De CSC Gespecialiseerde Salon “Human Substance Balance Clinical Research” werd met succes gehouden
De gespecialiseerde salon over 'Human Substance Balance Clinical Research' werd met succes gehouden op 15 mei, gezamenlijk georganiseerd door het Suzhou Clinical Research Services Platform, CSC Suzhou kantoor, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ., Aangesloten eerste ziekenhuis van de Soochow Universiteit, en aangesloten tweede ziekenhuis van de Soochow Universiteit in het Suzhou Industrial Park Biomedical Industry Park. De salon concentreerde zich op het onderwerp 'Substance Balance' en bracht experts uit de industrie en klinische professionals samen om actuele kwesties in 'Human Substance Balance Clinical Research' te bespreken, met als doel het leren en de uitwisseling binnen het veld te bevorderen.
Aan het begin van de conferentie introduceerde professor Gu Liuyuan van het Suzhou Institute van de Chinese Academie van Wetenschappen, als vertegenwoordiger van het Suzhou Clinical Research Services Platform, het overzicht van het Suzhou Clinical Research Services Platform en de belangrijkste doelstellingen van de salon. Omdat de biomedische industrie een belangrijke industrie is in Suzhou, was dit evenement bedoeld om de verkenning van het opkomende onderwerp van onderzoek naar de balans van menselijke stoffen te verdiepen, het leren en de uitwisseling binnen de industrie te verbeteren en de ontwikkeling van ondernemingen te ondersteunen om industriële vooruitgang te bevorderen.
De eerste sessie van de conferentie, gericht op de industriële keten van onderzoek naar stoffenbalans - regelgeving, etikettering, analyse en klinische proeven, werd gepresenteerd door de heer Yujie Liu, vice-president van het CSC Suzhou-kantoor. De heer Yujie Liu gaf een uitgebreide uitleg over het ontwerp en de implementatie van klinisch onderzoek naar de stoffenbalans voor nieuwe geneesmiddelen. Hij begon met het volgen van de ontwikkeling van klinisch onderzoek naar de stoffenbalans, het vergelijken van de huidige status in binnen- en buitenland, en het introduceren van vergelijkingen op het gebied van de regelgeving. Ten slotte benadrukte de heer Yujie Liu hoe klinisch onderzoek naar de stoffenbalans soepel moet worden uitgevoerd, waarbij hij de nadruk legde op aspecten als de klinische strategie, centra voor klinische onderzoeken, overwegingen bij het ontwerp van onderzoeken en zorgen over klinische verificatie.
De tweede sessie van de conferentie, waarin de huidige situatie van ADME-onderzoek naar menselijke radioactieve isotopen in binnen- en buitenland werd besproken, werd gepresenteerd door Dr. Zhu Mingshe, Chief Scientific Officer van Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Dr. Zhu, een expert op het gebied van geneesmiddelen metabolisme- en massaspectrometrietechnologie, met meer dan 20 jaar internationale ervaring in farmaceutische bedrijven (BMS) en 5 jaar in CRO innovatief geneesmiddelenonderzoek en -management, gedeelde inzichten in waarom Europese en Amerikaanse farmaceutische bedrijven (zoals aanbevolen door regelgevende instanties) de balans van menselijke stoffen in stand houden experimenten voorafgaand aan klinische fase III-onderzoeken. Hij besprak ook de omstandigheden waaronder nieuwe geneesmiddelen met kleine moleculen mogelijk geen experimenten met de balans van menselijke stoffen hoeven te ondergaan, situaties waarin dergelijke experimenten mogelijk niet nodig zijn of worden uitgesteld tijdens klinische fase III-onderzoeken, en of ADC's experimenten met de balans van menselijke stoffen zouden moeten ondergaan.
Het laatste deel van de conferentie, een paneldiscussie, bestond uit directeur Zhang Hua van het aangesloten eerste ziekenhuis van de Soochow Universiteit, directeur Pan Jie van het aangesloten tweede ziekenhuis van de Soochow universiteit, dr. Ren Ming, vice-president van het CSC Suzhou-kantoor, dr. Zhu Mingshe, Chief Scientific Officer van Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., en president Cao Weiqiu van Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Ze namen deel aan discussies en verkenningen over onderwerpen die verband hielden met 'Substance Balance Clinical Research', inclusief wanneer experimenten met het evenwicht van menselijke stoffen uitvoeren in klinisch onderzoek, de toepassing van radioactieve technologie en de verwijdering van radioactief afval.
Een van de medeorganisatoren van de conferentie, het CSC Suzhou-kantoor, is een uitgebreide dienstverlener op het gebied van medische technologie die zich toelegt op klinische operaties, registratie van geneesmiddelen, medische strategie en schrijven, medisch toezicht, biostatistiek en gegevensbeheer, medicijnwaarschuwing, callcenter, kwaliteit zekerheid, training en adviesdiensten. Door actieve deelname aan klinisch onderzoek en academische promotie op nationaal en internationaal medisch gebied, levert het bedrijf gespecialiseerde klinische diensten aan farmaceutische bedrijven, gezaghebbende academische instellingen, onderzoeksinstellingen voor klinische proeven, experts en artsen. In de toekomst zal het academische promotie en commerciële discussies op medisch gebied blijven bevorderen, en zo bijdragen aan de ontwikkeling van de belangrijkste industrie.