„Human Substance Balance Clinical Research” Salon Specjalistyczny CSC odbył się pomyślnie

W dniu 15 maja pomyślnie odbył się specjalistyczny salon poświęcony „Badaniom klinicznym równowagi substancji ludzkich”, zorganizowany wspólnie przez Platformę Usług Badań Klinicznych Suzhou, biuro CSC Suzhou, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ., stowarzyszony pierwszy szpital Uniwersytetu Soochow i stowarzyszony drugi szpital uniwersytetu Soochow w parku przemysłu biomedycznego Suzhou Industrial Park. Salon skupiał się na temacie „Równowaga substancji” i zgromadził ekspertów branżowych oraz specjalistów klinicznych w celu omówienia gorących zagadnień w ramach „Badań klinicznych dotyczących równowagi substancji u ludzi”, których celem jest promowanie uczenia się i wymiany w tej dziedzinie.

Na początku konferencji, reprezentujący Platformę Usług Badań Klinicznych Suzhou, profesor Gu Liuyuan z Instytutu Suzhou Chińskiej Akademii Nauk przedstawił przegląd Platformy Usług Badań Klinicznych Suzhou i główne cele salonu. Ponieważ przemysł biomedyczny jest kluczową branżą w Suzhou, wydarzenie to miało na celu pogłębienie eksploracji nowego tematu badań nad równowagą substancji ludzkich, usprawnienie uczenia się i wymiany w ramach branży oraz wsparcie rozwoju przedsiębiorstw w celu promowania postępu przemysłowego.

Pierwszą sesję konferencji, skupiającą się na przemysłowym łańcuchu badań bilansu substancji – regulacjach, etykietowaniu, analizach i badaniach klinicznych, poprowadził pan Yujie Liu, wiceprezes biura CSC Suzhou. Pan Yujie Liu udzielił kompleksowych wyjaśnień na temat projektu i wdrożenia badań klinicznych dotyczących równowagi substancji w przypadku nowych leków. Zaczął od prześledzenia rozwoju badań klinicznych nad bilansem substancji, porównania obecnego stanu w kraju i za granicą oraz wprowadzenia porównań regulacyjnych. Na koniec pan Yujie Liu podkreślił, w jaki sposób należy sprawnie prowadzić badania kliniczne dotyczące równowagi substancji, podkreślając takie aspekty, jak strategia kliniczna, ośrodki badań klinicznych, względy związane z projektem badania i kwestie związane z weryfikacją kliniczną.

Drugą sesję konferencji, dotyczącą aktualnej sytuacji badań ADME nad ludzkimi izotopami promieniotwórczymi w kraju i za granicą, poprowadził dr Zhu Mingshe, dyrektor naukowy Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Dr Zhu, ekspert ds. leków technologii metabolizmu i spektrometrii mas, z ponad 20-letnim międzynarodowym doświadczeniem w firmach farmaceutycznych (BMS) i 5-letnim doświadczeniem w CRO w zakresie badań i zarządzania innowacyjnymi lekami, podzielił się spostrzeżeniami na temat tego, dlaczego europejskie i amerykańskie firmy farmaceutyczne (zgodnie z zaleceniami agencji regulacyjnych) prowadzą równowagę substancji ludzkich eksperymentów przed badaniami klinicznymi fazy III. Omówił także okoliczności, w których nowe małocząsteczkowe leki mogą nie wymagać poddawania eksperymentom dotyczącym bilansu substancji na ludziach, sytuacje, w których takie eksperymenty mogą być niepotrzebne lub przełożone podczas III fazy badań klinicznych, a także to, czy ADC powinny być poddawane eksperymentom bilansu substancji na ludziach.

W ostatniej części konferencji, będącej dyskusją panelową, wzięli udział dyrektor Zhang Hua z stowarzyszonego pierwszego szpitala Uniwersytetu Soochow, dyrektor Pan Jie z stowarzyszonego drugiego szpitala uniwersytetu Soochow, dr Ren Ming, wiceprezes biura CSC Suzhou, dr. Zhu Mingshe, dyrektor naukowy firmy Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. i prezes Cao Weiqiu firmy Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Zaangażowali się w dyskusje i badania na tematy związane z „badaniami klinicznymi dotyczącymi równowagi substancji”, w tym podczas do prowadzenia eksperymentów bilansu substancji ludzkiej w badaniach klinicznych, stosowania technologii radioaktywnej i unieszkodliwiania odpadów radioaktywnych.

Jednym ze współorganizatorów konferencji, biuro CSC Suzhou, jest kompleksowym dostawcą usług technologii medycznych dedykowanych operacjom klinicznym, rejestracji podawania leków, strategii i pisaniu leków, nadzorowi medycznemu, biostatystyce i zarządzaniu danymi, alertom lekowym, call center, jakości usługi zabezpieczające, szkoleniowe i doradcze. Poprzez aktywny udział w badaniach klinicznych i promocję akademicką w krajowej i międzynarodowej dziedzinie medycyny, firma świadczy specjalistyczne usługi kliniczne dla firm farmaceutycznych, autorytatywnych instytucji akademickich, instytucji prowadzących badania kliniczne, ekspertów i lekarzy. W przyszłości nadal będzie promować promocję akademicką i dyskusje komercyjne w dziedzinie medycyny, przyczyniając się do rozwoju kluczowej branży.