Salon Khusus CSC “Penelitian Klinis Keseimbangan Zat Manusia” berhasil diselenggarakan

Salon Khusus tentang 'Penelitian Klinis Keseimbangan Zat Manusia' berhasil diadakan pada tanggal 15 Mei, diselenggarakan bersama oleh Platform Layanan Penelitian Klinis Suzhou, kantor CSC Suzhou, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd ., Rumah Sakit Pertama yang Berafiliasi dengan Universitas Soochow, dan Rumah Sakit Kedua yang Berafiliasi dengan Universitas Soochow di Taman Industri Biomedis Taman Industri Suzhou. Salon ini berfokus pada topik 'Keseimbangan Zat' dan mempertemukan para pakar industri dan profesional klinis untuk mendiskusikan isu-isu hangat dalam 'Penelitian Klinis Keseimbangan Zat Manusia', yang bertujuan untuk mempromosikan pembelajaran dan pertukaran di lapangan.

Di awal konferensi, mewakili Platform Layanan Penelitian Klinis Suzhou, Profesor Gu Liuyuan dari Institut Suzhou di Akademi Ilmu Pengetahuan Tiongkok memperkenalkan ikhtisar Platform Layanan Penelitian Klinis Suzhou dan tujuan utama salon. Karena industri biomedis merupakan industri utama di Suzhou, acara ini bertujuan untuk memperdalam eksplorasi topik baru penelitian keseimbangan zat manusia, meningkatkan pembelajaran dan pertukaran dalam industri, dan mendukung pengembangan usaha untuk mendorong kemajuan industri.

Sesi pertama konferensi, yang berfokus pada rantai industri penelitian keseimbangan zat - peraturan, pelabelan, analisis, dan uji klinis, disampaikan oleh Bapak Yujie Liu, Wakil Presiden kantor CSC Suzhou. Bapak Yujie Liu memberikan penjelasan komprehensif tentang desain dan implementasi penelitian klinis keseimbangan zat untuk obat baru. Dia memulai dengan menelusuri perkembangan penelitian klinis keseimbangan zat, membandingkan status saat ini di dalam negeri dan internasional, dan memperkenalkan perbandingan peraturan. Terakhir, Bapak Yujie Liu menyoroti bagaimana penelitian klinis keseimbangan zat harus dilakukan dengan lancar, dengan menekankan aspek-aspek seperti strategi klinis, pusat uji klinis, pertimbangan desain uji coba, dan masalah verifikasi klinis.

Sesi kedua konferensi, membahas situasi terkini penelitian ADME isotop radioaktif manusia di dalam dan luar negeri, disampaikan oleh Dr. Zhu Mingshe, Chief Scientific Officer di Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Dr. Zhu, pakar obat-obatan teknologi metabolisme dan spektrometri massa, dengan lebih dari 20 tahun pengalaman internasional di perusahaan farmasi (BMS) dan 5 tahun di penelitian dan manajemen obat inovatif CRO, berbagi wawasan tentang mengapa perusahaan farmasi Eropa dan Amerika (seperti yang direkomendasikan oleh badan pengatur) melakukan keseimbangan zat manusia percobaan sebelum uji klinis Fase III. Dia juga membahas keadaan di mana obat baru bermolekul kecil mungkin tidak perlu menjalani eksperimen keseimbangan zat pada manusia, situasi di mana eksperimen tersebut mungkin tidak diperlukan atau ditunda selama uji klinis Fase III, dan apakah ADC harus menjalani eksperimen keseimbangan zat pada manusia.

Segmen terakhir konferensi, diskusi panel, menghadirkan Direktur Zhang Hua dari Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Soochow, Direktur Pan Jie dari Rumah Sakit Afiliasi Kedua Universitas Soochow, Dr. Ren Ming, Wakil Presiden kantor CSC Suzhou, Dr. Zhu Mingshe, Chief Scientific Officer di Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., dan Presiden Cao Weiqiu dari Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Mereka terlibat dalam diskusi dan eksplorasi tentang topik yang berkaitan dengan 'Penelitian Klinis Keseimbangan Zat', termasuk kapan untuk melakukan eksperimen keseimbangan zat manusia dalam penelitian klinis, penerapan teknologi radioaktif, dan pembuangan limbah radioaktif.

Salah satu penyelenggara konferensi, kantor CSC Suzhou, adalah penyedia layanan teknologi medis komprehensif yang didedikasikan untuk operasi klinis, registrasi pemberian obat, strategi dan penulisan medis, pengawasan medis, biostatistik dan manajemen data, peringatan obat, pusat panggilan, kualitas layanan jaminan, pelatihan, dan konsultasi. Melalui partisipasi aktif dalam penelitian klinis dan promosi akademik di bidang medis domestik dan internasional, perusahaan menyediakan layanan klinis khusus untuk perusahaan farmasi, lembaga akademis yang berwenang, lembaga penelitian uji klinis, pakar, dan dokter. Di masa depan, pihaknya akan terus mendorong promosi akademis dan diskusi komersial di bidang medis, sehingga berkontribusi pada pengembangan industri utama.