Leave Your Message

“การวิจัยทางคลินิกสมดุลสารของมนุษย์” CSC Specialized Salon จัดขึ้นสำเร็จแล้ว

งาน Specialized Salon หัวข้อ 'Human Substance Balance Clinical Research' จัดขึ้นด้วยความสำเร็จเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม ซึ่งจัดขึ้นร่วมกันโดย Suzhou Clinical Research Services Platform, สำนักงาน CSC ในซูโจว, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ., โรงพยาบาลแห่งแรกในเครือของมหาวิทยาลัย Soochow และโรงพยาบาลแห่งที่สองในเครือของมหาวิทยาลัย Soochow ที่สวนอุตสาหกรรมชีวการแพทย์ซูโจว ร้านทำผมมุ่งเน้นไปที่หัวข้อ "ความสมดุลของสาร" และนำผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมและผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกมารวมตัวกันเพื่อหารือเกี่ยวกับประเด็นร้อนใน "การวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับความสมดุลของสารในมนุษย์" โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมการเรียนรู้และการแลกเปลี่ยนภายในสาขานี้

ในช่วงเริ่มต้นของการประชุม ซึ่งเป็นตัวแทนของ Suzhou Clinical Research Services Platform ศาสตราจารย์ Gu Liuyuan จากสถาบัน Suzhou Institute of the Chinese Academy of Sciences ได้แนะนำภาพรวมของ Suzhou Clinical Research Services Platform และวัตถุประสงค์หลักของร้านเสริมสวย เนื่องจากอุตสาหกรรมชีวการแพทย์เป็นอุตสาหกรรมหลักในซูโจว งานนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเจาะลึกหัวข้อใหม่ๆ ของการวิจัยความสมดุลของสารในมนุษย์ ยกระดับการเรียนรู้และการแลกเปลี่ยนภายในอุตสาหกรรม และสนับสนุนการพัฒนาองค์กรเพื่อส่งเสริมความก้าวหน้าทางอุตสาหกรรม


ความหวัง1นาดา2


การประชุมเซสชั่นแรกซึ่งมุ่งเน้นไปที่ห่วงโซ่อุตสาหกรรมของการวิจัยความสมดุลของสาร - กฎระเบียบ การติดฉลาก การวิเคราะห์ และการทดลองทางคลินิก นำเสนอโดย Mr. Yujie Liu รองประธานสำนักงาน CSC Suzhou คุณ Yujie Liu ให้คำอธิบายที่ครอบคลุมเกี่ยวกับการออกแบบและการดำเนินการวิจัยทางคลินิกเรื่องความสมดุลของสารสำหรับยาใหม่ เขาเริ่มต้นด้วยการติดตามการพัฒนาการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับความสมดุลของสาร การเปรียบเทียบสถานะปัจจุบันทั้งในและต่างประเทศ และแนะนำการเปรียบเทียบด้านกฎระเบียบ สุดท้ายนี้ คุณหยูเจี๋ย หลิวเน้นย้ำว่าการวิจัยทางคลินิกเรื่องความสมดุลของสารควรดำเนินการได้อย่างราบรื่น โดยเน้นประเด็นต่างๆ เช่น กลยุทธ์ทางคลินิก ศูนย์ทดลองทางคลินิก ข้อพิจารณาในการออกแบบการทดลอง และข้อกังวลในการตรวจสอบทางคลินิก

การประชุมช่วงที่ 2 กล่าวถึงสถานการณ์ปัจจุบันของการวิจัยไอโซโทปกัมมันตภาพรังสีของมนุษย์ ADME ทั้งในและต่างประเทศ โดยดร. Zhu Mingshe ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัท Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. นำเสนอโดย Dr. Zhu ผู้เชี่ยวชาญด้านยา เทคโนโลยีเมแทบอลิซึมและแมสสเปกโตรเมทรี ด้วยประสบการณ์ระดับนานาชาติมากกว่า 20 ปีในบริษัทยา (BMS) และ 5 ปีในการวิจัยและการจัดการยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ CRO ได้แบ่งปันข้อมูลเชิงลึกว่าทำไมบริษัทยาในยุโรปและอเมริกา (ตามที่แนะนำโดยหน่วยงานกำกับดูแล) จึงดำเนินการรักษาสมดุลของสารในมนุษย์ การทดลองก่อนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นอกจากนี้ เขายังอภิปรายถึงสถานการณ์ที่ยาใหม่โมเลกุลขนาดเล็กอาจไม่จำเป็นต้องผ่านการทดลองสมดุลของสารในมนุษย์ สถานการณ์ที่การทดลองดังกล่าวอาจไม่จำเป็นหรือถูกเลื่อนออกไปในระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และ ADC ควรผ่านการทดลองสมดุลของสารในมนุษย์หรือไม่


นาดา3afa37cq


ส่วนสุดท้ายของการประชุมเป็นการอภิปรายแบบกลุ่ม โดยมีผู้อำนวยการ Zhang Hua จาก Affiliated First Hospital ของ Soochow University, ผู้อำนวยการ Pan Jie จาก Affiliated Second Hospital of Soochow University, Dr. Ren Ming รองประธานสำนักงาน CSC Suzhou, Dr. Zhu Mingshe ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. และประธาน Cao Weiqiu จาก Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ทั้งคู่มีส่วนร่วมในการอภิปรายและสำรวจในหัวข้อที่เกี่ยวข้องกับ 'Substance Balance Clinical Research' รวมถึงเมื่อ เพื่อทำการทดลองสมดุลสารของมนุษย์ในการวิจัยทางคลินิก การประยุกต์ใช้เทคโนโลยีกัมมันตภาพรังสี และการกำจัดกากกัมมันตภาพรังสี


หนึ่งในผู้จัดงานร่วมของการประชุมคือสำนักงาน CSC Suzhou ซึ่งเป็นผู้ให้บริการเทคโนโลยีทางการแพทย์แบบครบวงจรที่อุทิศให้กับการดำเนินงานทางคลินิก การลงทะเบียนการบริหารยา กลยุทธ์ทางการแพทย์และการเขียน การควบคุมดูแลทางการแพทย์ ชีวสถิติและการจัดการข้อมูล การแจ้งเตือนยา ศูนย์บริการทางโทรศัพท์ คุณภาพ การรับประกัน การฝึกอบรม และการให้คำปรึกษา ด้วยการมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในการวิจัยทางคลินิกและการส่งเสริมทางวิชาการในสาขาการแพทย์ในประเทศและต่างประเทศ บริษัทให้บริการทางคลินิกเฉพาะทางแก่บริษัทยา สถาบันการศึกษาที่เชื่อถือได้ สถาบันวิจัยการทดลองทางคลินิก ผู้เชี่ยวชาญ และแพทย์ ในอนาคต ทางสมาคมจะยังคงส่งเสริมการส่งเสริมทางวิชาการและการอภิปรายเชิงพาณิชย์ในสาขาการแพทย์ต่อไป ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนาอุตสาหกรรมหลัก