinik operasyonlar, ilaç yönetimi kaydı, tıbbi strateji ve yazımı, tıbbi denetim, biyoistatistik ve veri yönetimi, ilaç uyarısı, çağrı merkezi, kalite konularına adanmış kapsamlı bir tıbbi teknoloji hizmet sağlayıcısıdır. güvence, eğitim ve danışmanlık hizmetleri. Yurt içi ve yurt dışı tıp alanında klinik araştırmalara ve akademik tanıtıma aktif katılım yoluyla şirket, ilaç şirketlerine, yetkili akademik kurumlara, klinik araştırma araştırma kurumlarına, uzmanlara ve doktorlara uzmanlaşmış klinik hizmetler sunmaktadır. Gelecekte, tıp alanında akademik tanıtım ve ticari tartışmaları teşvik etmeye devam ederek kilit endüstrinin gelişimine katkıda bulunacaktır.