سالن تخصصی CSC "تحقیقات بالینی تعادل مواد انسانی" با موفقیت برگزار شد

سالن تخصصی "تحقیقات بالینی تعادل مواد انسانی" با موفقیت در 15 مه برگزار شد که به طور مشترک توسط پلت فرم خدمات تحقیقات بالینی سوژو، دفتر CSC Suzhou، Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd برگزار شد. .، اولین بیمارستان وابسته دانشگاه سوچو، و بیمارستان دوم وابسته دانشگاه سوچو در پارک صنعت زیست پزشکی پارک صنعتی سوژو. این سالن بر موضوع "تعادل مواد" متمرکز شد و کارشناسان صنعت و متخصصان بالینی را گرد هم آورد تا در مورد موضوعات داغ در "تحقیقات بالینی تعادل مواد انسانی" با هدف ترویج یادگیری و تبادل در این زمینه بحث کنند.

در ابتدای کنفرانس، پروفسور Gu Liuyuan از موسسه سوژو آکادمی علوم چین، به نمایندگی از پلتفرم خدمات تحقیقاتی بالینی سوژو، مروری بر بستر خدمات تحقیقاتی بالینی سوژو و اهداف اصلی سالن را معرفی کرد. از آنجایی که صنعت زیست پزشکی یک صنعت کلیدی در سوژو است، این رویداد با هدف تعمیق کاوش در موضوع نوظهور تحقیقات تعادل مواد انسانی، افزایش یادگیری و تبادل در صنعت، و حمایت از توسعه شرکت برای ارتقای پیشرفت صنعتی برگزار شد.

اولین جلسه کنفرانس، با تمرکز بر زنجیره صنعتی تحقیقات تعادل مواد - مقررات، برچسب گذاری، تجزیه و تحلیل و آزمایشات بالینی، توسط آقای یوجی لیو، معاون دفتر CSC Suzhou ارائه شد. آقای یوجی لیو توضیح جامعی در مورد طراحی و اجرای تحقیقات بالینی تعادل مواد برای داروهای جدید ارائه کرد. او با ردیابی توسعه تحقیقات بالینی تعادل مواد، مقایسه وضعیت فعلی در داخل و بین‌المللی و معرفی مقایسه‌های نظارتی شروع کرد. در نهایت، آقای یوجی لیو با تأکید بر جنبه‌هایی مانند استراتژی بالینی، مراکز کارآزمایی بالینی، ملاحظات طراحی کارآزمایی و نگرانی‌های تأیید بالینی، چگونگی انجام تحقیقات بالینی تعادل مواد را برجسته کرد.

جلسه دوم کنفرانس با پرداختن به وضعیت فعلی تحقیقات ADME ایزوتوپ رادیواکتیو انسانی در داخل و بین المللی توسط دکتر ژو مینگشه، مدیر ارشد علمی شرکت فناوری دارویی Suzhou Rideo، دکتر ژو، متخصص دارو ارائه شد. فناوری متابولیسم و ​​طیف سنجی جرمی، با بیش از 20 سال تجربه بین المللی در شرکت های دارویی (BMS) و 5 سال در تحقیقات و مدیریت داروهای نوآورانه CRO، بینش هایی را در مورد اینکه چرا شرکت های دارویی اروپایی و آمریکایی (همانطور که توسط آژانس های نظارتی توصیه می شود) تعادل مواد انسانی را انجام می دهند، به اشتراک گذاشت. آزمایشات قبل از آزمایشات بالینی فاز III او همچنین درباره شرایطی بحث کرد که تحت آن داروهای جدید با مولکول کوچک ممکن است نیازی به آزمایش‌های تعادل مواد انسانی نداشته باشند، شرایطی که چنین آزمایش‌هایی ممکن است غیرضروری باشند یا در طول آزمایش‌های بالینی فاز III به تعویق بیفتند، و اینکه آیا ADCها باید آزمایش‌های تعادل مواد انسانی را انجام دهند یا خیر.

بخش پایانی کنفرانس، یک بحث میزگرد، شامل مدیر ژانگ هوآ از بیمارستان اول وابسته دانشگاه سوچو، مدیر پان جی از بیمارستان دوم وابسته دانشگاه سوچو، دکتر رن مینگ، معاون رئیس دفتر CSC سوژو، دکتر. Zhu Mingshe، مدیر ارشد علمی Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.، و رئیس Cao Weiqiu از Wuxi Beta Pharmaceutical Technology, Ltd. آنها در بحث و کاوش در مورد موضوعات مرتبط با "تحقیقات بالینی تعادل مواد" شرکت کردند، از جمله زمانی که انجام آزمایش‌های تعادل مواد انسانی در تحقیقات بالینی، استفاده از فناوری رادیواکتیو، و دفع زباله‌های رادیواکتیو.

یکی از سازمان دهندگان کنفرانس، دفتر CSC Suzhou، یک ارائه دهنده خدمات فن آوری پزشکی جامع است که به عملیات بالینی، ثبت تجویز دارو، استراتژی و نگارش پزشکی، نظارت پزشکی، آمار زیستی و مدیریت داده، هشدار دارو، مرکز تماس، کیفیت اختصاص داده شده است. خدمات تضمینی، آموزشی و مشاوره ای. این شرکت با مشارکت فعال در تحقیقات بالینی و ارتقای دانشگاهی در حوزه پزشکی داخلی و بین‌المللی، خدمات بالینی تخصصی را برای شرکت‌های دارویی، مؤسسات معتبر دانشگاهی، مؤسسات تحقیقاتی کارآزمایی بالینی، کارشناسان و پزشکان ارائه می‌کند. در آینده، به ترویج ترویج دانشگاهی و بحث های تجاری در زمینه پزشکی ادامه خواهد داد و به توسعه صنعت کلیدی کمک خواهد کرد.