Объявление NMPA CDE о выпуске фармакокинетических критериев для поддержки альтернативных режимов дозирования рецептора программируемой гибели клеток-1 (PD-1) или блока лиганда программируемой гибели клеток 1 (PD-L1)

Чтобы помочь предприятиям оптимизировать клиническую дозировку антител PD-1/PD-L1 и улучшить соблюдение пациентами режима лечения и общее качество жизни, предоставить техническую спецификацию, на которую можно ссылаться, CDE организовала разработку фармакокинетических критериев. для поддержки альтернативных режимов дозирования антител, блокирующих рецептор программируемой гибели клеток-1 (PD-1) или лиганд программируемой гибели клеток 1 (PD-L1), для лечения пациентов с раком, который был выпущен и введен в действие 10 января 2024 г. рассмотрение и утверждение NMPA.