「ヒト物質バランス臨床研究」CSC専門サロンが無事開催されました

蘇州臨床研究サービスプラットフォーム、CSC蘇州事務所、蘇州リデオ製薬技術有限公司、無錫ベータ製薬技術有限公司の共催により、「ヒト物質バランス臨床研究」専門サロンが5月15日に成功裡に開催された。 、蘇州工業園生物医薬産業園区にある蘇州大学付属第一病院、蘇州大学付属第二病院。 このサロンは「物質バランス」のテーマに焦点を当て、業界の専門家と臨床専門家が集まり、「ヒト物質バランス臨床研究」の注目の問題について議論し、この分野での学習と交流を促進することを目的としました。

カンファレンスの冒頭では、蘇州臨床研究サービスプラットフォームを代表して、中国科学院蘇州研究所のGu Liuyuan教授が蘇州臨床研究サービスプラットフォームの概要とサロンの主な目的を紹介した。 生物医学産業は蘇州の主要産業であるため、このイベントは、ヒト物質バランス研究という新たなテーマの探求を深め、業界内の学習と交流を強化し、産業の進歩を促進する企業の発展を支援することを目的としていました。

会議の最初のセッションでは、物質バランス研究の産業チェーン（規制、ラベル表示、分析、臨床試験）に焦点を当て、CSC蘇州事務所副所長のYujie Liu氏が講演を行いました。 Yujie Liu 氏は、新薬の物質バランス臨床研究の設計と実施について包括的に説明しました。 彼は物質バランス臨床研究の発展をたどり、国内外の現状を比較し、規制の比較を紹介することから始めました。 最後に、Yujie Liu 氏は、臨床戦略、臨床試験センター、試験設計の考慮事項、臨床検証の懸念などの側面を強調し、物質バランス臨床研究がどのようにスムーズに実施されるべきかを強調しました。

カンファレンスの第 2 セッションでは、国内外のヒト放射性同位体 ADME 研究の現状について、蘇州理徳医薬技術有限公司の最高科学責任者である朱明沙博士が講演しました。朱博士は医薬品の専門家です。製薬会社 (BMS) で 20 年以上の国際的な経験と、CRO の革新的な医薬品研究と管理で 5 年以上の経験を持つ代謝および質量分析技術が、ヨーロッパとアメリカの製薬会社 (規制当局の推奨に従って) がヒトの物質バランスを実施する理由についての洞察を共有しました。第III相臨床試験前の実験。 同氏はまた、低分子新薬がヒト物質バランス実験を受ける必要がない状況、そのような実験が第III相臨床試験中に不必要または延期される状況、およびADCがヒト物質バランス実験を受ける必要があるかどうかについても議論した。

カンファレンスの最後の部分であるパネルディスカッションでは、蘇州大学付属第一病院の張華院長、蘇州大学付属第二病院の潘潔院長、CSC蘇州事務所副所長の任明医師、蘇州大学附属第一病院の潘傑医師が登壇した。 Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.の最高科学責任者であるZhu Mingshe氏と、Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd.の社長Cao Weiqiu氏は、「物質バランス臨床研究」に関連するトピックについて議論と探求を行いました。臨床研究、放射性技術の応用、放射性廃棄物の処分における人体の物質バランス実験を実施します。

カンファレンスの共催者の1つであるCSC蘇州事務所は、臨床業務、薬剤管理登録、医療戦略と執筆、医療監督、生物統計とデータ管理、薬物警告、コールセンター、品質管理を専門とする総合的な医療技術サービスプロバイダーである。保証、トレーニング、コンサルティング サービス。 同社は、国内外の医療分野における臨床研究や学術推進への積極的な参加を通じて、製薬会社、権威ある学術機関、臨床試験研究機関、専門家、医師に専門的な臨床サービスを提供しています。 今後も医療分野における学術振興や商業協議を推進し、基幹産業の発展に貢献してまいります。