Se realizó con éxito el Salón Especializado del CSC “Investigación Clínica del Equilibrio de Sustancias Humanas”
El 15 de mayo se celebró con éxito el Salón especializado sobre 'Investigación clínica del equilibrio de sustancias humanas', organizado conjuntamente por la Plataforma de servicios de investigación clínica de Suzhou, la oficina de CSC Suzhou, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ., Primer Hospital afiliado de la Universidad de Soochow y Segundo Hospital afiliado de la Universidad de Soochow en el Parque de la Industria Biomédica del Parque Industrial de Suzhou. El salón se centró en el tema "Equilibrio de sustancias" y reunió a expertos de la industria y profesionales clínicos para discutir temas candentes en la "Investigación clínica del equilibrio de sustancias humanas", con el objetivo de promover el aprendizaje y el intercambio dentro del campo.
Al comienzo de la conferencia, en representación de la Plataforma de Servicios de Investigación Clínica de Suzhou, el profesor Gu Liuyuan del Instituto de Suzhou de la Academia de Ciencias de China presentó la descripción general de la Plataforma de Servicios de Investigación Clínica de Suzhou y los principales objetivos del salón. Dado que la industria biomédica es una industria clave en Suzhou, este evento tuvo como objetivo profundizar la exploración del tema emergente de la investigación del equilibrio de sustancias humanas, mejorar el aprendizaje y el intercambio dentro de la industria y apoyar el desarrollo empresarial para promover el avance industrial.
La primera sesión de la conferencia, centrada en la cadena industrial de la investigación del equilibrio de sustancias: regulaciones, etiquetado, análisis y ensayos clínicos, fue presentada por el Sr. Yujie Liu, vicepresidente de la oficina de CSC en Suzhou. El Sr. Yujie Liu brindó una explicación exhaustiva del diseño y la implementación de la investigación clínica del equilibrio de sustancias para nuevos medicamentos. Comenzó rastreando el desarrollo de la investigación clínica sobre el equilibrio de sustancias, comparando el estado actual a nivel nacional e internacional e introduciendo comparaciones regulatorias. Finalmente, el Sr. Yujie Liu destacó cómo la investigación clínica sobre el equilibrio de sustancias debe llevarse a cabo sin problemas, enfatizando aspectos como la estrategia clínica, los centros de ensayos clínicos, las consideraciones de diseño de los ensayos y las preocupaciones sobre la verificación clínica.
La segunda sesión de la conferencia, que abordó la situación actual de la investigación de isótopos radiactivos humanos ADME a nivel nacional e internacional, fue presentada por el Dr. Zhu Mingshe, director científico de Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. El Dr. Zhu, experto en medicamentos Tecnología de metabolismo y espectrometría de masas, con más de 20 años de experiencia internacional en compañías farmacéuticas (BMS) y 5 años en investigación y gestión de fármacos innovadores CRO, compartió ideas sobre por qué las compañías farmacéuticas europeas y americanas (según lo recomendado por las agencias reguladoras) realizan el equilibrio de sustancias humanas. experimentos antes de los ensayos clínicos de Fase III. También analizó las circunstancias en las que los nuevos fármacos de molécula pequeña tal vez no necesiten someterse a experimentos de equilibrio de sustancias en humanos, situaciones en las que tales experimentos pueden ser innecesarios o posponerse durante los ensayos clínicos de Fase III, y si los ADC deberían someterse a experimentos de equilibrio de sustancias en humanos.
El segmento final de la conferencia, una mesa redonda, contó con la participación del Director Zhang Hua del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow, el Director Pan Jie del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow, el Dr. Ren Ming, Vicepresidente de la oficina de CSC en Suzhou, el Dr. Zhu Mingshe, director científico de Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., y presidente Cao Weiqiu de Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Participaron en debates y exploraciones sobre temas relacionados con la 'Investigación clínica del equilibrio de sustancias', incluido cuándo realizar experimentos de equilibrio de sustancias humanas en la investigación clínica, la aplicación de tecnología radiactiva y la eliminación de desechos radiactivos.
Uno de los coorganizadores de la conferencia, la oficina de CSC Suzhou, es un proveedor integral de servicios de tecnología médica dedicado a operaciones clínicas, registro de administración de medicamentos, estrategia y redacción médica, supervisión médica, bioestadística y gestión de datos, alerta de medicamentos, centro de llamadas y calidad. servicios de aseguramiento, capacitación y consultoría. A través de la participación activa en la investigación clínica y la promoción académica en el campo médico nacional e internacional, la compañía brinda servicios clínicos especializados para compañías farmacéuticas, instituciones académicas autorizadas, instituciones de investigación de ensayos clínicos, expertos y médicos. En el futuro, seguirá promoviendo la promoción académica y los debates comerciales en el campo médico, contribuyendo al desarrollo de esta industria clave.