NMPA CDE-Ankündigung zur Herausgabe der pharmakokinetisch basierten Kriterien zur Unterstützung alternativer Dosierungsschemata des Programmed Cell Death Receptor-1 (PD-1) oder des Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) Blocks

Um Unternehmen bei der Optimierung der klinischen Dosierung von PD-1/PD-L1-Antikörpern weiter zu unterstützen und die Patientencompliance sowie die allgemeine Lebensqualität zu verbessern, stellt CDE eine technische Spezifikation bereit, auf die Bezug genommen werden kann. Daher hat CDE die Formulierung der pharmakokinetisch basierten Kriterien organisiert zur Unterstützung alternativer Dosierungsschemata von blockierenden Antikörpern gegen den programmierten Zelltod-Rezeptor 1 (PD-1) oder den programmierten Zelltod-Ligand 1 (PD-L1) zur Behandlung von Krebspatienten, die am 10. Januar 2024 herausgegeben und umgesetzt wurde Überprüfung und Genehmigung der NMPA.