Salão Especializado CSC “Pesquisa Clínica em Equilíbrio de Substâncias Humanas” foi realizado com sucesso
O Salão Especializado em 'Pesquisa Clínica em Equilíbrio de Substâncias Humanas' foi realizado com sucesso em 15 de maio, organizado conjuntamente pela Plataforma de Serviços de Pesquisa Clínica de Suzhou, escritório CSC Suzhou, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ., Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Soochow e Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Soochow no Parque Industrial Biomédico de Suzhou. O salão se concentrou no tema 'Equilíbrio de Substâncias' e reuniu especialistas do setor e profissionais clínicos para discutir questões importantes em 'Pesquisa Clínica em Equilíbrio de Substâncias Humanas', com o objetivo de promover o aprendizado e o intercâmbio na área.
No início da conferência, representando a Plataforma de Serviços de Pesquisa Clínica de Suzhou, o Professor Gu Liuyuan do Instituto de Suzhou da Academia Chinesa de Ciências apresentou a visão geral da Plataforma de Serviços de Pesquisa Clínica de Suzhou e os principais objetivos do salão. Como a indústria biomédica é uma indústria chave em Suzhou, este evento teve como objetivo aprofundar a exploração do tema emergente da investigação do equilíbrio de substâncias humanas, melhorar a aprendizagem e o intercâmbio dentro da indústria e apoiar o desenvolvimento empresarial para promover o avanço industrial.
A primeira sessão da conferência, com foco na cadeia industrial de pesquisa de equilíbrio de substâncias - regulamentações, rotulagem, análise e ensaios clínicos, foi apresentada pelo Sr. Yujie Liu, vice-presidente do escritório do CSC em Suzhou. O Sr. Yujie Liu forneceu uma explicação abrangente sobre o projeto e a implementação da pesquisa clínica de equilíbrio de substâncias para novos medicamentos. Ele começou traçando o desenvolvimento da pesquisa clínica sobre equilíbrio de substâncias, comparando a situação atual nacional e internacionalmente e introduzindo comparações regulatórias. Por fim, o Sr. Yujie Liu destacou como a pesquisa clínica sobre o equilíbrio de substâncias deve ser conduzida sem problemas, enfatizando aspectos como estratégia clínica, centros de ensaios clínicos, considerações sobre o desenho dos ensaios e questões de verificação clínica.
A segunda sessão da conferência, abordando a situação atual da pesquisa de isótopos radioativos humanos ADME nacional e internacionalmente, foi apresentada pelo Dr. Zhu Mingshe, Diretor Científico da Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. tecnologia de metabolismo e espectrometria de massa, com mais de 20 anos de experiência internacional em empresas farmacêuticas (BMS) e 5 anos em pesquisa e gestão de medicamentos inovadores CRO, compartilhou insights sobre por que as empresas farmacêuticas europeias e americanas (conforme recomendado pelas agências reguladoras) conduzem o equilíbrio de substâncias humanas experimentos antes dos ensaios clínicos de Fase III. Ele também discutiu as circunstâncias sob as quais novos medicamentos de moléculas pequenas podem não precisar ser submetidos a experimentos de equilíbrio de substâncias em humanos, situações em que tais experimentos podem ser desnecessários ou adiados durante os ensaios clínicos de Fase III, e se os ADCs deveriam ser submetidos a experimentos de equilíbrio de substâncias em humanos.
O segmento final da conferência, um painel de discussão, contou com a presença do Diretor Zhang Hua do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Soochow, do Diretor Pan Jie do Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Soochow, do Dr. Zhu Mingshe, Diretor Científico da Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., e Presidente Cao Weiqiu da Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Eles se envolveram em discussões e explorações sobre tópicos relacionados à 'Pesquisa Clínica de Equilíbrio de Substâncias', inclusive quando conduzir experimentos de equilíbrio de substâncias humanas em pesquisa clínica, aplicação de tecnologia radioativa e descarte de resíduos radioativos.
Um dos co-organizadores da conferência, o escritório CSC Suzhou, é um provedor abrangente de serviços de tecnologia médica dedicado a operações clínicas, registro de administração de medicamentos, estratégia e redação médica, supervisão médica, bioestatística e gerenciamento de dados, alerta de medicamentos, call center, qualidade serviços de garantia, treinamento e consultoria. Através da participação ativa em pesquisas clínicas e promoção acadêmica na área médica nacional e internacional, a empresa fornece serviços clínicos especializados para empresas farmacêuticas, instituições acadêmicas autorizadas, instituições de pesquisa de ensaios clínicos, especialistas e médicos. No futuro, continuará a promover a promoção académica e discussões comerciais na área médica, contribuindo para o desenvolvimento da indústria chave.