Успешно прошел специализированный салон ЦНЦ «Клинические исследования баланса человеческого вещества»
15 мая успешно прошел специализированный салон «Клинические исследования баланса человеческого вещества», организованный совместно Платформой услуг клинических исследований Сучжоу, офисом CSC в Сучжоу, Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ., Первая дочерняя больница Университета Сучжоу и Вторая дочерняя больница Университета Сучжоу в Биомедицинском промышленном парке Индустриального парка Сучжоу. Салон был посвящен теме «Баланс веществ» и собрал экспертов отрасли и специалистов-клиницистов для обсуждения актуальных вопросов «Клинических исследований баланса веществ в организме человека» с целью содействия обучению и обмену в этой области.
В начале конференции, представляющий Сучжоускую платформу клинических исследований, профессор Гу Лююань из Сучжоуского института Академии наук Китая представил обзор Сучжоуской платформы клинических исследований и основные цели салона. Поскольку биомедицинская промышленность является ключевой отраслью в Сучжоу, это мероприятие было направлено на углубление изучения новой темы исследований баланса человеческого вещества, расширение обучения и обмена внутри отрасли, а также поддержку развития предприятий для содействия промышленному прогрессу.
Первую сессию конференции, посвященную производственной цепочке исследований баланса веществ – нормативам, маркировке, анализу и клиническим испытаниям, представил г-н Юйцзе Лю, вице-президент офиса CSC в Сучжоу. Г-н Юйцзе Лю предоставил подробное объяснение планирования и проведения клинических исследований баланса веществ для новых лекарств. Он начал с отслеживания развития клинических исследований баланса веществ, сравнения текущего состояния внутри страны и за рубежом, а также проведения сравнений с нормативными требованиями. Наконец, г-н Юйцзе Лю подчеркнул, как следует плавно проводить клинические исследования по балансу веществ, подчеркнув такие аспекты, как клиническая стратегия, центры клинических исследований, соображения по дизайну исследований и проблемы клинической проверки.
Вторую сессию конференции, посвященную текущей ситуации в области исследований радиоактивных изотопов человека ADME внутри страны и за рубежом, представил д-р Чжу Минше, главный научный сотрудник Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. д-р Чжу, эксперт в области лекарственных средств. технологии метаболизма и масс-спектрометрии, обладающий более чем 20-летним международным опытом работы в фармацевтических компаниях (BMS) и 5-летним опытом исследований и управления инновационными лекарствами CRO, поделился своими мыслями о том, почему европейские и американские фармацевтические компании (в соответствии с рекомендациями регулирующих органов) проводят баланс человеческого вещества. эксперименты перед клиническими испытаниями фазы III. Он также обсудил обстоятельства, при которых новым низкомолекулярным лекарствам может не потребоваться проведение экспериментов по балансу веществ у человека, ситуации, когда такие эксперименты могут быть ненужными или отложенными во время клинических испытаний фазы III, и должны ли ADC проходить эксперименты по балансу веществ у человека.
В заключительном сегменте конференции, в панельной дискуссии, приняли участие директор Чжан Хуа из Первой больницы Университета Сучжоу, директор Пан Цзе из Второй больницы Университета Сучжоу, доктор Жэнь Мин, вице-президент офиса CSC в Сучжоу, доктор Чжу Минше, главный научный сотрудник компании Suzhou Rideo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., и президент Цао Вэйцю компании Wuxi Beta Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Они участвовали в дискуссиях и исследованиях по темам, связанным с «клиническими исследованиями баланса веществ», в том числе когда проводить эксперименты по балансу человеческого вещества в клинических исследованиях, применении радиоактивных технологий и захоронении радиоактивных отходов.
Один из соорганизаторов конференции, офис CSC в Сучжоу, является поставщиком комплексных медицинских технологий, специализирующимся на клинических операциях, регистрации лекарственных средств, медицинской стратегии и написании, медицинском надзоре, биостатистике и управлении данными, оповещении о лекарствах, колл-центре, качестве. услуги по страхованию, обучению и консалтингу. Благодаря активному участию в клинических исследованиях и академическом продвижении в отечественной и международной медицинской сфере, компания предоставляет специализированные клинические услуги фармацевтическим компаниям, авторитетным академическим учреждениям, научно-исследовательским институтам клинических исследований, экспертам и врачам. В будущем он продолжит способствовать академическому продвижению и коммерческим дискуссиям в медицинской сфере, способствуя развитию ключевой отрасли.